Продукт АТ Фармак
Візілотон, краплі
- Для стимулювання репаративних та регенеративних процесів слизової оболонки ока та рогівки;
- як підтримуючий засіб при лікуванні інфекцій переднього відділу ока бактеріального, вірусного та грибкового походження;
- для попередження прогресування помутніння кришталика при катаракті;
- у складі комплексного лікування дистрофічних захворювань ока;
- у складі комплексного лікування аденовірусного кон’юнктивіту;
- для зменшення проявів синдрому «сухого ока»;
- з профілактичною метою як засіб для щоденного зволоження слизової оболонки ока для збереження її захисних фізіологічних властивостей;
- з профілактичною метою при користуванні контактними лінзами;
- з профілактичною метою при постійному перебуванні за комп’ютером, читанні, керуванні автомобілем;
- для зменшення свербежу та відчуття дискомфорту в очах (при подразненні вітром, при палінні);
- з профілактичною метою для зволоження слизової оболонки ока при роботі в шкідливих умовах, при поганому освітленні, а також при зменшенні вироблення слізної рідини з віком;
- для полегшення стану хворого при алергічних кон’юнктивітах;
- для полегшення стану хворого після офтальмологічних хірургічних втручань;
- у складі комплексного лікування усіх видів кератитів.
Факти про лікарський засіб
Краплі Візілотон є комбінованим офтальмологічним засобом для терапії захворювань ока у складі комплексного лікування1,2
Таурин, що входить до складу Візілотон, має захисний ефект проти діабетичної катаракти3
Декспантенол покращує реепітелізацію рогівки при ураженні4
Гіпромелоза поновлює стабільність та природні характеристики слізної плівки2,5
Показання
- Для стимулювання репаративних та регенеративних процесів слизової оболонки ока та рогівки;
- як підтримуючий засіб при лікуванні інфекцій переднього відділу ока бактеріального, вірусного та грибкового походження;
- для попередження прогресування помутніння кришталика при катаракті;
- у складі комплексного лікування дистрофічних захворювань ока;
- у складі комплексного лікування аденовірусного кон’юнктивіту;
- для зменшення проявів синдрому «сухого ока»;
- з профілактичною метою як засіб для щоденного зволоження слизової оболонки ока для збереження її захисних фізіологічних властивостей;
- з профілактичною метою при користуванні контактними лінзами;
- з профілактичною метою при постійному перебуванні за комп’ютером, читанні, керуванні автомобілем;
- для зменшення свербежу та відчуття дискомфорту в очах (при подразненні вітром, при палінні);
- з профілактичною метою для зволоження слизової оболонки ока при роботі в шкідливих умовах, при поганому освітленні, а також при зменшенні вироблення слізної рідини з віком;
- для полегшення стану хворого при алергічних кон’юнктивітах;
- для полегшення стану хворого після офтальмологічних хірургічних втручань;
- у складі комплексного лікування усіх видів кератитів.
Завантажити повну інструкцію Портрети пацієнтів, для яких продукт підходить найкраще
Характерні прояви: скарги на погіршення зору, особливо в нічний час та при читанні дрібного шрифту. В пацієнта діагностовано міопію, останнім часом відчуває погіршення щодо чіткості бачення на далекій відстані. В анамнезі тривалий цукровий діабет, на який хворіє вже тривалий час. При огляді — помутніння кришталиків обох очей6
Характерні прояви: скарги на виражений свербіж обох очей, відчуття стороннього тіла, набряклість повік та сльозотечу. Повідомляє про схильність до алергічних реакцій. При огляді — гіперемія та набряк кон'юнктиви7
Характерні прояви: скарги на відчуття дискомфорту, сухості та печіння в очах. Виникнення симптомів пов'язує з тривалою роботою за комп'ютером. При огляді — почервоніння кон'юнктиви8
Спосіб застосування
Взаємодія
Не застосовувати одночасно з іншими офтальмологічними засобами2
Протипоказання
Не застосовувати засіб за наявності алергії на будь-який із компонентів2
Механізм дії
- Декспантенол — провітамін B5, похідна форма і спиртовий аналог пантотенової кислоти. Пантотенова кислота активується після приєднання до коензиму А, що діє як кофактор ферментативних реакцій, які супроводжуються перенесенням ацетильних груп.
При місцевому застосуванні декспантенол виявляє протизапальні та протисвербіжні властивості, стимулює регенерацію слизової оболонки ока, нормалізує клітинний метаболізм, прискорює мітоз і збільшує міцність колагенових волокон2
- Таурин — сульфокислота, що синтезується в організмі людини з амінокислоти цистеїну та бере участь у регенерації тканин. Він стабілізує енергетичні процеси при дистрофіях і покращує метаболізм тканин ока2
- Гіпромелоза має високу в’язкість і захищає епітелій рогівки, стабілізує слізну плівку, зменшує симптоми сухості та втоми очей, забезпечує тривалий контакт декспантенолу і таурину з рогівкою2
Переваги Візілотон
Візілотон можна застосовувати у складі комплексної терапії офтальмологічних захворювань1,2
Таурин, що входить до складу Візілотону, є ефективним для запобігання діабет-асоційованої катаракти3
Клінічно доведено, що декспантенол покращує реепітелізацію рогівки4
Тривалість і кратність застосування крапель Візілотон не обмежені, засіб є безпечним при тривалому застосуванні та не призводить до звикання2
Компоненти Візілотон не абсорбуються, тому не чинять системної токсичності2
Доказова база
Результати дослідження4
*Середній розмір дефекту епітелію становив 48,6 ± 6,7 мм2 у групі лікування краплями з декспантенолом і 48,2 ± 5,3 мм2 у групі лікування без декспантенолу.
Висновок
Очні краплі з декспантенолом продемонстрували кращу ефективність загоєння епітелію рогівки та сприяли її швидшій реепітелізації порівняно з краплями без декспантенолу4
Hsu Y. W. та співавтори. Захисні ефекти таурину проти алоксан-індукованої діабетичної катаракти та змін рефракції3
Мета: вивчити захисну дію таурину на спричинену алоксаном діабетичну катаракту та пошкодження кришталика в самців новозеландських білих кролів
**Ініціювання цукрового діабету у тварин відбувалося щоденним внутрішньовенним введенням алоксану (речовина, що підвищує рівень глюкози і знижує рівень інсуліну) у дозі 100 мг на 1 кг маси тіла. Дослідження проводили на тваринах із рівнем глюкози в крові понад 200 мг/дл протягом трьох тижнів поспіль.
Результати дослідження3
У контрольній групі 91,7% кришталиків були прозорими
Група з ініційованим діабетом без лікування:
- 50% — помутніння 1-го ступеня
- 18,8% — помутніння 2-го ступеня
- по 12,5% — помутніння 3-го та 4-го ступеня
- 6,25% — прозорість кришталика збережено
Група з ініційованим діабетом, в якій застосовували таурин:
- 37,5% — прозорість кришталика збережено
- по 25% — помутніння 1-го та 2-го ступеня
- 12,5% — помутніння 3-го ступеня
Висновок
Таурин захищає від діабетичної катаракти та сповільнює помутніння кришталика3
Виробництво та контроль якості
Мало хто знає, що вітчизняні фармацевтичні заводи, крім українських перевірок, уже багато років перевіряються європейськими регуляторними органами. І хоч весь світ купує українські лікарські засоби, самі українці мало знають про те, як їх виготовляють та перевіряють на якість.
Як працює найбільший*** фармацевтичний виробник України «Фармак»?
- 1
«Фармак» є найбільшим*** фармацевтичним виробником України й за останні 5 років# пройшов 24 перевірки міжнародними регуляторними органами та відомими іноземними фармацевтичними компаніями, на замовлення яких виготовляє ліки
- 2
На заводі «Фармак» контролюють не лише готові ліки, а й сировину, пакувальні матеріали, вологу, тиск, температуру повітря в приміщеннях, воду, пару, спеціальний одяг співробітників тощо
- 3
Кожен готовий лікарський засіб паралельно відправляють у різні лабораторії, де його перевіряють за низкою показників. Виробник/завод використовує 135 методів випробувань, закріплених провідними фармакопеями світу: ЄС, США, Великої Британії
- 4
Кожна партія ліків перед тим як потрапити до споживача, проходить мінімум 5 етапів контролю. Це забезпечують 5 окремих лабораторій компанії (вхідного контролю якості сировини, вихідного контролю, мікробіологічна, хроматографічна та аналітична)
- 5
Усі процеси й кожен крок, як й інформація про кожну пробу, зберігаються без можливості видалення в спеціальній лабораторно-інформаційній системі, яка фіксує все, що відбувається в лабораторії
- 6
Компанія витрачає майже 100 млн гривень на рік на забезпечення контролю якості продукції, а кожен працівник департаменту контролю якості проводить орієнтовно 100 досліджень щодня
- 7
«Фармак» постійно працює над дослідженням і розробкою нових лікарських засобів. Цим займається 180 науковців у 12 передових лабораторіях компанії
- 8
«Фармак» установив наукові партнерства з-понад 50 компаніями та науково-дослідними установами світу. Зокрема, співпрацює з університетом у Гельсінкі, фармацевтично-медичним університетом у Польщі, Триніті-коледжем у Дубліні
- 9
«Фармак» експортує лікарські засоби в більш ніж 50 країн світу: ЄС, Центральної та Південної Америки, Близького Сходу, Азії тощо
Дізнайтеся більше про технології виробництва лікарських засобів та процеси контролю якості продукції, які забезпечують якість, ефективність та безпеку ліків.
*Середній розмір дефекту епітелію становив 48,6 ± 6,7 мм2 у групі лікування краплями з декспантенолом і 48,2 ± 5,3 мм2 у групі лікування без декспантенолу.
**Ініціювання цукрового діабету у тварин відбувалося щоденним внутрішньовенним введенням алоксану (речовина, що підвищує рівень глюкози і знижує рівень інсуліну) у дозі 100 мг на 1 кг маси тіла. Дослідження проводили на тваринах із рівнем глюкози в крові понад 200 мг/дл протягом трьох тижнів поспіль.
***За обсягами продажу лікарських засобів у грошовому виразі, за даними Proxima Research у 2022 році https://farmak.ua/about/
#Дані за 2018-2022 рр.
CXL — перехресне зшивання рогівки
- Дерев’ягін Д.О. Візілотон — новий препарат для лікування захворювань поверхні ока. Практикуючий лікар. 2016; 1:69-72.
- Інструкція для застосування медичного виробу Візілотон, засіб офтальмологічний. Сертифікат про відповідність вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів, зареєстрований в реєстрі 18 листопада 2022. №UA.MD. 063-17.
- Hsu Y.-W., Yeh S.-M., Chen Y.-Y. et al. Protective effects of taurine against alloxan-induced diabetic cataracts and refraction changes in New Zealand White rabbits. Experimental Eye Research. 2012; 103:71-77. DOI:10.1016/j.exer.2012.08.001
- Sabur H., Acar M. Dexpanthenol/sodium hyaluronate eye drops for corneal epithelial healing following corneal cross-linking in patients with keratoconus. Available at: https://link.springer.com/article/10.1007/s10792-023-02751-w (Last access: 03.10.23).
- Weng J. et al. A Critical Appraisal of the Physicochemical Properties and Biological Effects of Artificial Tear Ingredients and Formulations. Int J Mol Sci. 2023; 24(3):2758. DOI:10.3390/ijms24032758
- Jacobs D.S. Cataract in adults. Available at: https://www.uptodate.com/contents/cataract-in-adults?search=cataract&source=search_result&selectedTitle=1~150&usage_type=default&display_rank=1#H1 (Last access: 02.08.23).
- Зайков С.В. Сучасні підходи до діагностики та лікування алергічного кон’юнктивіту. Здоров’я України. 2015; 15-16:364-365.
- Савченко О. Інноваційні засоби профілактики й лікування синдрому сухого ока. Здоров’я України 21 сторіччя. 2021; 13-14(506-507).
Продукт входить до державної програми «Національний кешбек»
ІНСТРУКЦІЯ ІЗ ЗАСТОСУВАННЯ
медичного виробу
ЗАСІБ ОФТАЛЬМОЛОГІЧНИЙ «ВІЗІЛОТОН»
НАЗВА:
Засіб офтальмологічний «Візілотон».
ФОРМА ВИПУСКУ:
Краплі. По 10 мл (ml) у флаконі поліетиленовому, закупореному крапельницею поліетиленовою та кришкою поліетиленовою гвинтовою з контролем розкриття. По 1 флакону у пачці.
ОПИС:
прозорий безбарвний розчин. Стерильний.
СКЛАД:
1 мл (ml) містить: декспантенол – 20 мг (mg), таурин – 5 мг (mg).
Допоміжні речовини: натрію хлорид, калію хлорид, гіпромелоза, динатрію едетат, бензалконію хлорид, вода для ін’єкцій.
Декспантенол – провітамін B5, похідна форма і спиртовий аналог пантотенової кислоти. Декспантенол, що входить до складу Засобу офтальмологічного «Візілотон», обумовлює регенеруючу, метаболічну та слабку протизапальну дію крапель. Пантотенова кислота діє як вітамін після її приєднання до коензиму А, який є кофактором різних реакцій, що каталізуються ферментами і супроводжуються перенесенням ацетильних груп. В офтальмології декспантенол широко застосовується в препаратах очних крапель або очних мазей. При місцевому застосуванні декспантенол проявляє протизапальні та протисвербіжні властивості. Декспантенол стимулює регенерацію слизової оболонки ока, нормалізує клітинний метаболізм, прискорює мітоз і збільшує міцність колагенових волокон.
Таурин – сульфокислота, що синтезується в організмі людини з амінокислоти цистеїну, відіграє суттєву роль у процесі регенерації тканин. Таурин сприяє поліпшенню енергетичних процесів, стимулює репаративні процеси при дистрофічних захворюваннях, нормалізує процеси, порушення яких супроводжується значною зміною метаболізму тканин ока.
Гіпромелоза має високу в’язкість, є протектором епітелію рогівки, покращує стабільність слізної плівки, усуває всі основні симптоми сухості та втоми очей, збільшує тривалість контакту декспантенолу та таурину з рогівкою. Гіпромелоза сприяє відновленню, стабільності та відтворенню оптичних характеристик слізної плівки.
ВЛАСТИВОСТІ ЗАСОБУ ОФТАЛЬМОЛОГІЧНОГО «ВІЗІЛОТОН»
- Впливає на репаративні та регенеративні процеси, що стимулює відновлення пошкоджених тканин.
- Проявляє протизапальні та протисвербіжні властивості.
- Стимулює регенерацію слизової оболонки ока, нормалізує клітинний метаболізм, прискорює мітоз і збільшує міцність колагенових волокон.
- Сприяє поліпшенню енергетичних процесів, стимулює репаративні процеси при дистрофічних захворюваннях, нормалізує процеси, порушення яких супроводжується значною зміною метаболізму тканин ока.
- Сприяє відновленню, стабільності та відтворенню оптичних характеристик слізної плівки.
- Зволожує та зберігає фізіологічні властивості слизової оболонки ока при недостатності слізної рідини завдяки формулі, що забезпечує швидкий початок дії та тривалий ефект.
- Усуває симптоми сухості та втоми очей внаслідок тривалої роботи за комп’ютером, керування автомобілем, роботи з дрібним текстом, при алергії, в спекотних, сухих кліматичних умовах, під час прийому деяких ліків, вітамінів.
- Видаляє алергени зі слизової оболонки ока. Сприяє більш швидкій евакуації виділень при запальних захворюваннях ока та поліпшує застосування місцевих лікарських засобів.
ЗАСІБ ОФТАЛЬМОЛОГІЧНИЙ «ВІЗІЛОТОН» ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ:
- для стимулювання репаративних та регенеративних процесів слизової оболонки ока та рогівки;
- як підтримуючий засіб при лікуванні інфекцій переднього відділу ока бактеріального, вірусного та грибкового походження;
- для попередження прогресування помутніння кришталика при катаракті;
- у складі комплексного лікування дистрофічних захворювань ока;
- у складі комплексного лікування аденовірусного кон’юнктивіту;
- для зменшення проявів синдрому «сухого ока»;
- з профілактичною метою як засіб для щоденного зволоження слизової оболонки ока для збереження її захисних фізіологічних властивостей;
- з профілактичною метою при користуванні контактними лінзами;
- з профілактичною метою при постійному перебуванні за комп’ютером, читанні, керуванні автомобілем;
- для зменшення свербежу та відчуття дискомфорту в очах (при подразненні вітром, при палінні);
- з профілактичною метою для зволоження слизової оболонки ока при роботі в шкідливих умовах, при поганому освітленні, а також при зменшенні вироблення слізної рідини з віком;
- для полегшення стану хворого при алергічних кон’юнктивітах;
- для полегшення стану хворого після офтальмологічних хірургічних втручань;
- у складі комплексного лікування усіх видів кератитів.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ
Рекомендується закапувати Засіб офтальмологічний «Візілотон» у кон’юнктивальний мішок кожного ока по 1-2 краплі 3-4 рази на день або за потребою.
При закапуванні, до розподілення рідини на поверхні ока, може виникнути короткочасне відчуття нечіткості зору, яке зникає після моргання.
Завдяки хімічному складу та концентрації, тривалість та кратність використання Засобу офтальмологічного «Візілотон» не обмежені, виріб є безпечним при тривалому застосуванні, не викликає звикання.
ТЕХНІКА ЗАКАПУВАННЯ ОКА
1) Вимийте руки.
2) Встаньте перед дзеркалом і вказівним пальцем обережно потягніть нижню повіку, щоб сформувати місце для очних крапель.
3) Нахиліть голову назад і подивіться вгору.
4) Візьміть флакон великим і вказівним пальцями, тримаючи руку навпроти обличчя, і, злегка стиснувши флакон, закапайте рекомендовану кількість крапель в око. Не торкайтесь кінчиком крапельниці рук, очей чи будь-якої поверхні, тому що це може призвести до забруднення розчину.
5) Проведіть цю процедуру з іншим оком.
6) Для рівномірного розподілу крапель по поверхні ока після закапування рекомендується моргнути 3-4 рази.
7) Щільно закрийте флакон кришкою після закапування.
ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ
Не існує ризику, пов’язаного з використанням Засобу офтальмологічного «Візілотон» у період вагітності або годування груддю, тому що складові Засобу офтальмологічного «Візілотон» не утворюють нерозчинних осадів із солями металів та органічними залишками, які містяться в слізній рідині та мають оптимальний рН для тканин ока. Складові Засобу офтальмологічного «Візілотон» не є фармакологічно активними. Вважається, що ці компоненти не абсорбуються системно, тому будь-якої системної токсичності або будь-якого впливу на репродуктивну функцію або на ембріофетальний розвиток не очікується.
Не існує об’єктивного досвіду використання засобу у дітей.
При закапуванні Засобу офтальмологічного «Візілотон», до розподілення рідини на поверхні ока, може виникнути короткочасне відчуття нечіткості зору, відчуття печіння. Це нормально, відчуття зникають після моргання. Доки зір не нормалізується, не слід керувати автотранспортом або іншими механізмами.
Засіб офтальмологічний «Візілотон» знаходиться у стерильній герметичній захисній упаковці. Не використовувати при пошкодженій упаковці.
Засіб є нетоксичним і стерильним. Не можна повторно стерилізувати.
Засіб офтальмологічний «Візілотон» містить бензалконію хлорид, що може спричиняти подразнення. Необхідно уникати контакту з м’якими контактними лінзами (зняти контактні лінзи перед використанням засобу і знову їх встановити через 15 хвилин після використання). Знебарвлює м’які контактні лінзи.
ВЗАЄМОДІЯ
Не використовувати засіб одночасно з іншими офтальмологічними засобами або препаратами.
При проведенні додаткової місцевої терапії інтервал між застосуванням Засобу офтальмологічного «Візілотон» та інших препаратів повинен становити не менше 5 хвилин (Засіб офтальмологічний «Візілотон» слід застосовувати останнім).
ЗАХОДИ БЕЗПЕКИ
Засіб офтальмологічний «Візілотон» призначений для індивідуального застосування.
Не застосовувати засіб за наявності алергії на будь-який з компонентів. При сильному почервонінні, запаленні та болю в очах слід звернутися до лікаря-офтальмолога.
Повідомлення про будь-який серйозний інцидент, який стався з медичним виробом
Для забезпечення подальшого ефективного та безпечного застосування медичного виробу, просимо повідомляти про побічні ефекти та інциденти, виявлені у процесі застосування цього медичного виробу, оператору ринку: АТ «Фармак», Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 63, тел. +38 (044) 239 19 40.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:
зберігати при температурі не вище від 2 °С до 25 °С, в недоступному для дітей місці. Не заморожувати.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ:
2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності. Термін придатності після розкриття флакону – 28 діб.
ВИРОБНИК:
АТ «Фармак», Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська 63.
www.farmak.ua.
