Продукт АТ Фармак
У складі комплексного лікування та для профілактики ГРЗ, ГРВІ та застуди. Полегшення стану при ринітах і синуситах. Щоденне зволоження слизової носа
Пшик 0,9% для дітей
- як засіб для щоденного зволоження слизової оболонки носа для збереження її захисних фізіологічних властивостей в умовах підвищеної сухості повітря;
- для виведення алергенів і гаптенів зі слизової оболонки носа;
- для полегшення стану пацієнта при гострих та хронічних запальних захворюваннях носоглотки, придаткових пазух носа та носової порожнини різної етіології (риніти, синусити);
- у складі комплексного лікування та з метою профілактики ГРЗ, ГРВІ, застуди, для очищення слизової оболонки носу від хвороботворних бактерій і вірусів та полегшення стану пацієнта;
- при інфекційних захворюваннях носа та носоглотки в осінньо-зимовий період;
- для очищення слизової оболонки носа від пилу, алергенів та інших факторів забруднення повітря.
Факти про Пшик 0,9% для дітей
Показання
- як засіб для щоденного зволоження слизової оболонки носа для збереження її захисних фізіологічних властивостей в умовах підвищеної сухості повітря;
- для виведення алергенів і гаптенів зі слизової оболонки носа;
- для полегшення стану пацієнта при гострих та хронічних запальних захворюваннях носоглотки, придаткових пазух носа та носової порожнини різної етіології (риніти, синусити);
- у складі комплексного лікування та з метою профілактики ГРЗ, ГРВІ, застуди, для очищення слизової оболонки носу від хвороботворних бактерій і вірусів та полегшення стану пацієнта;
- при інфекційних захворюваннях носа та носоглотки в осінньо-зимовий період;
- для очищення слизової оболонки носа від пилу, алергенів та інших факторів забруднення повітря.
Завантажити повну інструкцію Портрети пацієнтів, для яких продукт підходить найкраще
Характерні прояви: закладеність носа, значна кількість серозно-слизистих виділень із носової порожнини, чхання, підвищена температура тіла. Риноскопічно — гіперемія слизової оболонки, набряк носових раковин, звуження носового ходу, порушення дихання2
Характерні прояви: нежить і закладеність носа, почервоніння та біль у горлі, що посилюється під час ковтання, кашель, підвищена температура тіла, загальна слабкість, сонливість, млявість3
Характерні прояви: персистуючий перебіг, свербіж і закладеність носа, чхання, значні водянисті виділення з носа, утруднене носове дихання, сльозотеча, порушення сну2
Характерні прояви: кашель протягом дня, що посилюється вночі, гнійні виділення та закладеність носа. При огляді — легка еритема та набряк носових раковин із гнійними виділеннями з передніх носових раковин. Також турбують підвищення температури тіла та біль у горлі12
Характерні прояви: передній носовий дренаж світло-жовтого кольору, закладеність носа, біль у ділянці обличчя, кашель, втома, порушення сну, біль у вухах, подразнення горла. Риноскопічно — слиз витікає з ротоглотки, набрякла гіперемована слизова оболонка з поліпозними змінами13
Спосіб використання
Властивості
Пшик сприяє1:
- Очищенню слизової оболонки носа від пилу, алергенів та інфікованого назального секрету
- Розрідженню слизу та нормалізації його утворення келихоподібними клітинами слизової оболонки носа
Переваги Пшик 0,9% для дітей
Допомагає відновити прохідність і нормальне функціонування дихальних шляхів1
Сприяє очищенню слизової оболонки носа від пилу та алергенів1
Прискорює одужання в разі захворювання носоглотки та придаткових пазух носа1
Усуває закладеність носа та відчуття тиску в носових пазухах1
Допомагає в нормалізації рН назального секрету1
Є стерильним продуктом1
Переваги сучасної технології виробництва спреїв у балонах Bag-on-Valve
Стерильність продукту протягом усього терміну використання7,8
Вміст балона можна використати майже на 100%, без залишку7,8
Легке розпилення без надмірних зусиль для натискання7,8
Рівномірне та правильне нанесення під будь-яким кутом7,8
Зменшення охолоджувального ефекту спрея при використанні7,8
Без консервантів1,7,8
Походження морської води
Спрей назальний з морською водою «Пшик» 0,9 % для дітей створений на основі морської води з Гульмарсфьорден/Gullmarsfjorden, який являє собою 25-кілометровий морський фіорд, розташований на західному узбережжі Швеції, з якого водозбір здійснюють із глибини 32 м нижче рівня моря1.
Фіорд (від норв. fjord) — це довга, вузька морська затока, яка часто тягнеться далеко усередину узбережжя9.
Фіорд утворюється, коли льодовик відступає, прорізавши типову U-подібну долину, яку заповнює море. Так утворюється вузький, крутосхилий вхідний отвір (іноді глибиною понад 1300 метрів), з'єднаний із морем9.
Особливості використання
Після кожного використання треба вимити наконечник насадки з милом та ополоснути гарячою водою1
Можна використовувати в період вагітності та годування груддю1
Не впливає на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами та роботі з іншими механізмами1
Доказова база
Šlapak I. та співавтори. Ефективність промивання носа ізотонічним розчином морської води в лікуванні та профілактиці риніту в дітей10
Мета: оцінити потенціал назального ізотонічного розчину морської води для профілактики повторних випадків застуди та грипу в дітей взимку10
Результати дослідження
У групі з промиванням носа спостерігали швидше зникнення назальних симптомів під час гострого захворювання10
Під час фази профілактики у групі з промиванням носа повідомили про значно меншу кількість днів хвороби, пропусків шкільних занять та ускладнень10
Висновок
У групі з промиванням носа ізотонічним розчином морської води спостерігали швидше зникнення назальних симптомів під час гострого захворювання та рідші повторні прояви риніту в подальшому10
Марушко Ю.В. та співавтори. Сольові розчини в терапії запальних захворювань носової порожнини в дітей11
Мета: вивчити вплив іригаційної терапії носової порожнини з використанням спрея Пшик у комплексному лікуванні дітей із гострим ринітом11
Результати дослідження
Висновок
Спрей Пшик сприяє зменшенню часу закладеності носа в дітей із гострим ринітом і вможливлює скорочення терміну та кратності використання назальних деконгестантів11
Крючко Т.О. та співавтори. Роль комплексного застосування назальної іригаційної та антигістамінної терапії в лікуванні алергічного риніту у дітей14
Мета: вивчити ефективність іригаційної терапії з використанням ізотонічного розчину з морською водою Пшик у комбінації з пероральним антигістамінним засобом у комплексному лікуванні сезонного алергічного риніту/ринокон’юнктивіту14
Результати дослідження14
Загальна щоденна інтенсивність симптомів у пацієнтів, які отримували іригаційну терапію, значно знизилася14
У групі використання Пшику спостерігали позитивну динаміку, за даними опитувальника PRQLQ14
Висновок
У дослідженні продемонстровано ефективність та безпеку використання ізотонічного розчину з морською водою Пшик як назальної іригаційної терапії в комплексному лікуванні пацієнтів із АР14
Chen J.R. та співавтори. Ефективність промивання носа фізіологічним розчином (морською водою) в лікуванні алергічного риніту в дітей15
Мета: оцінити ефективність промивання носа фізіологічним розчином (морською водою) в лікуванні АР і можливості його використання як додаткової терапії АР у дітей15
Результати дослідження15
Терапія ІКС у комбінації з фізіологічним розчином підвищує ефективність лікування АР у дітей15
Висновок
Назальна іригація розчином морської води добре переноситься, її можна розглядати як доповнення до лікування для підтримання ефективності ІКС у дітей із АР15
Протоколи лікування
Назальну іригацію сольовими розчинами, до яких належить Пшик 0,9% для дітей, рекомендовано:
Інші форми випуску
Виробництво та контроль якості
Мало хто знає, що вітчизняні фармацевтичні заводи, крім українських перевірок, уже багато років перевіряються європейськими регуляторними органами. І хоч весь світ купує українські лікарські засоби, самі українці мало знають про те, як їх виготовляють та перевіряють на якість.
Як працює найбільший*** фармацевтичний виробник України «Фармак»?
Дізнайтеся більше про технології виробництва лікарських засобів та процеси контролю якості продукції, які забезпечують якість, ефективність та безпеку ліків.
*Адаптовано з джерела 4.
**Оцінка за 4-бальною шкалою, де 1 — відсутність симптомів; 2 — легкі; 3 — помірні; 4 — тяжкі7.
***За обсягами продажу лікарських засобів у грошовому виразі, за даними Proxima Research у 2022 році https://farmak.ua/about/
#Дані за 2018-2022 рр.
ГРВІ — гостра респіраторна вірусна інфекція
DSS (Daily Symptom Score) — шкала щоденного оцінювання симптомів
PRQLQ (The Paediatric Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire) — опитувальник якості життя при дитячому ринокон'юнктивіті
АР — алергічний риніт
ІКС — інтраназальний кортикостероїд
- Інструкція із застосування медичного виробу Спрей назальний з морською водою «Пшик» 0,9% для дітей.
- Яблонь О.С., Токарчук Н.І., Процюк Т.Л. та ін. Захворювання дитячого віку. Тезис. 2012:256.
- The common cold in children: Clinical features and diagnosis – UpToDate. Available at: https://www.uptodate.com/contents/the-common-cold-in-children-clinical-features-and-diagnosis?search=upper%20respiratory%20infection%20symptoms%20in%20children&source=search_result&selectedTitle=1~150&usage_type=default&display_rank=1#H6 (Last access: 21.11.2023).
- Laulajainen-Hongisto A., Toppila-Salmi S.K., Luukkainen A. et al. Airway Epithelial Dynamics in Allergy and Related Chronic Inflammatory Airway Diseases. Front Cell Dev Biol. 2020; 8:204. DOI: 10.3389/fcell.2020.00204
- Principi N., Esposito S. Nasal Irrigation: An Imprecisely Defined Medical Procedure. Int J Environ Res Public Health. 2017; 14(5):516. DOI: 10.3390/ijerph14050516
- Abdullah B., Periasamy C., Ismail R. Nasal Irrigation as Treatment in Sinonasal Symptoms Relief: A Review of Its Efficacy and Clinical Applications. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2019; 71(Suppl 3):1718-1726. DOI: 10.1007/s12070-017-1070-0
- Aurena Laboratories (aurenalabs.com). Available at: http://aurenalabs.com (Last access: 21.11.2023).
- Bagonvalve.com. Available at: http://bagonvalve.com (Last access: 21.11.2023).
- What is a Fjord, and how is it formed (archive.org). Available at: https://web.archive.org/web/20171225031214/http://norwaytoday.info/travel/what-is-a-fjord-and-how-is-it-formed/ (Last access: 21.11.2023).
- Šlapak I., Skoupá J., Strnad P. et al. Efficacy of Isotonic Nasal Wash (Seawater) in the Treatment and Prevention of Rhinitis in Children. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2008; 134(1):67–74. DOI: 10.1001/archoto.2007.19
- Марушко Ю.В. Сольові розчини в терапії запальних захворювань носової порожнини в дітей. Здоров’я дитини. 2016; 6(74):23-26.
- Acute bacterial rhinosinusitis in children: Clinical features and diagnosis — UpToDate. Available at: https://www.uptodate.com/contents/acute-bacterial-rhinosinusitis-in-children-clinical-features-and-diagnosis?search=acute%20rhinosinusitis%20children&source=search_result&selectedTitle=1%7E150&usage_type=default&display_rank=1#H7 (Last access: 01.03.2024).
- Chronic rhinosinusitis: Clinical manifestations, pathophysiology, and diagnosis — UpToDate. Available at: https://www.uptodate.com/contents/chronic-rhinosinusitis-clinical-manifestations-pathophysiology-and-diagnosis?search=chronic%20rhinosynysitis&source=search_result&selectedTitle=1%7E150&usage_type=default&display_rank=1#H3250739 (Last access: 01.03.2024).
- Крючко Т.О., Ткаченко О.Я., Щербак В.В. та ін. Роль комплексного застосування назальної іригаційної та антигістамінної терапії в лікуванні алергічного риніту в дітей. Здоров’я дитини. 2023; 1(18):45-51. Режим доступу: http://www.mif-ua.com/archive/article/52512 (дата звернення: 01.03.2024).
- Chen J.R., Jin L., Li X.Y. The effectiveness of nasal saline irrigation (seawater) in treatment of allergic rhinitis in children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2014; 78(7):1115-8. DOI: 10.1016/j.ijporl.2014.04.026
Продукт входить до державної програми «Національний кешбек»
ІНСТРУКЦІЯ ІЗ ЗАСТОСУВАННЯ
медичного виробу
СПРЕЙ НАЗАЛЬНИЙ З МОРСЬКОЮ ВОДОЮ «ПШИК» 0,9 % ДЛЯ ДІТЕЙ
ФОРМА ВИПУСКУ:
спрей назальний.
1 алюмінієвий флакон під тиском, що містить 100 мл (ml) спрею.
Маса нетто – 100±2 г (g).
ОПИС:
прозорий безбарвний або жовтуватий розчин.
СКЛАД:
100 г (g) спрею містять 100 г (g) стерильної ізотонічної морської води (розведеної до фізіологічного рівня (0,9 %) водою очищеною).
Спрей назальний з морською водою «Пшик» 0,9 % для дітей створений на основі морської води з Гульмарсфьорден/Gullmarsfjorden, який являє собою 25-кілометровий морський фіорд, розташований на західному узбережжі Швеції, з якого водозбір здійснюється з глибини 32 м (m) нижче рівня моря. Після заповнення алюмінієвого флакону кінцевий продукт стерилізується з гарантією стерильності протягом всього терміну зберігання.
СПРЕЙ НАЗАЛЬНИЙ З МОРСЬКОЮ ВОДОЮ «ПШИК» 0,9 % ДЛЯ ДІТЕЙ ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ для дітей усіх вікових груп та дорослих:
– як засіб для щоденного зволоження слизової оболонки носа для збереження її захисних фізіологічних властивостей в умовах підвищеної сухості повітря;
– для виведення алергенів і гаптенів зі слизової оболонки носа;
– для полегшення стану пацієнта при гострих та хронічних запальних захворюваннях носоглотки, придаткових пазух носа та носової порожнини різної етіології (риніти, синусити);
– у складі комплексного лікування та з метою профілактики ГРЗ, ГРВІ, застуди, для очищення слизової оболонки носу від хвороботворних бактерій і вірусів та полегшення стану пацієнта;
-при інфекційних захворюваннях носа та носоглотки в осінньо-зимовий період;
– для зменшення проявів місцевого запального процесу в носовій порожнині;
– у осіб, які страждають на часті риніти і синусити, регулярне використання спрею назального з морською водою «Пшик» 0,9 % для дітей дозволяє скоротити застосування лікарських препаратів;
– для очищення слизової оболонки носа від пилу, алергенів та інших факторів забруднення повітря;
– у складі комплексного лікування аденоїдів у дітей;
– для підготовки до введення в порожнину носа лікарських засобів (для поліпшення їх всмоктування);
– догляд за носовою порожниною після хірургічних втручань, для відновлення фізіологічного стану слизової оболонки.
ВЛАСТИВОСТІ СПРЕЮ НАЗАЛЬНОГО З МОРСЬКОЮ ВОДОЮ «ПШИК» 0,9 % ДЛЯ ДІТЕЙ:
– покращує функцію миготливого епітелію, що посилює резистентність слизової оболонки порожнини носа та придаткових пазух до проникнення хвороботворних бактерій і вірусів;
– сприяє очищенню слизової оболонки носа від пилу, алергенів та інфікованого назального секрету;
– сприяє розрідженню слизу і нормалізації його утворення келихоподібними клітинами слизової оболонки носа;
– допомагає відновити прохідність і нормальне функціонування дихальних шляхів, прискорює одужання під час захворювань носоглотки та придаткових пазух носа;
– знімає закладеність носа і відчуття тиску в носових пазухах;
– допомагає у нормалізації рН назального секрету;
– не містить у своєму складі консервантів;
– являє собою стерильний продукт.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ:
НЕМОВЛЯТА.
- Переконайтеся, що насадка приєднана. Немовля покласти на лівий бік. Тримаючи флакон під будь-яким кутом, обережно ввести сопло у правий носовий хід до рівня запобіжного комірця.
Для зрошення швидко натисніть на розпилювач, утримуючи 1-2 секунди, і трохи зачекайте, доки засіб не подіє, а потім, після процедури, голову немовляти тримайте прямо, даючи рідині вільно витікати з носа, витираючи її гігієнічною хусткою.
Для промивання натисніть і утримуйте, поки рідина не почне витікати з носа.
- Поклавши немовля на правий бік, повторити процедуру з лівим носовим отвором.
- Після процедури голову немовляти тримають прямо, даючи рідині вільно витікати з носа, витираючи її гігієнічною хусткою.
Процедуру повторюють 2-3 рази на день, до прийому їжі.
ДІТИ.
- Переконайтеся, що насадка приєднана. Коли дитина може сидіти, лежати або стояти самостійно, виберіть найбільш зручну для неї позицію.
Тримаючи флакон під будь-яким кутом, обережно ввести сопло у правий носовий хід до рівня запобіжного комірця.
Для зрошення швидко натисніть на розпилювач, утримуючи 1-2 секунди, і трохи зачекайте, доки засіб не подіє, а потім, після процедури, голову дитини тримайте прямо, даючи рідині вільно витікати з носа, витираючи її гігієнічною хусткою.
Для промивання натисніть і утримуйте, поки рідина не почне витікати з носа.
- Повторити процедуру з лівим носовим отвором.
- Після процедури голову дитини тримають прямо, даючи рідині вільно витікати з носа, витираючи її гігієнічною хусткою.
Процедуру повторюють 2-3 рази на день, до прийому їжі.
Спрей назальний з морською водою «Пшик» 0,9 % для дітей (для немовлят та дітей) завдяки наявності спеціального запобіжного комірця наконечника, забезпечує просте застосування без будь-якого ризику.
Застосування дітям до 6 місяців має відбуватися суворо за показаннями та під наглядом дорослих.
ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ:
Використання засобу більш ніж однією особою може викликати поширення інфекції, тому після кожного застосування слід вимити наконечник насадки з милом та ополоснути гарячою водою.
Спрей назальний з морською водою «Пшик» 0,9 % для дітей можна застосовувати в період вагітності та годування груддю.
Спрей назальний з морською водою «Пшик» 0,9 % для дітей не впливає на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами та роботі з іншими механізмами.
Завдяки хімічному складу та концентрації тривалість і кратність використання спрею назального з морською водою «Пшик» 0,9 % для дітей не обмежені, виріб є безпечним при тривалому застосуванні, не викликає звикання.
Повідомлення про будь-який серйозний інцидент, який стався при застосуванні медичного виробу
Для забезпечення подальшого ефективного та безпечного застосування медичного виробу, просимо повідомляти про інциденти, виявлені у процесі застосування цього медичного виробу, АТ «Фармак» за телефоном +38 (044) 239 19 40.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:
Спрей назальний з морською водою «Пшик» 0,9 % для дітей зберігати при температурі від +15 °С до +30 °С. Захищати від сонячного світла.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ:
Увага! Флакон не кидати!
Ємність під тиском. Може вибухнути під час нагрівання. Не проколювати та не спалювати, навіть після використання. Тримати подалі від тепла, гарячих поверхонь, іскор, відкритого полум’я та інших джерел запалювання. Не курити. Не допускати нагрівання вище 50 °С. Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не розпилювати в очі.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ:
3 роки з дати виготовлення. Використати до дати, зазначеної на упаковці та флаконі.
ВИРОБНИК: АТ «Фармак», Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 63.
Виготовлено: Аурена Лабораторіс ЕйБі, Фьярвіксваген 22, ЕсІ-653 50 Карлстад, Швеція/Aurena Laboratories AB, Fjarrviksvagen 22, SE-653 50 Karlstad, Sweden для АТ «Фармак», Україна.
www.farmak.ua
