Продукт АТ Фармак
БРІЗ-АРТ: інгаляційний розчин з ектоїном для захисту верхніх дихальних шляхів. Допомагає при астмі, бронхіті, ХОЗЛ, алергії та зволожує слизову.
Бріз-Арт
- як допоміжний засіб для зменшення запалення і полегшення симптомів захворювань дихальних шляхів, у разі алергічної або неалергічної астми, бронхіту або хронічного обструктивного захворювання легень (ХОЗЛ);
- для захисту та зволоження слизової оболонки дихальних шляхів, наприклад, при впливі твердих частинок, квіткового пилку, пилу або сухого повітря в опалювальних або кондиціонованих приміщеннях;
- для запобігання симптомів алергічних реакцій дихальної системи при алергічній астмі, викликаної, наприклад, домашнім пилом або квітковим пилком;
- як допоміжний засіб при лікуванні і для профілактики симптомів бронхіту з метою запобігання висихання слизових оболонок, для сприяння розрідження в’язкого слизу, полегшуючи його відкашлювання.
Факти про Бріз-Арт
Ектоін, що входить до складу Бріз-Арт, має цитопротекторні властивості1,2
Ектоін вкриває клітини дихальної системи ектоін-гідрокомплексом, захищаючи їх від дії зовнішніх факторів, і прискорює одужання1,3
Ектоін сприяє зменшенню запалення і стабілізації мембран клітин1,3
Клінічно доведено, що інгаляційне застосування ектоіну полегшує симптоми алергічного риніту3,4
Показання
- як допоміжний засіб для зменшення запалення і полегшення симптомів захворювань дихальних шляхів, у разі алергічної або неалергічної астми, бронхіту або хронічного обструктивного захворювання легень (ХОЗЛ);
- для захисту та зволоження слизової оболонки дихальних шляхів, наприклад, при впливі твердих частинок, квіткового пилку, пилу або сухого повітря в опалювальних або кондиціонованих приміщеннях;
- для запобігання симптомів алергічних реакцій дихальної системи при алергічній астмі, викликаної, наприклад, домашнім пилом або квітковим пилком;
- як допоміжний засіб при лікуванні і для профілактики симптомів бронхіту з метою запобігання висихання слизових оболонок, для сприяння розрідження в’язкого слизу, полегшуючи його відкашлювання.
Завантажити повну інструкцію Портрети пацієнтів, для яких продукт підходить найкраще
Характерні прояви: утруднене носове дихання, часте чхання, рясні водянисті виділення з носових ходів, свербіж очей та носа, сльозоточивість, порушення нюху. Вищевказані симптоми з'являються весною у сезон цвітіння рослин. Наразі приймає системні антигістамінні засоби
Характерні прояви: Спостерігаються типові прояви нападу астми: поява раптової задишки з утрудненням видиху, кашель, відчуття тяжкості у грудях. Загострення симптомів пацієнт відмічає після контакту з алергенами (пилок квітів) у відповідний сезон. За призначенням лікаря застосовує інгаляційні β2-адреноміметики короткої дії за потребою, кілька разів на місяць
Спосіб застосування
Взаємодія
Даних про взаємодію з їжею та алкоголем немає5
Протипоказання
Підвищена індивідуальна чутливість до ектоіну чи будь-якого іншого компонента виробу5
Травми, наприклад, після операцій на органах дихальної системи5
Механізм дії
Ектоїн натуральна молекула, що проявляє мембраностабілізуючу, цитопротекторну та протизапальну дії7,8
Ектоін:
- підвищує резистентність слизових оболонок верхніх дихальних шляхів та покращує їх відновлення7
- виконує захисну функцію завдяки космотропному впливу на молекули води8
- призводить до стабілізації тканин8
- обмежує запальний каскад на мембранному рівні7
- зменшує нейтрофільну запальну реакцію7
Мембраностабілізуюча дія
Цитопротекторна дія
Переваги
Бріз-Арт — ефективний респіраторний цитопротектор, що застосовують як допоміжний засіб у лікуванні алергічних та інфекційних захворювань дихальних шляхів1,3,6
Клінічно доведена ефективність у зменшенні симптомів алергічного риніту4
Сприяє відновленню слизової оболонки дихальних шляхів при захворюваннях різної етіології1,3
Ектоін здатен утворювати гідрокомплекс, який зміцнює епітеліальний бар’єр дихальних шляхів1,3
Застосування інгаляційного ектоіну сприяє зменшенню запалення і стабілізації мембран клітин1,3,4
Доказова база
Застосування ектоіну сприяє полегшенню загальних симптомів АР за шкалою TNSS**: зменшує закладеність носа на 46%, ринорею — на 57%, чхання — на 60%, свербіж у носі — на 76%4
Щоденно слизові дихальних шляхів контактують з вірусами, бактеріями, алергенами. Це може призвести до захворювань дихальних шляхів. Як допомогти слизовим?
Виробництво та контроль якості
Мало хто знає, що вітчизняні фармацевтичні заводи, крім українських перевірок, вже багато років перевіряються європейськими регуляторними органами. І хоч весь світ купує українські лікарські засоби, самі українці мало знають про те, як їх виготовляють та перевіряють на якість.
Як працює найбільше*** фармацевтичне виробництво України «Фармак»?
- 1
«Фармак» є найбільшим*** фармацевтичним виробництвом України і за останні 5 років**** пройшов 24 перевірки міжнародними регуляторними органами та відомими іноземними фармацевтичними компаніями, на замовлення яких виготовляє ліки
- 2
На заводі «Фармак» контролюють не лише готові ліки, а й сировину, пакувальні матеріали, вологу, тиск, температуру повітря у приміщеннях, воду, пар, спеціальний одяг співробітників тощо
- 3
Кожен готовий лікарський засіб паралельно відправляють у різні лабораторії, де його перевіряють за низкою показників. Виробництво/завод використовує 135 методів випробувань, закріплених провідними фармакопеями світу: ЄС, США, Великої Британії
- 4
Кожна партія ліків перед тим як потрапити до споживача, проходить мінімум 5 етапів контролю. Це забезпечують 5 окремих лабораторій компанії (вхідного контролю якості сировини, вихідного контролю, мікробіологічна, хроматографічна та аналітична)
- 5
Усі процеси й кожен крок, як і інформація про кожну пробу, зберігаються без можливості видалення у спеціальній лабораторно-інформаційній системі, яка фіксує все, що відбувається в лабораторії
- 6
Компанія витрачає майже 100 млн гривень на рік на забезпечення контролю якості продукції, а кожен працівник департаменту контролю якості проводить орієнтовно 100 досліджень щодня
- 7
«Фармак» постійно працює над дослідженням і розробкою нових лікарських засобів. Цим займається 180 науковців у 12 передових лабораторіях компанії
- 8
«Фармак» установив наукові партнерства з-понад 50 компаніями та науково-дослідними установами світу. Зокрема, співпрацює з університетом у Гельсінкі, фармацевтично-медичним університетом у Польщі, Триніті-коледжем у Дубліні
- 9
«Фармак» експортує лікарські засоби у більш ніж 50 країн світу: ЄС, Центральної та Південної Америки, Близького Сходу, Азії тощо
Дізнайтеся більше про технології виробництва лікарських засобів та процеси контролю якості продукції, які забезпечують якість, ефективність та безпеку ліків.
* — Мюллер Д. Ефективність та переносимість застосування ектоіну у пастилках при лікуванні гострого фарингіту/ларингіту: проспективне контрольоване клінічне дослідження, 2016.
Дао В. Пастилки ектоіну в лікуванні гострого вірусного фарингіту: проспективне контрольоване клінічне дослідження, 2019.
** — TNSS (Total Nasal Symptom Score) — шкала суб'єктивної оцінки симптомів алергічного риніту пацієнтами
*** — За обсягами продажу лікарських засобів у грошовому вираженні, за даними Proxima Research у 2022 році https://farmak.ua/about/
**** — Дані за 2018-2022 рр.
- Респіраторна цитопротекція — перспектива майбутнього чи вже наявна можливість? Здоров’я України. 2021; 7(500):21-23.
- Tran B. Ectoine-Containing Inhalation Solution versus Saline Inhalation Solution in the Treatment of Acute Bronchitis and Acute Respiratory Infections: A Prospective, Controlled, Observational Study. BioMed Research International. 2019. DOI: 10.1155/2019/7945091
- Зайков С.В. Цитопротекторна терапія пацієнтів з респіраторною патологією: властивості ектоїну. Український пульмонологічний журнал. 2021; 29(4):48-56.
- Werkhäuser N. Treatment of Allergic Rhinitis with Ectoine Containing Nasal Spray and Eye Drops in Comparison with Azelastine Containing Nasal Spray and Eye Drops or with Cromoglycic Acid Containing Nasal Spray. Journal of Allergy. 2014; 1-13. DOI: 10.1155/2014/176597
- Інструкція для застосування медичного виробу Бріз-Арт, розчин для інгаляцій. №UA.TR.001.0753.14.00418-22 дійсний до 28.07.2027 (дата оновлення інструкції: 13.01.2022)
- Клименко В.А. Ведення хворого на алергічний риніт в Україні: міжнародні рекомендації та власний досвід. Aстма та алергія. 2022; 3:33-40. DOI: 10.31655/2307-3373-2022-3-33-40
- Casale M, Moffa A, Carbone S, et al. Topical Ectoine: A Promising Molecule in the Upper Airways Inflammation-A Systematic Review. Biomed Res Int. 2019 Aug 26;2019:7150942. doi: 10.1155/2019/7150942
- Bilstein A, Heinrich A, Rybachuk A, Mösges R. Ectoine in the Treatment of Irritations and Inflammations of the Eye Surface. Biomed Res Int. 2021 Feb 9;2021:8885032. doi: 10.1155/2021/8885032.
ІНСТРУКЦІЯ ІЗ ЗАСТОСУВАННЯ медичного виробу БРІЗ-АРТ
розчин для інгаляцій
ТОРГОВА НАЗВА:
БРІЗ-АРТ, розчин для інгаляцій.
ФОРМА ВИПУСКУ:
небули. По 2,5 мл (ml) у небулах поліетиленових. По 10 небул у пачці з картону.
ОПИС: прозора безбарвна рідина.
СКЛАД:
1 мл (ml) розчину містить ектоіну – 13 мг (mg), морську воду – 0,222 мл (ml).
Допоміжні речовини: натрію гідроксид; кислота хлористоводнева, розведена; вода для ін’єкцій. Не містить консервантів.
Що таке БРІЗ-АРТ, розчин для інгаляцій, і для чого він ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ
БРІЗ-АРТ, розчин для інгаляцій, – це медичний виріб, що містить ектоін – натуральну молекулу з протизапальними і мембраностабілізуючими властивостями, що захищає клітини слизової верхніх дихальних шляхів.
БРІЗ-АРТ, розчин для інгаляцій, являє собою ізотонічний розчин і може бути використаний:
– як допоміжний засіб для зменшення запалення і полегшення симптомів захворювань дихальних шляхів, у разі алергічної або неалергічної астми, бронхіту або хронічного обструктивного захворювання легень (ХОЗЛ);
– для захисту та зволоження слизової оболонки дихальних шляхів, наприклад, при впливі твердих частинок, квіткового пилку, пилу або сухого повітря в опалювальних або кондиціонованих приміщеннях;
– для запобігання симптомів алергічних реакцій дихальної системи при алергічній астмі, викликаної, наприклад, домашнім пилом або квітковим пилком;
– як допоміжний засіб при лікуванні і для профілактики симптомів бронхіту з метою запобігання висихання слизових оболонок, для сприяння розрідження в’язкого слизу, полегшуючи його відкашлювання.
БРІЗ-АРТ, розчин для інгаляцій, можна вводити за допомогою струменевих, сітчастих і ультразвукових небулайзерів.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ
Завжди використовуйте БРІЗ-АРТ, розчин для інгаляцій, відповідно до цієї інструкції із застосування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням, якщо у вас є питання.
Якщо вашим лікарем не призначено інше, вдихайте вміст однієї небули (2,5 мл (ml)) за потребою, до двох разів на добу, використовуючи небулайзер. Переконайтеся, що небулайзер чистий.
Діти віком до 10 років повинні проводити інгаляцію під наглядом дорослих.
- Від’єднайте одну небулу від стрічки.
- Відкрийте небулу над лійкою розпилювача небулайзера. Для цього, тримаючи небулу за корпус, поверніть ковпачок, який знаходиться на її верхівці.
- Вилийте весь вміст в ємність небулайзера, обережно натиснувши на небулу. В небулі може залишитись невелика кількість рідини.
- Використовуйте небулайзер відповідно до інструкцій його виробника.
- Дітям віком до 2 років може знадобитися спеціальне технічне обладнання (наприклад, маски з м’яким покриттям) для проведення інгаляції. Використовуйте обладнання, рекомендоване виробником небулайзера.
Щоб гарантувати стерильність продукту, кожна небула призначена тільки для одноразового використання.
ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ
БРІЗ-АРТ, розчин для інгаляцій, не повинен використовуватися за наявності травм, наприклад, після операцій на органах дихальної системи.
БРІЗ-АРТ, розчин для інгаляцій, не слід використовувати в разі підвищеної чутливості до ектоіну або будь-якого іншого компоненту виробу.
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, використання БРІЗ-АРТ, розчину для інгаляцій, слід негайно припинити.
Після використання однодозової небули залишки рідини слід утилізувати згідно з чинними вимогами до утилізації відходів, вони не призначені для повторного застосування.
Пакування медичного виробу БРІЗ-АРТ, розчину для інгаляцій, містить невеликі пластикові деталі, які можуть проковтнути маленькі діти. Щоб уникнути небезпеки аспірації, БРІЗ-АРТ, розчин для інгаляцій, слід зберігати у недоступному для дітей місці.
Не використовувати пошкоджені небули.
Не вдихати занадто швидко.
Медичний виріб призначено тільки для інгаляційного застосування, розчин не можна вводити шляхом ін’єкції або ковтати.
БРІЗ-АРТ, розчин для інгаляцій, не можна використовувати після закінчення терміну придатності.
Немає відомих взаємодій між БРІЗ-АРТ, розчином для інгаляцій, та іншими інгаляційними розчинами.
Зачекайте не менше 15 хвилин між використанням БРІЗ-АРТ, розчину для інгаляцій, і інгаляцією інших медичних виробів або лікарських засобів.
Наразі немає даних про застосування БРІЗ-АРТ, розчину для інгаляцій, у період вагітності або годування груддю.
ЗАХОДИ БЕЗПЕКИ
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням даного медичного виробу, якщо:
- Ви вагітні або годуєте груддю, або не впевнені, чи вагітні Ви чи ні;
- вік користувача медичного виробу менше 10 років.
Як і всі інгаляційні продукти, інгаляція з використанням БРІЗ-АРТ, розчину для інгаляцій, може призвести до побічних ефектів. У деяких випадках не можна виключити негативний вплив на перебіг астми. В такому випадку проконсультуйтесь з вашім лікарем.
Повідомлення про будь-який серйозний інцидент, який стався при застосуванні медичного виробу
Для забезпечення подальшого ефективного та безпечного застосування медичного виробу, просимо повідомляти про інциденти, виявлені у процесі застосування цього медичного виробу, АТ «Фармак» за телефоном +38 (044) 239 19 40.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ
БРІЗ-АРТ, розчин для інгаляцій, зберігати в оригінальному пакуванні при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ:
2 роки з дати виготовлення. Використати до дати, зазначеної на упаковці.
ВИРОБНИК:
АТ «Фармак», Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 63.
www.farmak.ua
Реклама медичного виробу. Не є лікарським засобом. Інформаційний матеріал для розміщення у спеціалізованих виданнях, призначених для медичних установ та лікарів, а також для розповсюдження на семінарах, конференціях, симпозіумах з медичної тематики. Сертифікат про відповідність вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів, зареєстрований в реєстрі «29» липня 2022 р. № UA.TR.001.0753.14.00418-22 дійсний до 28.07.2027.
