Продукт АТ Фармак
У складі комплексного лікування та з метою профілактики ГРЗ, ГРВІ та застуди. Полегшення стану при ринітах і синуситах. Щоденне зволоження слизової носа
Пшик 2,1% гіпертонічний
- для зменшення набряку слизової оболонки носової порожнини та зняття закладеності носа;
- для зменшення проявів місцевого запального процесу в носовій порожнині;
- для щоденного зволоження слизової оболонки носа;
- для виведення алергенів і гаптенів зі слизової оболонки носа;
- для полегшення стану пацієнта при гострих та хронічних запальних захворюваннях носоглотки, придаткових пазух носа та носової порожнини різної етіології (риніти, синусити).
Факти про Пшик 2,1% гіпертонічний
Покращує функцію миготливого епітелію, що посилює резистентність слизової оболонки носа та придаткових пазух до проникнення хвороботворних бактерій і вірусів1
Не спричиняє звикання, тривалість і кратність використання необмежені1
Не містить консервантів1
Дозволено до використання в дорослих та дітей віком від 2 років, вагітних та в період годування груддю1
Показання
- для зменшення набряку слизової оболонки носової порожнини та зняття закладеності носа;
- для зменшення проявів місцевого запального процесу в носовій порожнині;
- для щоденного зволоження слизової оболонки носа;
- для виведення алергенів і гаптенів зі слизової оболонки носа;
- для полегшення стану пацієнта при гострих та хронічних запальних захворюваннях носоглотки, придаткових пазух носа та носової порожнини різної етіології (риніти, синусити).
Портрети пацієнтів, для яких продукт підходить найкраще
Характерні прояви: кашель, що посилюється вночі, закладеність носа, гнійні виділення з носа, відчуття розпирання в області пазух, біль у горлі. При огляді — набряк носових раковин зі слизово-гнійними виділеннями2
Характерні прояви: дихання ротом, закладеність носа, гіпоназальне мовлення, хропіння, хронічний синусит, затримка росту, проблеми з навчанням, гіперактивність та низька концентрація уваги3
Спосіб застосування
Властивості
Пшик сприяє1:
- Очищенню слизової оболонки носа від пилу, алергенів та інфікованого назального секрету
- Розрідженню слизу та нормалізації його утворення келихоподібними клітинами слизової оболонки носа
Переваги Пшику
Допомагає відновити прохідність і нормальне функціонування дихальних шляхів1
Сприяє очищенню слизової оболонки носа від пилу та алергенів1
Прискорює одужання при захворюваннях носоглотки та придаткових пазух носа1
Усуває закладеність носа та відчуття тиску в носових пазухах1
Допомагає нормалізувати рН назального секрету1
Є стерильним продуктом1
Переваги сучасної технології виробництва спреїв у балонах Bag-on-Valve
Стерильність продукту протягом усього терміну використання7,8
Уміст балона можна використати майже на 100%, без залишку7,8
Легке розпилення без надмірних зусиль для натискання7,8
Рівномірне та правильне нанесення під будь-яким кутом7,8
Зменшений охолоджувальний ефект при використанні7,8
Без консервантів1,7,8
Походження морської води
Спрей назальний із морською водою Пшик 2,1% гіпертонічний створено на основі морської води з Гульмарсфьорден/Gullmarsfjorden, який являє собою 25-кілометровий морський фіорд, розташований на західному узбережжі Швеції, з якого водозбір здійснюють із глибини 32 м нижче рівня моря1
Фіорд (від норв. fjörðr) — це довга, вузька морська затока, яка часто тягнеться далеко всередину узбережжя9
Фіорд утворюється, коли льодовик відступає, прорізавши типову U-подібну долину, яку заповнює море. Так утворюється вузький, крутосхилий вхідний отвір (іноді глибиною понад 1300 метрів), з'єднаний з морем9
Особливості застосування
Після кожного використання треба вимити наконечник насадки з милом та ополоснути гарячою водою1
Можна застосовувати в період вагітності та годування груддю1
Не впливає на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами та роботі з іншими механізмами1
Доказова база
Гавриленко Ю. В. Клінічний досвід застосування назальних крапель «Мілт» та елімінаційної терапії назальним спреєм «Пшик» у дітей із гострим риносинуїтом10
Мета: оцінити ефективність терапевтичної дії та переносимість назальних крапель Мілт у поєднанні з назальним спреєм Пшик (гіпертонічний розчин) при лікуванні дітей із гострим риносинуїтом10
Результати дослідження10
Клінічні прояви захворювання істотно зменшилися через 3 дні та практично зникли через 5 днів лікування.
Оцінка показників у балах за ВАШ10:
- 0 — відсутність ознаки
- 1 — помірний ступінь проявів, зустрічається іноді
- 2 — помірний ступінь проявів, зустрічається часто
- 3 — сильний ступінь проявів, зустрічається постійно
Висновок
Комбіноване застосування крапель Мілт і спрея Пшик (гіпертонічний розчин) дає змогу зберегти та істотно покращити функціональний стан слизової оболонки носа й мукоциліарного транспорту в дітей із гострим риносинуїтом та зменшити прояви запального процесу10
Протоколи лікування
Назальну іригацію сольовими розчинами, до яких належить Пшик 2,1% гіпертонічний, рекомендовано:
Інші форми випуску
Виробництво та контроль якості
Мало хто знає, що вітчизняні фармацевтичні заводи, крім українських перевірок, уже багато років перевіряються європейськими регуляторними органами. І хоч весь світ купує українські лікарські засоби, самі українці мало знають про те, як їх виготовляють та перевіряють на якість.
Як працює найбільший** фармацевтичний виробник України «Фармак»?
- 1
«Фармак» є найбільшим** фармацевтичним виробником України й за останні 5 років*** пройшов 24 перевірки міжнародними регуляторними органами та відомими іноземними фармацевтичними компаніями, на замовлення яких виготовляє ліки
- 2
На заводі «Фармак» контролюють не лише готові ліки, а й сировину, пакувальні матеріали, вологу, тиск, температуру повітря в приміщеннях, воду, пару, спеціальний одяг співробітників тощо
- 3
Кожен готовий лікарський засіб паралельно відправляють у різні лабораторії, де його перевіряють за низкою показників. Виробник/завод використовує 135 методів випробувань, закріплених провідними фармакопеями світу: ЄС, США, Великої Британії
- 4
Кожна партія ліків перед тим як потрапити до споживача, проходить мінімум 5 етапів контролю. Це забезпечують 5 окремих лабораторій компанії (вхідного контролю якості сировини, вихідного контролю, мікробіологічна, хроматографічна та аналітична)
- 5
Усі процеси й кожен крок, як й інформація про кожну пробу, зберігаються без можливості видалення в спеціальній лабораторно-інформаційній системі, яка фіксує все, що відбувається в лабораторії
- 6
Компанія витрачає майже 100 млн гривень на рік на забезпечення контролю якості продукції, а кожен працівник департаменту контролю якості проводить орієнтовно 100 досліджень щодня
- 7
«Фармак» постійно працює над дослідженням і розробкою нових лікарських засобів. Цим займається 180 науковців у 12 передових лабораторіях компанії
- 8
«Фармак» установив наукові партнерства з-понад 50 компаніями та науково-дослідними установами світу. Зокрема, співпрацює з університетом у Гельсінкі, фармацевтично-медичним університетом у Польщі, Триніті-коледжем у Дубліні
- 9
«Фармак» експортує лікарські засоби в більш ніж 50 країн світу: ЄС, Центральної та Південної Америки, Близького Сходу, Азії тощо
Дізнайтеся більше про технології виробництва лікарських засобів та процеси контролю якості продукції, які забезпечують якість, ефективність та безпеку ліків.
*Адаптовано з Laulajainen-Hongisto A et al.
**За обсягами продажу лікарських засобів у грошовому виразі, за даними Proxima Research у 2022 році https://farmak.ua/about/
***Дані за 2018-2022 рр.
ВАШ — візуально-аналогова шкала болю
ГРВІ — гостра респіраторна вірусна інфекція
ГРЗ — гостре респіраторне захворювання
- Інструкція із застосування медичного виробу Спрей назальний з морською водою «Пшик» 2,1% гіпертонічний.
- Acute bacterial rhinosinusitis in children: Clinical features and diagnosis - UpToDate. Available at: https://www.uptodate.com/contents/acute-bacterial-rhinosinusitis-in-children-clinical-features-and-diagnosis#H7 (Last access: 07.12.2023).
- Jazi S.M., Barati B., Kheradmand A. Treatment of adenotonsillar hypertrophy: A prospective randomized trial comparing azithromycin vs. fluticasone. J Res Med Sci. 2011; 16(12):1590-7.
- Laulajainen-Hongisto A., Toppila-Salmi S.K., Luukkainen A. et al. Airway Epithelial Dynamics in Allergy and Related Chronic Inflammatory Airway Diseases. Front Cell Dev Biol. 2020; 8:204. DOI:10.3389/fcell.2020.00204
- Principi N., Esposito S. Nasal Irrigation: An Imprecisely Defined Medical Procedure. Int J Environ Res Public Health. 2017; 14(5):516. DOI:10.3390/ijerph14050516
- Abdullah B., Periasamy C., Ismail R. Nasal Irrigation as Treatment in Sinonasal Symptoms Relief: A Review of Its Efficacy and Clinical Applications. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Nov; 71(3):1718-1726. DOI:10.1007/s12070-017-1070-0
- Aurena Laboratories (aurenalabs.com). Available at: http://aurenalabs.com (Last access: 05.12.2023).
- Bagonvalve.com. Available at: http://bagonvalve.com (Last access: 05.12.2023).
- What is a Fjord, and how is it formed (archive.org). Available at: https://web.archive.org/web/20171225031214/http://norwaytoday.info/travel/what-is-a-fjord-and-how-is-it-formed/ (Last access: 07.12.2023).
- Гавриленко Ю.В. Клінічний досвід застосування назальних крапель «Мілт» та елімінаційної терапії назальним спреєм «Пшик» у дітей із гострим риносинуїтом. Здоров’я дитини. 2015; 6(66):25-29.
Продукт входить до державної програми «Національний кешбек»
ІНСТРУКЦІЯ ІЗ ЗАСТОСУВАННЯ
медичного виробу
СПРЕЙ НАЗАЛЬНИЙ З МОРСЬКОЮ ВОДОЮ «ПШИК» 2,1 %
ГІПЕРТОНІЧНИЙ
ТОРГОВА НАЗВА:
Спрей назальний з морською водою «Пшик» 2,1 % гіпертонічний.
ФОРМА ВИПУСКУ:
спрей назальний.
1 алюмінієвий флакон під тиском, що містить 100 мл (ml) спрею.
ОПИС:
прозорий безбарвний розчин.
СКЛАД:
100 г (g) спрею містять 100 г (g) стерильної гіпертонічної морської води (розведеної до гіпертонічної концентрації (2,1 %) водою очищеною).
Спрей назальний з морською водою «Пшик» 2,1 % гіпертонічний створений на основі морської води з Гульмарсфьорден/Gullmarsfjorden, який являє собою 25-кілометровий морський фіорд, розташований на західному узбережжі Швеції, з якого водозбір здійснюється з глибини 32 м (m) нижче рівня моря. Після заповнення алюмінієвого флакону кінцевий продукт стерилізується з гарантією стерильності протягом всього терміну зберігання.
СПРЕЙ НАЗАЛЬНИЙ З МОРСЬКОЮ ВОДОЮ «ПШИК» 2,1 % ГІПЕРТОНІЧНИЙ ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ для дорослих та дітей від 2-х років:
– для зменшення набряку слизової оболонки носової порожнини та зняття закладеності носа;
– для зменшення проявів місцевого запального процесу в носовій порожнині та як засіб для покращення носового дихання;
– як засіб для щоденного зволоження слизової оболонки носа для збереження її захисних фізіологічних властивостей в умовах підвищеної сухості повітря;
– для виведення алергенів і гаптенів зі слизової оболонки носа;
– для полегшення стану пацієнта при гострих та хронічних запальних захворюваннях носоглотки, придаткових пазух носа та носової порожнини різної етіології (риніти, синусити);
– у складі комплексного лікування та з метою профілактики ГРЗ, ГРВІ, застуди, для очищення слизової оболонки носу від хвороботворних бактерій і вірусів та полегшення стану пацієнта;
– при інфекційних захворюваннях носа та носоглотки в осінньо-зимовий період;
– у осіб, які страждають на часті риніти і синусити, регулярне використання спрею назального з морською водою «Пшик» 2,1 % гіпертонічний дозволяє скоротити застосування лікарських препаратів;
– для очищення слизової оболонки носа від пилу, алергенів та інших факторів забруднення повітря;
– для збереження фізіологічних характеристик слизової оболонки носа особам, що живуть і працюють у приміщеннях з кондиціонером та / або центральним опаленням у змінених мікрокліматичних умовах;
– у осіб, у яких слизова оболонка верхніх дихальних шляхів постійно піддається шкідливим впливам (курці, водії транспортних засобів, робітники гарячих або запилених цехів, люди, що живуть в регіонах із суворими кліматичними умовами);
– у складі комплексного лікування аденоїдів у дітей;
– для підготовки до введення в порожнину носа лікарських засобів (для поліпшення їх всмоктування);
– догляд за носовою порожниною після хірургічних втручань, для відновлення фізіологічного стану слизової оболонки.
ВЛАСТИВОСТІ СПРЕЮ НАЗАЛЬНОГО З МОРСЬКОЮ ВОДОЮ «ПШИК» 2,1 % ГІПЕРТОНІЧНИЙ:
- знімає закладеність носа і відчуття тиску в носових пазухах;
- зменшує набряк слизової оболонки носової порожнини;
- покращує функцію миготливого епітелію, що посилює резистентність слизової оболонки порожнини носа та придаткових пазух до проникнення хвороботворних бактерій і вірусів;
- сприяє очищенню слизової оболонки носа від пилу, алергенів та інфікованого назального секрету;
- сприяє розрідженню слизу і нормалізації його утворення келихоподібними клітинами слизової оболонки носа;
- допомагає відновити прохідність і нормальне функціонування дихальних шляхів, прискорює одужання під час захворювань носоглотки та придаткових пазух носа;
- допомагає у нормалізації рН назального секрету;
- не містить у своєму складі консервантів;
- являє собою стерильний продукт.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ:
Переконайтеся, що насадка приєднана. Тримаючи флакон під будь-яким кутом, акуратно та послідовно вставте сопло в кожну ніздрю.
Для зрошення швидко натисніть на розпилювач, утримуючи 1-2 секунди, і трохи зачекайте, доки засіб не подіє, а потім прочистіть ніс, обережно видихаючи повітря через нього.
Для промивання нахиліть голову в один бік, вставте сопло в ніздрю, натисніть і утримуйте, поки рідина не почне витікати з носа.
Не відхиляйте голову назад – це може призвести до попадання розчину до горла і викличе дискомфорт. Однак це не заподіє шкоди Вашому здоров’ю.
ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ:
Використання засобу більш ніж однією особою може викликати поширення інфекції, тому після кожного застосування слід вимити наконечник насадки з милом та ополоснути гарячою водою.
Спрей назальний з морською водою «Пшик» 2,1 % гіпертонічний можна застосовувати в період вагітності та годування груддю.
Спрей назальний з морською водою «Пшик» 2,1 % гіпертонічний не впливає на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами та роботі з іншими механізмами.
Завдяки хімічному складу та концентрації тривалість і кратність використання спрею назального з морською водою «Пшик» 2,1 % гіпертонічний не обмежені, виріб є безпечним при тривалому застосуванні, не викликає звикання.
Повідомлення про будь-який серйозний інцидент, який стався при застосуванні медичного виробу
Для забезпечення подальшого ефективного та безпечного застосування медичного виробу, просимо повідомляти про інциденти, виявлені у процесі застосування цього медичного виробу, АТ «Фармак» за телефоном +38 (044) 239 19 40.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:
Спрей назальний з морською водою «Пшик» 2,1 % гіпертонічний зберігати при температурі від +15 °С до +30 °С. Захищати від сонячного світла.
Попередження!
Флакон не кидати!
Флакон під тиском: при нагріванні може вибухнути. Не проколювати і не кидати у вогонь після використання. Тримати подалі від жару, гарячих поверхонь, іскор, відкритого вогню та інших джерел займання. Не палити. Не піддавати дії температури, що перевищує 50 °С.
Не розпилювати в очі.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ:
3 роки з дати виготовлення. Використати до дати, зазначеної на упаковці та флаконі.
ВИРОБНИК:
АТ «Фармак», Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 63.
Виготовлено: Аурена Лабораторіс ЕйБі, Фьярвіксваген 22, ЕсІ-653 50 Карлстад, Швеція/Aurena Laboratories AB, Fjarrviksvagen 22, SE-653 50 Karlstad, Sweden для АТ «Фармак», Україна.
www.farmak.ua