Продукт АТ Фармак
Використовують у комплексному лікуванні простих непроникних ран

Бусті спрей аміно
- свіжоінфікованих ран (до 3 діб з моменту ушкодження) або ран із підвищеним ризиком інфікування;
- післяопераційних (неінфікованих) ран;
- виразок змішаної етіології;
- пролежнів;
- опіків І-ІІІ ступенів;
- відморожень.
Факти про Бусті спрей аміно
Показання
- свіжоінфікованих ран (до 3 діб з моменту ушкодження) або ран із підвищеним ризиком інфікування;
- післяопераційних (неінфікованих) ран;
- виразок змішаної етіології;
- пролежнів;
- опіків І-ІІІ ступенів;
- відморожень.
Портрети пацієнтів, для яких продукт підходить найкраще
Характерні прояви: інфікована рана культі після реампутації правої нижньої кінцівки. Загальний стан середньої тяжкості. Лабораторно визначається гіпоальбумінемія. В анамнезі — цукровий діабет 2 типу у стадії субкомпенсації2
Характерні прояви: пацієнт із переломом шийки стегна, що стався 10 днів тому; переважно перебував у горизонтальному положенні до госпіталізації. Під час огляду виявлено почервоніння в ділянці крижів3
Спосіб застосування

Особливості використання
Уникати контакту медичного виробу з очима та слизовими оболонками. У разі випадкового потрапляння потрібно промити їх достатньою кількістю води1
У процесі лікування медичним виробом Бусті спрей аміно підвищується чутливість антибiотикорезистентних мікроорганізмів до антибіотиків1
Треба уникати використання більш ніж 14 днів1
Взаємодія
Декаметоксин у складі медичного виробу є катіонною поверхнево-активною речовиною, тому він несумісний із милом та іншими аніонними сполуками1
Заходи безпеки
У деяких пацієнтів можлива підвищена індивідуальна чутливість — поява висипу на шкiрi, відчуття печіння, сухості, свербіння та інших симптомів місцевої алергічної реакції після використання виробу1
Властивості медичного виробу
Бусті спрей аміно містить патогенетично обґрунтовані компоненти1
- Низькомолекулярний гідролізований колаген
- Сприяє утворенню нової тканини, ангіогенезу та епітелізації1
- Скорочує час загоєння рани та покращує косметичний результат6
- Зв'язує тромбоцити та ініціює каскад коагуляції, є механічним гемостатиком6
- Може поглинати кількість рідини, більшу за власну вагу, а також активні форми кисню та азот6
- Є конкурентним субстратом для колагеназ, тому зменшує ферментативну деградацію тканин6
- Знижує рН рани, що зменшує ризик вторинної бактеріальної колонізації6
- Декаметоксин
- Має виражений бактерицидний вплив на стафiлококи, стрептококи, капсульнi бактерії, дифтерійну та синьогнiйну палички1
- Проявляє фунгіцидні властивості щодо дріжджів, дрiжджоподiбних грибів, збудників епідермофітії, трихофiтiї, мiкроспорiї, еритразми та деяких видів пліснявих грибів (аспергили, пенiцили)1
- Чинить протистоцидні ефекти на трихомонади та лямблії1
- Характеризується вiруцидною дією1
- Високоактивний щодо мікроорганізмів, стійких до дії антибіотиків1
- Амінокислоти
Аргінін
- Є попередником проліну, з якого синтезують колаген7
- Бере участь у продукуванні поліамінів, що забезпечують проліферації клітин7
- Модулює імунну та ендотеліальну функції, а також секрецію гормонів7
Гліцин
- Використовують для синтезу білка8
- Є структурним компонентом колагену8
- Регулює імунну функцію та синтез цитокінів8
Аспарагінова кислота
- Використовують для синтезу білка та нуклеотидів9
- Сприяє функціонуванню мітохондрій та підтриманню окисно-відновного балансу9
Доказова база
Доклінічні дослідження гелю Бусті для нашкірного застосування (Інститут експериментальної патології, онкології і радіобіології ім. Р.Є.Кавецького НАН України, 2024 р.)10
Мета: дослідити ефективність, токсичність, сенсибілізувальну дію та регенеративні властивості Бусті спрея аміно10
Результати дослідження
- Ефективність Бусті спрея аміно при моделюванні різаної рани
Використання Бусті спрея аміно сприяє підвищенню швидкості загоєння різаної рани10
- Ефективність Бусті спрея аміно при моделюванні опіку ІІ ступеня
1. Контрольна група
У рановому вогнищі — некротичні маси загиблих клітин епідермісу та зруйнованих структур дерми10
2. Група Бусті спрея аміно
Відновлення шару епідермісу з клітин волосяних фолікулів. Під епітеліальним шаром сформувалася молода грануляційна тканина, збагачена фібробластами та клітинами крові10
Гістологічне дослідження шкіри на 9-ту добу після моделювання опіку10
1. Контрольна група
Епідерміс відновлено. В дермі — порожнини як наслідок коагуляційного некрозу структур шкіри10
2. Група Бусті спрея аміно
Епітелізація дефекту шкіри завершена, дерма частково відновлена. Спостерігають збільшення кількості волосяних фолікулів10
Гістологічне дослідження шкіри на 15-ту добу після моделювання опіку10
Токсичність
- При повторному нанесенні спрея на шкіру протягом 14 днів порушень фізіологічного стану не виявлено10
- Шкіра в ділянці нанесення спрея не мала видимих змін та/або місцевих реакцій10
- Морфологічний аналіз показав значне зростання кількості волосяних фолікулів у ділянці нанесення спрея10
- Сенсибілізувальна дія
На шкірі не спостерігали еритеми, набряку чи інших реакцій після оклюзійної пов’язки з аплікацією спрея10
Регенеративні властивості
- Спостерігали відновлення клітинного моношару ендотелію після експозиції спрея10
- Цитотоксичних властивостей не виявлено10
Інші форми випуску
Виробництво та контроль якості
Мало хто знає, що вітчизняні фармацевтичні заводи, крім українських перевірок, уже багато років перевіряються європейськими регуляторними органами. І хоч весь світ купує українські лікарські засоби, самі українці мало знають про те, як їх виготовляють та перевіряють на якість.
Як працює найбільший* фармацевтичний виробник України «Фармак»?
Дізнайтеся більше про технології виробництва лікарських засобів та процеси контролю якості продукції, які забезпечують якість, ефективність та безпеку ліків.
*За обсягами продажу лікарських засобів у грошовому виразі, за даними Proxima Research у 2022 році https://farmak.ua/about/
**Дані за 2018-2022 рр.
- Інструкція із застосування медичного виробу Бусті спрей аміно.
- Ortega G., Rhee D.S., Papandria D.J. et al. An evaluation of surgical site infections by wound classification system using the ACS-NSQIP. J Surg Res. 2012; 174(1):33-38. DOI: 10.1016/j.jss.2011.05.056
- Пролежні. Режим доступу: https://www.msdmanuals.com/uk/professional/dermatologic-disorders/pressure-injury/pressure-injuries (дата звернення: 17.10.2024).
- Burns. Available at: https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/12063-burns (Last access: 17.10.2024).
- Обмороження. Режим доступу: https://www.msdmanuals.com/uk/professional/injuries-poisoning/cold-injury/frostbite (дата звернення: 17.10.2024).
- Pallaske F., Pallaske A., Herklotz K. et al. The significance of collagen dressings in wound management: a review. J Wound Care. 2018; 27(10):692–702. DOI: 10.12968/jowc.2018.27.10.692
- Arribas-López E., Zand N., Ojo O. et al. The Effect of Amino Acids on Wound Healing: A Systematic Review and Meta-Analysis on Arginine and Glutamine. Nutrients. 2021; 13(8):2498. DOI: 10.3390/nu13082498
- Razak M.A., Begum P.S., Viswanath B. et al. Multifarious Beneficial Effect of Nonessential Amino Acid, Glycine: A Review [published correction appears in Oxid Med Cell Longev. 2022; 2022:9857645. DOI: 10.1155/2022/9857645]. Oxid Med Cell Longev. 2017; 2017:1716701. DOI: 10.1155/2017/1716701
- Holeček M. Aspartic Acid in Health and Disease. Nutrients. 2023; 15(18):4023. DOI: 10.3390/nu15184023
- Доклінічні дослідження гелю та спрею Бусті для нашкірного застосування. Інститут експериментальної патології, онкології і радіобіології ім. Р.Є.Кавецького НАН України, Київ. 2024.
Продукт входить до державної програми «Національний кешбек»
ІНСТРУКЦІЯ ІЗ ЗАСТОСУВАННЯ
медичного виробу
Бусті спрей аміно
Boosty spray amino
ТОРГОВА НАЗВА:
Бусті спрей аміно (Boosty spray amino).
ФОРМА ВИПУСКУ: Спрей нашкірний. По 50 мл (ml) у флаконі поліетиленовому з насосом-дозатором та розпилювачем адаптером. По 1 флакону у пачці з картону.
ОПИС: Рідина зі специфічним запахом, прозора або з легкою опалесценцією, від безбарвного до жовто-коричневого кольору. Виріб дозується з флакона за допомогою розпилювача у вигляді аерозольного струменя.
СКЛАД:
декаметоксин, колаген низькомолекулярний гідролізований, гліцин, аргінін, аспарагінова кислота, вода очищена.
ВЛАСТИВОСТІ:
Завдяки компонентам медичний виріб «Бусті спрей аміно» підтримує чистоту рани, запобігаючи розвитку патогенних мікроорганізмів.
Низькомолекулярний гідролізований колаген є особливою легкозасвоюваною формою колагену – найважливішого компонента сполучної тканини, що входить у склад хрящів, сухожиль, зв’язок, кісток, зубів, шкіри і кровоносних судин.
Амінокислоти, наявні у складі спрею, допомагають шкірі синтезувати необхідні протеїни та поживні речовини, утримувати вологу, відновлювати пошкоджені вільними радикалами клітини організму.
Декаметоксин має виражений бактерицидний вплив на стафiлококи, стрептококи, капсульнi бактерiї, дифтерiйну та синьогнiйну палички та фунгiцидну дiю на дрiжджi, дрiжджоподiбнi гриби, збудників епiдермофiтiї, трихофiтiї, мiкроспорiї, еритразми, деякi види плiснявих грибiв (аспергiли, пенiцили); протистоцидну дiю на трихомонади, лямблiї; вiруцидну дiю на вiруси. Декаметоксин є високоактивним вiдносно мiкроорганiзмiв, стiйких до дії антибіотикiв.
СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ:
Засіб використовується у комплексному лікуванні простих непроникних ран (ушкодження тільки шкіри та підшкірної клітковини). А саме:
– свіжоінфікованих ран (до 3 діб з моменту ушкодження) або ран із підвищеним ризиком інфікування;
– післяопераційних (неінфікованих) ран;
– виразок змішаної етіології;
– пролежнів;
– опіків першого і другого ступенів;
– відморожень.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ:
Флакон добре струсити перед використанням. Після очищення рани від забруднення 0,9 % розчином натрію хлориду, або розчином антисептика, наносити тонкий шар спрею на уражені ділянки, розпилюючи з відстані 10 см, 2 рази на добу. Може використовуватись під стерильну пов’язку або відкритим способом. Частота використання може бути збільшена до 4 разів на добу. Лікування триває зазвичай 10-14 днів; перед кожним наступним нанесенням уражену поверхню необхідно промити 0,9 % розчином натрію хлориду або розчином антисептика для видалення залишків ранового ексудату. Застосовують до повного загоєння рани.
ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ:
Уникати контакту медичного виробу з очима та слизовими оболонками. У разі випадкового потрапляння слід промити достатньою кількістю води.
Слід уникати використання більше 14 днів.
У процесi лiкування медичним виробом «Бусті спрей аміно» підвищується чутливість антибiотикорезистентних мiкроорганiзмiв до антибiотикiв.
ВЗАЄМОДІЯ:
декаметоксин, який є у складі медичного виробу є катiонною поверхнево-активною речовиною, тому вiн несумiсний з милом та iншими анiонними сполуками.
ЗАХОДИ БЕЗПЕКИ:
У поодиноких випадках у деяких пацієнтів можлива підвищена iндивiдуальна чутливість. У таких осiб після застосування виробу можлива поява висипу на шкiрi, відчуття печіння, сухості, свербежу та інших симптомів місцевої алергічної реакції. В такому випадку проконсультуйтесь з Вашим лікарем.
Наразі немає даних про застосування медичного виробу «Бусті спрей аміно» дітям, вагітним та жінкам, які годують груддю.
Повідомлення про будь-який серйозний інцидент, який стався при застосуванні медичного виробу
Для забезпечення подальшого ефективного та безпечного застосування медичного виробу, просимо повідомляти про інциденти, виявлені у процесі застосування цього медичного виробу, АТ «Фармак» за телефоном +38 (044) 239 19 40.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 °С до 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ:
2 роки. Використати до дати, зазначеної на упаковці.
ВИРОБНИК:
АТ «Фармак», Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 63.
www.farmak.ua