Продукт АТ Фармак
Лікування дегенеративно-інволюційних мозкових психоорганічних синдромів, змін в емоційній та поведінковій сфері та псевдомеланхолії у людей літнього віку
![](/images/bglogin.jpg)
Гліятон® (капсули м’які)
- Дегенеративно-інволюційні мозкові психоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у людей літнього піку, які характеризуються порушенням пам'яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації;
- зміни в емоційній та поведінковій сфері: емоційна нестабільність, дратівливість, байдужість до навколишнього середовища;
- псевдомеланхолія у людей літнього віку.
Факти про лікарський засіб
Гліятон® містить 40,5% метаболічно захищеного холіну, що забезпечує цілеспрямоване вивільнення в головний мозок1. Це покращує нейрологічні процеси та результати лікування.
Холіну альфосцерат, діюча речовина Гліятон®, позитивно впливає на функції пам’яті та пізнавальні здібності1
Холіну альфосцерат покращує показники емоційного стану і поведінки, погіршення яких було спричинене розвитком регресивної патології мозку1
Показання
- Дегенеративно-інволюційні мозкові психоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у людей літнього піку, які характеризуються порушенням пам'яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації;
- зміни в емоційній та поведінковій сфері: емоційна нестабільність, дратівливість, байдужість до навколишнього середовища;
- псевдомеланхолія у людей літнього віку.
Портрети пацієнтів, для яких продукт підходить найкраще
Характерні прояви: чоловік декілька років приймає антигіпертензивні засоби та статини з причини серцево-судинної патології. Останні 3 роки скаржиться на погіршення пам'яті, уваги та виконавчих функцій.
Характерні прояви: після перенесеного інсульту у жінки залишилися частковий параліч обличчя та кінцівок. Спостерігається періодичний інтенсивний головний біль і запаморочення. Порушена дрібна моторика та координація.
Спосіб застосування
Взаємодія
Клінічно значуща взаємодія з іншими лікарськими засобами не встановлена1
Протипоказання
Гіперчутливість до будь-яких компонентів лікарського засобу1
Пацієнтам з психотичним синдромом, при тяжкому психомоторному збудженні1
Період вагітності або годування груддю1
Механізм дії
- При потраплянні в організм холіну альфосцерат розщеплюється під дією ферментів на холін і гліцерофосфат1
- Холін бере учать у біосинтезі ацетилхоліну – медіатора нервового збудження1
- Гліцерофосфат є попередником фосфоліпідів (фосфатидилхоліну) нейронної мембрани1
Переваги лікарського засобу Гліятон®
Покращує передачу нервових імпульсів у холінергічних нейронах1
Позитивно впливає на пластичність нейрональних мембран і функцію рецепторів1
Покращує церебральний кровообіг1
Посилює метаболічні процеси в головному мозку1
Активує структури ретикулярної формації головного мозку1
Відновлює свідомість при травматичному ушкодженні головного мозку1
Показаний для профілактики когнітивної дисфункції у пацієнтів після абдомінальної хірургії та гінекологічних втручань зі штучною вентиляцією легень1
Гліятон® покращує механізми нейропередачі та зменшує вікові дегенеративні зміни в ділянках мозку, відповідальних за когнітивні процеси, навчання і пам’ять2
Особливості застосування
Перед призначенням лікарського засобу зверніть увагу на наявність у пацієнта встановленої непереносимості деяких цукрів1
Вміст натрію етилпарагідроксибензоату та натрію пропілпарагідроксибензоату (Е 217) може спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені)1
Виробництво та контроль якості
Мало хто знає, що вітчизняні фармацевтичні заводи, крім українських перевірок, вже багато років перевіряються європейськими регуляторними органами. І хоч весь світ купує українські лікарські засоби, самі українці мало знають про те, як їх виготовляють та перевіряють на якість.
Як працює найбільше* фармацевтичне виробництво України «Фармак»?
- 1
«Фармак» є найбільшим* фармацевтичним виробництвом України і за останні 5 років** пройшов 24 перевірки міжнародними регуляторними органами та відомими іноземними фармацевтичними компаніями, на замовлення яких виготовляє ліки
- 2
На заводі «Фармак» контролюють не лише готові ліки, а й сировину, пакувальні матеріали, вологу, тиск, температуру повітря у приміщеннях, воду, пар, спеціальний одяг співробітників тощо
- 3
Кожен готовий лікарський засіб паралельно відправляють у різні лабораторії, де його перевіряють за низкою показників. Виробництво/завод використовує 135 методів випробувань, закріплених провідними фармакопеями світу: ЄС, США, Великої Британії
- 4
Кожна партія ліків перед тим як потрапити до споживача, проходить мінімум 5 етапів контролю. Це забезпечують 5 окремих лабораторій компанії (вхідного контролю якості сировини, вихідного контролю, мікробіологічна, хроматографічна та аналітична)
- 5
Усі процеси й кожен крок, як і інформація про кожну пробу, зберігаються без можливості видалення у спеціальній лабораторно-інформаційній системі, яка фіксує все, що відбувається в лабораторії
- 6
Компанія витрачає майже 100 млн гривень на рік на забезпечення контролю якості продукції, а кожен працівник департаменту контролю якості проводить орієнтовно 100 досліджень щодня
- 7
«Фармак» постійно працює над дослідженням і розробкою нових лікарських засобів. Цим займається 180 науковців у 12 передових лабораторіях компанії
- 8
«Фармак» установив наукові партнерства з-понад 50 компаніями та науково-дослідними установами світу. Зокрема, співпрацює з університетом у Гельсінкі, фармацевтично-медичним університетом у Польщі, Триніті-коледжем у Дубліні
- 9
«Фармак» експортує лікарські засоби у більш ніж 50 країн світу: ЄС, Центральної та Південної Америки, Близького Сходу, Азії тощо
Дізнайтеся більше про технології виробництва лікарських засобів та процеси контролю якості продукції, які забезпечують якість, ефективність та безпеку ліків.
*За обсягами продажу лікарських засобів у грошовому вираженні, за даними Proxima Research у 2022 році https://farmak.ua/about/
**Дані за 2018-2022 рр.
- Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Гліятон® капсули м’які по 400 мг. РП UA/14536/01/01. Наказ МОЗ України №895 від 28.05.2022.
- Traini E, Bramanti V, Amenta F. Choline alphoscerate (alpha-glyceryl-phosphoryl-choline) an old choline- containing phospholipid with a still interesting profile as cognition enhancing agent. Curr Alzheimer Res. 2013;10(10):1070-1079. DOI:10.2174/15672050113106660173
Інші форми випуску
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ГЛІЯТОН® (GLIATON)
діюча речовина: холіну альфосцерат;
1 капсула містить: холіну альфосцерату – 400 мг;
допоміжні речовини: гліцерин;
склад оболонки капсули: желатин (160 bloom); сорбіт рідкий, частково дегідратований; гліцерин; заліза оксид жовтий (Е 172); титану діоксид (Е 171); натрію етилпарагідроксибензоат;
натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217); вода очищена.
Капсули м’які.
Основні фізико-хімічні властивості: м’які желатинові капсули овальної форми жовто-коричневого кольору. Вміст капсул – в’язкий розчин.
Засоби, що впливають на нервову систему. Парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат.
Код АТХ N07A X02.
Фармакодинаміка.
Гліятон® є засобом, який належить до групи центральних холіноміметиків з переважним впливом на ЦНС. Холіна альфосцерат як носій холіну і попередній агент фосфатидилхоліну має потенційну спроможність запобігати і коригувати біохімічні ушкодження, які мають особливе значення серед патогенних факторів психоорганічного інволюційного синдрому, тобто може впливати на знижений холінергічний тонус і змінений фосфоліпідний склад оболонок нервових клітин. До складу препарату входить 40,5 % метаболічно захищеного холіну. Метаболічний захист забезпечує вивільнення холіну в головному мозку. Гліятон® позитивно впливає на функції пам’яті та пізнавальні здібності, а також на показники емоційного стану і поведінки, погіршення яких було спричинено розвитком інволюційної патології мозку.
Механізм дії заснований на тому, що при потраплянні в організм холіну альфосцерат розщеплюється під дією ферментів на холін і гліцерофосфат: холін бере учать у біосинтезі ацетилхоліну – одного з основних медіаторів нервового збудження; гліцерофосфат є попередником фосфоліпідів (фосфатидилхоліну) нейронної мембрани. Таким чином, Гліятон® покращує передачу нервових імпульсів у холінергічних нейронах; позитивно впливає на пластичність нейрональних мембран і функцію рецепторів. Гліятон® покращує церебральний кровоток, посилює метаболічні процеси в головному мозку, активує структури ретикулярної формації головного мозку і відновлює свідомість при травматичному ушкодженні головного мозку.
Фармакокінетика.
При введенні Гліятону® в середньому абсорбується майже 88 % введеної дози. Препарат накопичується переважно в мозку (45 % від концентрації препарату в крові), легенях та печінці. Елімінація препарату відбувається головним чином через легені у вигляді двоокису вуглецю (СО2). Лише 15 % препарату виводиться з сечею та жовчю.
Дегенеративно-інволюційні мозкові психоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у людей літнього віку, які характеризуються порушенням пам’яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації; зміни в емоційній та поведінковій сфері: емоційна нестабільність, дратівливість, байдужість до навколишнього середовища; псевдомеланхолія у людей літнього віку.
Відома гіперчутливість до будь-яких компонентів лікарського засобу.
Пацієнтам із психотичним синдромом, при тяжкому психомоторному збудженні.
Період вагітності або годування груддю.
Клінічно значуща взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не встановлена.
У разі встановленої непереносимості деяких цукрів слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Вміст натрію етилпарагідроксибензоату та натрію пропілпарагідроксибензоату (Е 217) може спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені).
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат протипоказаний у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Препарат не впливає на керування автотранспортом або роботу з іншими механізмами.
Препарат застосовувати лише дорослим.
Приймати по 1 капсулі 2 або 3 рази на добу.
Тривалість лікування лікар визначає індивідуально.
Діти.
Досвід застосування Гліятону® дітям відсутній.
При передозуванні Гліятону®, яке може проявлятися нудотою, неспокоєм, збудженням, безсонням, слід зменшити дозу препарату. Терапія симптоматична.
Як правило, препарат добре переноситься навіть при тривалому застосуванні.
Протягом перших днів або тижнів лікування можуть виникати такі прояви побічних реакцій: тривожність, ажитація, безсоння. Ці симптоми є тимчасовими і не потребують припинення лікування, але можливо тимчасове зниження дози.
Можливе виникнення нудоти (яка головним чином є наслідком вторинної допамінергічної активації), зниження артеріального тиску, головний біль, дуже рідко можливі абдомінальний біль та короткотривала сплутаність свідомості. В такому випадку необхідно зменшити дозу препарату.
Можливі реакції гіперчутливості, включаючи висип, свербіж, кропив’янку, ангіоневротичний набряк, почервоніння шкіри. Може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).
2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 10 капсул у блістері. По 3 або 6 блістерів у пачці.
За рецептом.
АТ «Фармак».
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.
РП № UA/14536/01/01. Наказ МОЗ України 06.02.2020 № 270.