Квантифероновий тест IGRA
Авторка матеріалу:
Тести вивільнення інтерферону-γ (IGRA) — це in vitro аналізи крові, які виявляють сенсибілізацію організму до специфічних антигенів Mycobacterium tuberculosis шляхом вимірювання продукції інтерферону-γ.
Вони мають високу специфічність, порівняно з туберкуліновою шкірною пробою (ТШП), однак поступаються їй за чутливістю та можуть давати невизначені результати.
Використання IGRA слід адаптувати з урахуванням віку пацієнта, факторів ризику, вакцинації та організаційних можливостей.
Механізм дії та доступні тести
Принцип "роботи" IGRA: кількісно визначають інтерферон-γ, який виділяється Т-лімфоцитами після контакту зі специфічними пептидами M. tuberculosis (наприклад, ESAT-6, CFP-10, TB7.7), відсутніми у вакцині БЦЖ та більшості нетуберкульозних мікобактерій
QuantiFERON-TB Gold In-Tube (QFT-GIT):
Використовує три пробірки (негативний контроль, антиген, мітоген), які інкубують 16–24 години; інтерферон-γ у плазмі вимірюють методом ELISA. Результат: позитивний / негативний / невизначений.
T-SPOT.TB:
Ізолюють мононуклеарні клітини периферичної крові, інкубують із контрольними зразками та двома антигенами M. tuberculosis, після чого підраховують «плями» клітин, що секретують інтерферон-γ (через 16–20 годин). Передбачена категорія «межовий» результат для підвищення точності поблизу порогових значень.
Діагностична ефективність
Специфічність: дуже висока (93–99%) у різних популяціях, включно з вакцинованими БЦЖ.
Чутливість: варіабельна (70–90%) і залежить від імунного статусу пацієнта та стадії захворювання.
Ані IGRA, ані ТШП не дозволяють відрізнити латентну інфекцію від активного туберкульозу. Негативний IGRA не виключає захворювання, особливо в імунокомпрометованих осіб і маленьких дітей (https://emedicine.medscape.com/article/1947912#a3).
Показання та пріоритетне застосування
- За рекомендаціями CDC США: для рутинного скринінгу допустимі як IGRA, так і ТШП.
- Всесвітня організація охорони здоров’я (2015): у країнах із високим та вище середнього рівнем доходу дозволені обидва тести. У країнах із низьким та середнім рівнем доходу ТШП залишається пріоритетним; IGRA не повинні його замінювати.
Педіатричні особливості:
У дітей до 5 років перевагу надають ТШП через вищу частоту невизначених IGRA та обмеження за об’ємом крові.
У дітей старше 5 років IGRA є прийнятними, особливо якщо дитина вакцинована БЦЖ або є ризик неявки для зчитування ТШП.
При підозрі на туберкульозний менінгіт: IGRA переважні у пацієнтів ≥5 років із низьким або середнім ризиком; ТШП - альтернатива за відсутності IGRA
Частота невизначених (хибних) результатів IGRA:
0–17% у дітей (через низьку відповідь на мітоген, незрілість імунної системи)
у дорослих — при імуносупресії або технічних помилках (затримка інкубації, неправильне перемішування)
Тактика при невизначених результатах:
- повторне тестування зазвичай не рекомендоване, за винятком пацієнтів високого ризику або межових результатів
- перехід на альтернативний тест (IGRA - ТШП) може підвищити чутливість
У імуноскомпрометованих осіб невизначений IGRA може свідчити про наявність активного ТБ (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37422080/).
Частим запитанням в практиці фтизіатра є: "Чи варто "доповнювати" ТШП тестом IGRA?"
Згідно рекомендаціям ВОЗ та СDC, рутинне одночасне або послідовне тестування не рекомендоване (https://emedicine.medscape.com/article/1947912#a3).
Як у будь-якого тесту, в IGRA є переваги й недоліки
Переваги IGRA:
- один візит,
- відсутність «бустер-ефекту» (гіперсенсибілізації при повторних введеннях, що може призвести до хибнопозитивного результату, як у випадку з ТШП),
- незалежність від вакцинації БЦЖ,
- вища специфічність у регіонах із низькою захворюваністю.
Недоліки:
- вища вартість,
- потреба в лабораторних ресурсах,
- необхідність швидкої обробки зразків,
- ризик невизначених результатів у імунокомпрометованих осіб і маленьких дітей.
Резюмуючи: IGRA — це високоспецифічна альтернатива туберкуліновій шкірній пробі для виявлення інфекції M. tuberculosis, особливо корисна у вакцинованих БЦЖ осіб і тих, хто може не повернутися для зчитування ТШП. Чутливість тесту знижена у маленьких дітей та імуноскомпрометованих пацієнтів, а невизначені результати потребують індивідуального підходу. Вибір тесту має ґрунтуватися на віці, факторах ризику, анамнезі вакцинації БЦЖ та організаційних можливостях.
