Який шлях введення прогестерону вибрати? Порівнюємо біодоступність прогестерону при пероральному та інтравагінальному введенні
Зацікавилися?
Цей матеріал призначений для працівників медичної сфери. Авторизуйтеся, будь ласка, щоб вивчати далі. Цей розділ сайту містить професійну спеціалізовану інформацію про лікарські засоби, а також іншу професійну спеціалізовану медичну інформацію, яка призначена виключно для лікарів та медичних установ. У разі, якщо Ви не є лікарем чи працівником медичної установи, АТ «Фармак» не несе відповідальності за можливі негативні наслідки, що можуть виникнути в результаті самостійного використання інформації з цього розділу сайту. Ви робите це самостійно і усвідомлено, розуміючи, що застосування лікарських засобів можливе тільки за призначенням лікаря та після попередньої консультації з ним, а самолікування може завдати шкоди Вашому здоров’ю.
Авторизуйтесь, будь ласка, щоб отримати доступ до професійної інформації. Цим ви підтверджуєте, що є лікарем/працівником медичної установи.
Біодоступність прогестерону: перорально та інтравагінально
Який шлях введення прогестерону вибрати? Порівнюємо біодоступність прогестерону при пероральному та інтравагінальному введенні
Історична довідка
У 1940-х рр. хімік Рассел Маркер синтезував значну кількість чистого прогестерону з діосгеніну (рослинної речовини). Пізніше вдалося досягти ефективного засвоєння прогестерону, зокрема за допомогою мікронізованих частинок самої речовини.
І вже у 1980 р. у Франції було ліцензовано м'які желатинові капсули, які містять природний мікронізований прогестерон в олійній суспензії1
Який шлях введення прогестерону вибрати?
Оптимальний спосіб введення слід вибирати, базуючись на біодоступності лікарського засобу (ЛЗ), яка дає змогу визначити необхідну дозу та частоту застосування в різних клінічних ситуаціях2.
Біодоступність відображає швидкість і ступінь потрапляння активної лікарської речовини в плазму системного кровообігу. Інакше кажучи, біодоступність — це міра швидкості та частки початкової дози ЛЗ, яка досягає системного кровообігу без змін2.
Дослідження біодоступності прогестерону
Для порівняння біодоступності прогестерону при пероральному та інтравагінальному застосуванні в 1991 р. одне з австралійських досліджень вивчало фармакокінетику мікронізованого прогестерону. Цим дослідженням було доведено, що 200 мг прогестерону при пероральному застосуванні та 400 мг прогестерону при вагінальному застосуванні мають схожу біодоступність3.
Згідно з результатами дослідження суттєвих відмінностей між пероральною та вагінальною формою щодо максимальної концентрації прогестерону в плазмі крові не спостерігалося3
Чи впливає прийом їжі на біодоступність прогестерону
Окремо було підкреслено, що їжа помітно впливає на швидкість та кількість всмоктування пероральних форм прогестерону та продемонстровано, що при прийомі перорального прогестерону після їди спостерігається більша біодоступність ЛЗ3.
Лікарський засіб Інжеста® має 2 дослідження з біоеквівалентності референтному препарату4,5.Це означає, що Інжеста® повною мірою відповідає властивостям оригінального ЛЗ та має рівнозначну ефективність і профіль безпеки.
Основні тези
Дослідженням доведено, що 200 мг прогестерону при пероральному застосуванні та 400 мг прогестерону при вагінальному застосуванні мають схожу біодоступність3
Інжеста®, що містить у своєму складі мікронізований прогестерон, має 2 дослідження з біоеквівалентності4, 5
Інжеста® повністю повторює властивості оригінального ЛЗ, його ефективність і безпека рівнозначні оригінальному4, 5
ЛЗ – лікарський засіб Cmax — максимальна концентрація в плазмі крові
Джерела
Ruan X., Mueck A.O. Systemic progesterone therapy — Oral, vaginal, injections and even transdermal? Maturitas. 2014; 79(3):248-255. DOI: 10.1016/j.maturitas.2014.07.009.
Price G., Patel D.A. Drug bioavailability. InStatPearls [Internet] 2021. StatPearls Publishing. National Library of Medicine. Available at: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557852/ (Last access: 18.01.2023).
Norman T.R., Morse C.A., Dennerstein L. Comparative bioavailability of orally and vaginally administered progesterone. Fertility and sterility. 1991; 56(6):1034-1039. DOI:10.1016/s0015-0282(16)54713-x
Fasting Bioequivalence Study of 2 Progesterone Soft Capsules 200 mg in 66 Healthy Female Subjects Under Vaginal Route. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05125627.
Fasting Bioequivalence Study of 2 Oral Progesterone Soft Capsules 200 mg in 48 Healthy Female Subjects. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05125640.
Інструкція для медичного застосування лікарського засобу ІНЖЕСТА®, капсули м'які по 100 мг. РП №UA/8926/02/01. Наказ МОЗ України 13.04.2021 №721.
Lieberman A., Curtis L. In defense of progesterone: a review of the literature. Alternative Therapies in Health & Medicine. 2017; 23(7):14-22.
Реклама лікарського засобу. Інформаційний матеріал призначений виключно для медичних установ та лікарів.
РП № UA/8926/02/01, № UA/8926/02/02. Наказ МОЗ України 13.04.2021 № 721.
РП № UA/8926/02/01, № UA/8926/02/02. Наказ МОЗ України 13.04.2021 № 721.
УКР/ПРОМО/03/2023/ІНЖ_К/РНВЕБ/001
Більше цікавого для вас
Про свербіж в інтимній зоні говорити не соромно, а необхідно