Продукт АТ Фармак
Показаний для періопераційного підтримання балансу рідини; часткового покриття потреб у вуглеводах; при гіповолемії та ізотонічній дегідратації

Рофітіс
Факти про лікарський засіб
Показання
Портрети пацієнтів, для яких продукт підходить найкраще
Чоловік 26 років, заплановано велике оперативне втручання з очікуваною крововтратою понад 500 мл. Не курить, вага 75 кг, зріст 180 см, хронічних захворювань не має. Фізичний статус за класифікацією Американського товариства анестезіологів (ASA) – I2
Жінка 70 років, доставлена до приймального відділення бригадою швидкої допомоги з ознаками тяжкого харчового отруєння. Протягом трьох днів спостерігалось інтенсивне блювання до 8 разів на добу. Артеріальний тиск — 90/60 мм рт.ст., частота серцевих скорочень — 100 уд/хв, слизові оболонки сухі, свідомість не порушена3
Спосіб застосування


Взаємодія
Слід ураховувати сумісність Рофітісу з натрієм, калієм та кальцієм і тому слід бути обережними в разі призначення його пацієнтам, які отримують1:
- Кортикостероїди
- Карбеноксолон
- Калійзберігальні діуретики
- Інгібітори АПФ
- Антагоністи рецепторів ангіотензину II
- Суксаметоній
- Імунодепресанти такролімус і циклоспорин
- Серцеві глікозиди
- Тіазидні діуретики
- Вітамін D
Протипоказання
Гіперволемія, гіпернатріємія, гіперкаліємія, гіпермагніємія, гіперхлоремія, гіперкальціємія, позаклітинна гіпергідратація, гіпотонічна дегідратація
Артеріальна гіпертензія, серцево-судинна недостатність, декомпенсовані вади серця
Стани з підвищеним зсіданням крові, тромбоемболія
Олігурія та анурія, ниркова недостатність
Непереносимість сорбіту, підвищена чутливість до діючих речовин
Алкалоз, лактоацидоз
Набряк мозку, крововилив у головний мозок
Переваги лікарського засобу Рофітіс
Значно збільшена частка калію у Рофітісі відповідає потребі організму, яка підвищується при введенні замісних рідин у стресових ситуаціях1
Рофітіс містить ацетат, який діє як олужнювальна речовина1
Біодоступність Рофітісу після внутрішньовенної інфузії становить 100%1
Особливості застосування
Рофітіс слід застосовувати з обережністю пацієнтам із1:
Гіпермагніємією, гіперкаліємією, гіперкальціємією або станами, які можуть призвести до них
Гіпохлоремічним гіпокаліємічним алкалозом
Первинним і вторинним гіперальдостеронізмом
Гіпонатріємією
Міастенією
Прееклампсією
Тяжкою нирковою недостатністю
Рофітіс не можна додавати до цитратної крові або консервованої крові чи вводити з ними через ту саму інфузійну лінію. Також його не слід вводити через одну інфузійну систему одночасно з засобами крові1.
Доказова база
Zuo T. та співавтори. Вплив вибору розчину на рідинну ресусцитацію в пацієнтів із септичним шоком4
Мета дослідження: оцінити гемодинамічні ефекти та профіль безпеки інфузійних розчинів у пацієнтів із септичним шоком: збалансованого кристалоїдного розчину, розчину на основі сорбітолу та 0,9% натрію хлориду4
Результати дослідження
- Вплив інфузії на гемодинаміку
Середній артеріальний тиск після інфузії підвищувався в пацієнтів усіх трьох груп. Амплітуда підвищення була схожою між групами, однак найдовшу тривалість ефекту спостерігали при застосуванні розчину на основі сорбітолу4.
Сорбітоловмісний розчин також не спричиняв вираженого рефлекторного зниження частоти серцевих скорочень (ЧСС), що було характерним для збалансованого кристалоїдного розчину і 0,9% розчину натрію хлориду4.
- Вплив інфузії на кислотно-лужний стан
Розчин на основі сорбітолу та збалансований кристалоїд забезпечили суттєве покращення кислотно-лужного стану, що підтверджено підвищенням рН центральної венозної крові та зменшенням показника надлишку основ (BE, base excess) через 1 годину після інфузії4.
- Вплив інфузії на систему згортання крові
Збалансований кристалоїдний розчин сприяв зменшенню кількості тромбоцитів через добу після інфузії на відміну від 0,9% розчину натрію хлориду та розчину на основі сорбітолу4.
- Вплив інфузії на функцію нирок, тяжкість стану пацієнта за шкалою APACHE II, 7-денну і 28-денну летальність
Не виявлено статистично значущої різниці між трьома інфузійними розчинами за рівнем креатиніну, показниками тяжкості стану за шкалою APACHE II, а також 7-денною і 28-денною летальністю4.
Висновок: розчин на основі сорбітолу та збалансований кристалоїдний розчин є ефективними і мають прийнятний профіль безпеки для пацієнтів із септичним шоком. Однак збалансований кристалоїд потребує частішого контролю кількості тромбоцитів крові через ризик їх зниження4
Виробництво та контроль якості
Мало хто знає, що вітчизняні фармацевтичні заводи, крім українських перевірок, уже багато років перевіряються європейськими регуляторними органами. І хоч весь світ купує українські лікарські засоби, самі українці мало знають про те, як їх виготовляють та перевіряють на якість.
Як працює найбільший* фармацевтичний виробник України «Фармак»?
Дізнайтеся більше про технології виробництва лікарських засобів та процеси контролю якості продукції, які забезпечують якість, ефективність та безпеку ліків.
*За обсягами продажу лікарських засобів у грошовому виразі, за даними Proxima Research у 2022 році https://farmak.ua/about/
**Дані за 2018-2022 рр.
APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) — шкала оцінювання гострих і хронічних функціональних змін здоров'я II
ASA (American Society of Anesthesiologists) — Американське товариство анестезіологів
BE (base excess) — надлишок основ
- Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Рофітіс. РП №UA/20434/01/01.
- Intraoperative fluid management. Available at: https://www.uptodate.com/contents/intraoperative-fluid-management?search=intraoperative%20fluid%20management&source=search_result&selectedTitle=1%7E91&usage_type=default&display_rank=1#H1058523188 (Last access: 20.12.2024).
- Etiology, clinical manifestations, and diagnosis of volume depletion in adults. Available at: https://www.uptodate.com/contents/etiology-clinical-manifestations-and-diagnosis-of-volume-depletion-in-adults?sectionName=ETIOLOGY&search=infusion%20therapy&topicRef=1594&anchor=H2&source=see_link#H30 (Last access: 20.12.2024).
- Zuo T., Solyarik S. The influence of solution choice on fluid resuscitation in patients with septic shock. ScienceRise: Medical Science. 2021; 1(40): 40−48. DOI: 10.15587/2519-4798.2021.224654