Продукт АТ Фармак
У складі комплексного лікування та для профілактики ГРЗ, ГРВІ та застуди. Полегшення стану при ринітах і синуситах. Щоденне зволоження слизової носа
Пшик 0,9% для дітей
- як засіб для щоденного зволоження слизової оболонки носа для збереження її захисних фізіологічних властивостей в умовах підвищеної сухості повітря;
- для виведення алергенів і гаптенів зі слизової оболонки носа;
- для полегшення стану пацієнта при гострих та хронічних запальних захворюваннях носоглотки, придаткових пазух носа та носової порожнини різної етіології (риніти, синусити);
- у складі комплексного лікування та з метою профілактики ГРЗ, ГРВІ, застуди, для очищення слизової оболонки носу від хвороботворних бактерій і вірусів та полегшення стану пацієнта;
- при інфекційних захворюваннях носа та носоглотки в осінньо-зимовий період;
- для очищення слизової оболонки носа від пилу, алергенів та інших факторів забруднення повітря.
Факти про Пшик 0,9% для дітей
Покращує функцію миготливого епітелію, що посилює резистентність слизової оболонки носа й придаткових пазух до проникнення хвороботворних бактерій та вірусів1
Дозволено дітям від народження1
Має безпечну атравматичну насадку1
Тривалість і кратність використання спрея необмежені, не спричиняє звикання1
Не містить консервантів1
Показання
- як засіб для щоденного зволоження слизової оболонки носа для збереження її захисних фізіологічних властивостей в умовах підвищеної сухості повітря;
- для виведення алергенів і гаптенів зі слизової оболонки носа;
- для полегшення стану пацієнта при гострих та хронічних запальних захворюваннях носоглотки, придаткових пазух носа та носової порожнини різної етіології (риніти, синусити);
- у складі комплексного лікування та з метою профілактики ГРЗ, ГРВІ, застуди, для очищення слизової оболонки носу від хвороботворних бактерій і вірусів та полегшення стану пацієнта;
- при інфекційних захворюваннях носа та носоглотки в осінньо-зимовий період;
- для очищення слизової оболонки носа від пилу, алергенів та інших факторів забруднення повітря.
Завантажити повну інструкцію Портрети пацієнтів, для яких продукт підходить найкраще
Характерні прояви: закладеність носа, значна кількість серозно-слизистих виділень із носової порожнини, чхання, підвищена температура тіла. Риноскопічно — гіперемія слизової оболонки, набряк носових раковин, звуження носового ходу, порушення дихання2
Характерні прояви: нежить і закладеність носа, почервоніння та біль у горлі, що посилюється під час ковтання, кашель, підвищена температура тіла, загальна слабкість, сонливість, млявість3
Характерні прояви: персистуючий перебіг, свербіж і закладеність носа, чхання, значні водянисті виділення з носа, утруднене носове дихання, сльозотеча, порушення сну2
Характерні прояви: кашель протягом дня, що посилюється вночі, гнійні виділення та закладеність носа. При огляді — легка еритема та набряк носових раковин із гнійними виділеннями з передніх носових раковин. Також турбують підвищення температури тіла та біль у горлі12
Характерні прояви: передній носовий дренаж світло-жовтого кольору, закладеність носа, біль у ділянці обличчя, кашель, втома, порушення сну, біль у вухах, подразнення горла. Риноскопічно — слиз витікає з ротоглотки, набрякла гіперемована слизова оболонка з поліпозними змінами13
Спосіб застосування
Властивості
Пшик сприяє1:
- Очищенню слизової оболонки носа від пилу, алергенів та інфікованого назального секрету
- Розрідженню слизу та нормалізації його утворення келихоподібними клітинами слизової оболонки носа
Переваги Пшик 0,9% для дітей
Допомагає відновити прохідність і нормальне функціонування дихальних шляхів1
Сприяє очищенню слизової оболонки носа від пилу та алергенів1
Прискорює одужання в разі захворювання носоглотки та придаткових пазух носа1
Усуває закладеність носа та відчуття тиску в носових пазухах1
Допомагає в нормалізації рН назального секрету1
Є стерильним продуктом1
Переваги сучасної технології виробництва спреїв у балонах Bag-on-Valve
Стерильність продукту протягом усього терміну використання7,8
Вміст балона можна використати майже на 100%, без залишку7,8
Легке розпилення без надмірних зусиль для натискання7,8
Рівномірне та правильне нанесення під будь-яким кутом7,8
Зменшення охолоджувального ефекту спрея при використанні7,8
Без консервантів1,7,8
Походження морської води
Спрей назальний з морською водою «Пшик» 0,9 % для дітей створений на основі морської води з Гульмарсфьорден/Gullmarsfjorden, який являє собою 25-кілометровий морський фіорд, розташований на західному узбережжі Швеції, з якого водозбір здійснюють із глибини 32 м нижче рівня моря1.
Фіорд (від норв. fjord) — це довга, вузька морська затока, яка часто тягнеться далеко усередину узбережжя9.
Фіорд утворюється, коли льодовик відступає, прорізавши типову U-подібну долину, яку заповнює море. Так утворюється вузький, крутосхилий вхідний отвір (іноді глибиною понад 1300 метрів), з'єднаний із морем9.
Особливості застосування
Після кожного використання треба вимити наконечник насадки з милом та ополоснути гарячою водою1
Можна використовувати в період вагітності та годування груддю1
Не впливає на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами та роботі з іншими механізмами1
Доказова база
Šlapak I. та співавтори. Ефективність промивання носа ізотонічним розчином морської води в лікуванні та профілактиці риніту в дітей10
Мета: оцінити потенціал назального ізотонічного розчину морської води для профілактики повторних випадків застуди та грипу в дітей взимку10
Результати дослідження
У групі з промиванням носа спостерігали швидше зникнення назальних симптомів під час гострого захворювання10
Під час фази профілактики у групі з промиванням носа повідомили про значно меншу кількість днів хвороби, пропусків шкільних занять та ускладнень10
Висновок
У групі з промиванням носа ізотонічним розчином морської води спостерігали швидше зникнення назальних симптомів під час гострого захворювання та рідші повторні прояви риніту в подальшому10
Марушко Ю.В. та співавтори. Сольові розчини в терапії запальних захворювань носової порожнини в дітей11
Мета: вивчити вплив іригаційної терапії носової порожнини з використанням спрея Пшик у комплексному лікуванні дітей із гострим ринітом11
Результати дослідження
Висновок
Спрей Пшик сприяє зменшенню часу закладеності носа в дітей із гострим ринітом і вможливлює скорочення терміну та кратності використання назальних деконгестантів11
Крючко Т.О. та співавтори. Роль комплексного застосування назальної іригаційної та антигістамінної терапії в лікуванні алергічного риніту у дітей14
Мета: вивчити ефективність іригаційної терапії з використанням ізотонічного розчину з морською водою Пшик у комбінації з пероральним антигістамінним засобом у комплексному лікуванні сезонного алергічного риніту/ринокон’юнктивіту14
Результати дослідження14
Загальна щоденна інтенсивність симптомів у пацієнтів, які отримували іригаційну терапію, значно знизилася14
У групі використання Пшику спостерігали позитивну динаміку, за даними опитувальника PRQLQ14
Висновок
У дослідженні продемонстровано ефективність та безпеку використання ізотонічного розчину з морською водою Пшик як назальної іригаційної терапії в комплексному лікуванні пацієнтів із АР14
Chen J.R. та співавтори. Ефективність промивання носа фізіологічним розчином (морською водою) в лікуванні алергічного риніту в дітей15
Мета: оцінити ефективність промивання носа фізіологічним розчином (морською водою) в лікуванні АР і можливості його використання як додаткової терапії АР у дітей15
Результати дослідження15
Терапія ІКС у комбінації з фізіологічним розчином підвищує ефективність лікування АР у дітей15
Висновок
Назальна іригація розчином морської води добре переноситься, її можна розглядати як доповнення до лікування для підтримання ефективності ІКС у дітей із АР15
Протоколи лікування
Назальну іригацію сольовими розчинами, до яких належить Пшик 0,9% для дітей, рекомендовано:
Інші форми випуску
Виробництво та контроль якості
Мало хто знає, що вітчизняні фармацевтичні заводи, крім українських перевірок, уже багато років перевіряються європейськими регуляторними органами. І хоч весь світ купує українські лікарські засоби, самі українці мало знають про те, як їх виготовляють та перевіряють на якість.
Як працює найбільший*** фармацевтичний виробник України «Фармак»?
- 1
«Фармак» є найбільшим*** фармацевтичним виробником України й за останні 5 років# пройшов 24 перевірки міжнародними регуляторними органами та відомими іноземними фармацевтичними компаніями, на замовлення яких виготовляє ліки
- 2
На заводі «Фармак» контролюють не лише готові ліки, а й сировину, пакувальні матеріали, вологу, тиск, температуру повітря в приміщеннях, воду, пару, спеціальний одяг співробітників тощо
- 3
Кожен готовий лікарський засіб паралельно відправляють у різні лабораторії, де його перевіряють за низкою показників. Виробник/завод використовує 135 методів випробувань, закріплених провідними фармакопеями світу: ЄС, США, Великої Британії
- 4
Кожна партія ліків перед тим як потрапити до споживача, проходить мінімум 5 етапів контролю. Це забезпечують 5 окремих лабораторій компанії (вхідного контролю якості сировини, вихідного контролю, мікробіологічна, хроматографічна та аналітична)
- 5
Усі процеси й кожен крок, як й інформація про кожну пробу, зберігаються без можливості видалення в спеціальній лабораторно-інформаційній системі, яка фіксує все, що відбувається в лабораторії
- 6
Компанія витрачає майже 100 млн гривень на рік на забезпечення контролю якості продукції, а кожен працівник департаменту контролю якості проводить орієнтовно 100 досліджень щодня
- 7
«Фармак» постійно працює над дослідженням і розробкою нових лікарських засобів. Цим займається 180 науковців у 12 передових лабораторіях компанії
- 8
«Фармак» установив наукові партнерства з-понад 50 компаніями та науково-дослідними установами світу. Зокрема, співпрацює з університетом у Гельсінкі, фармацевтично-медичним університетом у Польщі, Триніті-коледжем у Дубліні
- 9
«Фармак» експортує лікарські засоби в більш ніж 50 країн світу: ЄС, Центральної та Південної Америки, Близького Сходу, Азії тощо
Дізнайтеся більше про технології виробництва лікарських засобів та процеси контролю якості продукції, які забезпечують якість, ефективність та безпеку ліків.
*Адаптовано з джерела 4.
**Оцінка за 4-бальною шкалою, де 1 — відсутність симптомів; 2 — легкі; 3 — помірні; 4 — тяжкі7.
***За обсягами продажу лікарських засобів у грошовому виразі, за даними Proxima Research у 2022 році https://farmak.ua/about/
#Дані за 2018-2022 рр.
ГРВІ — гостра респіраторна вірусна інфекція
ГРЗ — гостре респіраторне захворювання
DSS (Daily Symptom Score) — шкала щоденного оцінювання симптомів
PRQLQ (The Paediatric Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire) — опитувальник якості життя при дитячому ринокон'юнктивіті
АР — алергічний риніт
ІКС — інтраназальний кортикостероїд
- Інструкція із застосування медичного виробу Спрей назальний з морською водою «Пшик» 0,9% для дітей.
- Яблонь О.С., Токарчук Н.І., Процюк Т.Л. та ін. Захворювання дитячого віку. Тезис. 2012:256.
- The common cold in children: Clinical features and diagnosis – UpToDate. Available at: https://www.uptodate.com/contents/the-common-cold-in-children-clinical-features-and-diagnosis?search=upper%20respiratory%20infection%20symptoms%20in%20children&source=search_result&selectedTitle=1~150&usage_type=default&display_rank=1#H6 (Last access: 21.11.2023).
- Laulajainen-Hongisto A., Toppila-Salmi S.K., Luukkainen A. et al. Airway Epithelial Dynamics in Allergy and Related Chronic Inflammatory Airway Diseases. Front Cell Dev Biol. 2020; 8:204. DOI:10.3389/fcell.2020.00204
- Principi N., Esposito S. Nasal Irrigation: An Imprecisely Defined Medical Procedure. Int J Environ Res Public Health. 2017; 14(5):516. DOI:10.3390/ijerph14050516
- Abdullah B., Periasamy C., Ismail R. Nasal Irrigation as Treatment in Sinonasal Symptoms Relief: A Review of Its Efficacy and Clinical Applications. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Nov; 71(Suppl 3):1718-1726. DOI:10.1007/s12070-017-1070-0
- Aurena Laboratories (aurenalabs.com). Available at: http://aurenalabs.com (Last access: 21.11.2023).
- Bagonvalve.com. Available at: http://bagonvalve.com (Last access: 21.11.2023).
- What is a Fjord, and how is it formed (archive.org). Available at: https://web.archive.org/web/20171225031214/http://norwaytoday.info/travel/what-is-a-fjord-and-how-is-it-formed/ (Last access: 21.11.2023).
- Šlapak I., Skoupá J., Strnad P. et al. Efficacy of Isotonic Nasal Wash (Seawater) in the Treatment and Prevention of Rhinitis in Children. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2008; 134(1):67–74. DOI:10.1001/archoto.2007.19
- Марушко Ю.В. Сольові розчини в терапії запальних захворювань носової порожнини в дітей. Здоров’я дитини. 2016; 6(74):23-26.
- Acute bacterial rhinosinusitis in children: Clinical features and diagnosis — UpToDate. Available at: https://www.uptodate.com/contents/acute-bacterial-rhinosinusitis-in-children-clinical-features-and-diagnosis?search=acute%20rhinosinusitis%20children&source=search_result&selectedTitle=1%7E150&usage_type=default&display_rank=1#H7 (Last access: 01.03.2024).
- Chronic rhinosinusitis: Clinical manifestations, pathophysiology, and diagnosis — UpToDate. Available at: https://www.uptodate.com/contents/chronic-rhinosinusitis-clinical-manifestations-pathophysiology-and-diagnosis?search=chronic%20rhinosynysitis&source=search_result&selectedTitle=1%7E150&usage_type=default&display_rank=1#H3250739 (Last access: 01.03.2024).
- Крючко Т.О., Ткаченко О.Я., Щербак В.В. та ін. Роль комплексного застосування назальної іригаційної та антигістамінної терапії в лікуванні алергічного риніту в дітей. Здоров’я дитини. 2023; 1(18):45-51. Режим доступу: http://www.mif-ua.com/archive/article/52512 (дата звернення: 01.03.2024).
- Chen J.R., Jin L., Li X.Y. The effectiveness of nasal saline irrigation (seawater) in treatment of allergic rhinitis in children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2014; 78(7):1115-8. DOI:10.1016/j.ijporl.2014.04.026
ІНСТРУКЦІЯ ІЗ ЗАСТОСУВАННЯ
медичного виробу
СПРЕЙ НАЗАЛЬНИЙ З МОРСЬКОЮ ВОДОЮ «ПШИК» 0,9 %
ДЛЯ ДІТЕЙ
ТОРГОВА НАЗВА:
Спрей назальний з морською водою «Пшик» 0,9 % для дітей.
ФОРМА ВИПУСКУ:
спрей назальний.
1 алюмінієвий флакон під тиском, що містить 100 мл (ml) спрею.
ОПИС:
прозорий безбарвний або жовтуватий розчин.
СКЛАД:
100 г (g) спрею містять 100 г (g) стерильної ізотонічної морської води (розведеної до фізіологічного рівня (0,9 %) водою очищеною).
Спрей назальний з морською водою «Пшик» 0,9 % для дітей створений на основі морської води з Гульмарсфьорден/Gullmarsfjorden, який являє собою 25-кілометровий морський фіорд, розташований на західному узбережжі Швеції, з якого водозбір здійснюється з глибини 32 м (m) нижче рівня моря. Після заповнення алюмінієвого флакону кінцевий продукт стерилізується з гарантією стерильності протягом всього терміну зберігання.
СПРЕЙ НАЗАЛЬНИЙ З МОРСЬКОЮ ВОДОЮ «ПШИК» 0,9 % ДЛЯ ДІТЕЙ ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ для дітей усіх вікових груп та дорослих:
– як засіб для щоденного зволоження слизової оболонки носа для збереження її захисних фізіологічних властивостей в умовах підвищеної сухості повітря;
– для виведення алергенів і гаптенів зі слизової оболонки носа;
– для полегшення стану пацієнта при гострих та хронічних запальних захворюваннях носоглотки, придаткових пазух носа та носової порожнини різної етіології (риніти, синусити);
– у складі комплексного лікування та з метою профілактики ГРЗ, ГРВІ, застуди, для очищення слизової оболонки носу від хвороботворних бактерій і вірусів та полегшення стану пацієнта;
-при інфекційних захворюваннях носа та носоглотки в осінньо-зимовий період;
– для зменшення проявів місцевого запального процесу в носовій порожнині;
– у осіб, які страждають на часті риніти і синусити, регулярне використання спрею назального з морською водою «Пшик» 0,9 % для дітей дозволяє скоротити застосування лікарських препаратів;
– для очищення слизової оболонки носа від пилу, алергенів та інших факторів забруднення повітря;
– у складі комплексного лікування аденоїдів у дітей;
– для підготовки до введення в порожнину носа лікарських засобів (для поліпшення їх всмоктування);
– догляд за носовою порожниною після хірургічних втручань, для відновлення фізіологічного стану слизової оболонки.
ВЛАСТИВОСТІ СПРЕЮ НАЗАЛЬНОГО З МОРСЬКОЮ ВОДОЮ «ПШИК» 0,9 % ДЛЯ ДІТЕЙ:
- покращує функцію миготливого епітелію, що посилює резистентність слизової оболонки порожнини носа та придаткових пазух до проникнення хвороботворних бактерій і вірусів;
- сприяє очищенню слизової оболонки носа від пилу, алергенів та інфікованого назального секрету;
- сприяє розрідженню слизу і нормалізації його утворення келихоподібними клітинами слизової оболонки носа;
- допомагає відновити прохідність і нормальне функціонування дихальних шляхів, прискорює одужання під час захворювань носоглотки та придаткових пазух носа;
- знімає закладеність носа і відчуття тиску в носових пазухах;
- допомагає у нормалізації рН назального секрету;
- не містить у своєму складі консервантів;
- являє собою стерильний продукт.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ:
НЕМОВЛЯТА.
- Переконайтеся, що насадка приєднана. Немовля покласти на лівий бік. Тримаючи флакон під будь-яким кутом, обережно ввести сопло у правий носовий хід до рівня запобіжного комірця.
Для зрошення швидко натисніть на розпилювач, утримуючи 1-2 секунди, і трохи зачекайте, доки засіб не подіє, а потім, після процедури, голову немовляти тримайте прямо, даючи рідині вільно витікати з носа, витираючи її гігієнічною хусткою.
Для промивання натисніть і утримуйте, поки рідина не почне витікати з носа.
- Поклавши немовля на правий бік, повторити процедуру з лівим носовим отвором.
- Після процедури голову немовляти тримають прямо, даючи рідині вільно витікати з носа, витираючи її гігієнічною хусткою.
Процедуру повторюють 2-3 рази на день, до прийому їжі.
ДІТИ.
- Переконайтеся, що насадка приєднана. Коли дитина може сидіти, лежати або стояти самостійно, виберіть найбільш зручну для неї позицію.
Тримаючи флакон під будь-яким кутом, обережно ввести сопло у правий носовий хід до рівня запобіжного комірця.
Для зрошення швидко натисніть на розпилювач, утримуючи 1-2 секунди, і трохи зачекайте, доки засіб не подіє, а потім, після процедури, голову дитини тримайте прямо, даючи рідині вільно витікати з носа, витираючи її гігієнічною хусткою.
Для промивання натисніть і утримуйте, поки рідина не почне витікати з носа.
- Повторити процедуру з лівим носовим отвором.
- Після процедури голову дитини тримають прямо, даючи рідині вільно витікати з носа, витираючи її гігієнічною хусткою.
Процедуру повторюють 2-3 рази на день, до прийому їжі.
Спрей назальний з морською водою «Пшик» 0,9 % для дітей (для немовлят та дітей) завдяки наявності спеціального запобіжного комірця наконечника, забезпечує просте застосування без будь-якого ризику.
Застосування дітям до 6 місяців має відбуватися суворо за показаннями та під наглядом дорослих.
ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ:
Використання засобу більш ніж однією особою може викликати поширення інфекції, тому після кожного застосування слід вимити наконечник насадки з милом та ополоснути гарячою водою.
Спрей назальний з морською водою «Пшик» 0,9 % для дітей можна застосовувати в період вагітності та годування груддю.
Спрей назальний з морською водою «Пшик» 0,9 % для дітей не впливає на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами та роботі з іншими механізмами.
Завдяки хімічному складу та концентрації тривалість і кратність використання спрею назального з морською водою «Пшик» 0,9 % для дітей не обмежені, виріб є безпечним при тривалому застосуванні, не викликає звикання.
Повідомлення про будь-який серйозний інцидент, який стався при застосуванні медичного виробу
Для забезпечення подальшого ефективного та безпечного застосування медичного виробу, просимо повідомляти про інциденти, виявлені у процесі застосування цього медичного виробу, АТ «Фармак» за телефоном +38 (044) 239 19 40.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:
Спрей назальний з морською водою «Пшик» 0,9 % для дітей зберігати при температурі від +15 °С до +30 °С. Захищати від сонячного світла.
Попередження!
Флакон не кидати!
Флакон під тиском: при нагріванні може вибухнути. Не проколювати і не кидати у вогонь після використання. Тримати подалі від жару, гарячих поверхонь, іскор, відкритого вогню та інших джерел займання. Не палити. Не піддавати дії температури, що перевищує 50 °С.
Не розпилювати в очі. Зберігати в недоступному для дітей місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ:
3 роки з дати виготовлення. Використати до дати, зазначеної на упаковці та флаконі.
ВИРОБНИК:
АТ «Фармак», Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 63.
Виготовлено: Аурена Лабораторіс ЕйБі, Фьярвіксваген 22, ЕсІ-653 50 Карлстад, Швеція/Aurena Laboratories AB, Fjarrviksvagen 22, SE-653 50 Karlstad, Sweden для АТ «Фармак», Україна.
www.farmak.ua
