Продукт АТ Фармак
Показаний для комплексної терапії діабетичної ангіопатії, артеріальної гіпертензії, хронічних обструктивних захворювань легень
Саргін®, розчин оральний
- Комплексна терапія атеросклерозу судин серця і головного мозку, артеріальної гіпертензії, атеросклерозу периферичних судин;
- діабетична ангіопатія;
- хронічна серцева недостатність;
- гіперхолестеринемія;
- хронічне обструктивне захворювання легень, легенева гіпертензія;
- астенічні стани.
Факти про лікарський засіб
Запобігає утворенню та розвитку атеросклеротичних бляшок завдяки зменшенню активації та адгезії лейкоцитів і тромбоцитів до ендотелію судин1
Бере участь у процесах енергозабезпечення організму як донатор оксиду азоту1
Відіграє важливу роль у процесах нейтралізації та виведення аміаку з організму, посилюючи дезінтоксикаційну функцію печінки1
Чинить гепатопротекторну дію, позитивно впливаючи на процеси енергозабезпечення в гепатоцитах1
Показання
- Комплексна терапія атеросклерозу судин серця і головного мозку, артеріальної гіпертензії, атеросклерозу периферичних судин;
- діабетична ангіопатія;
- хронічна серцева недостатність;
- гіперхолестеринемія;
- хронічне обструктивне захворювання легень, легенева гіпертензія;
- астенічні стани.
Завантажити повну інструкцію Портрети пацієнтів, для яких продукт підходить найкраще
Характерні прояви: при огляді жінки на 34-му тижні вагітності виявлено підвищення артеріального тиску до 140/90 мм рт.ст. Після дослідження білка в сечі встановлено підвищення його рівня до 0,3 г/л2
Характерні прояви: у жінки на 30-му тижні вагітності під час ультразвукового обстеження плода виявлено збільшення вертикального розміру найглибшої кишені амніотичної рідини до 10 см3
Характерні прояви: під час обстеження жінки на 18-му тижні вагітності під час доплерометрії артерій пуповини виявлено підвищення резистентності кровоплину4
Спосіб застосування
Взаємодія
Амінофілін
Підвищення вмісту інсуліну в крові1
Тіопентал
Несумісний1
Спіронолактон
Підвищення рівня калію в крові1
Протипоказання
Тяжкі порушення функції нирок1
Інфаркт міокарда, також ураховується ІМ в анамнезі1
Гіперчутливість1
Переваги лікарського засобу Саргін®
Чинить антигіпоксичну та дезінтоксикаційну дію1
Запобігає утворенню атеросклеротичних бляшок1
Здійснює помірну анаболічну дію1
Сприяє синтезу інсуліну та регулює концентрацію глюкози в крові під час фізичних навантажень1
Не впливає на здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами1
Особливості застосування
У період вагітності лікарський засіб можна застосовувати, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода1
Доказова база
Додавання в лікувальне харчування L-аргініну з антиоксидантними вітамінами зменшило частоту виникнення прееклампсії в досліджуваних із високим ризиком цього захворювання. Застосування антиоксидантних вітамінів без додавання L-аргініну не мало такого ефекту в запобіганні прееклампсії5
Застосування L-аргініну зменшило потребу в антигіпертензивних лікарських засобах6
Пероральний прийом L-аргініну може бути ефективним у покращенні стану плода та неонатального результату в жінок із прееклампсією6
Протоколи лікування
Діюча речовина лікарського засобу Саргін® — L-аргініну аспартат — зазначена в таких протоколах (рекомендаціях):
Diagnosis, evaluation, and management of the hypertensive disorders of pregnancy: executive summary. SOGC clinical practice guideline, 2014
Виробництво та контроль якості
Мало хто знає, що вітчизняні фармацевтичні заводи, крім українських перевірок, уже багато років перевіряються європейськими регуляторними органами. І хоч весь світ купує українські лікарські засоби, самі українці мало знають про те, як їх виготовляють та перевіряють на якість.
Як працює найбільший* фармацевтичний виробник України «Фармак»?
- 1
«Фармак» є найбільшим* фармацевтичним виробником України й за останні 5 років** пройшов 24 перевірки міжнародними регуляторними органами та відомими іноземними фармацевтичними компаніями, на замовлення яких виготовляє ліки
- 2
На заводі «Фармак» контролюють не лише готові ліки, а й сировину, пакувальні матеріали, вологу, тиск, температуру повітря в приміщеннях, воду, пару, спеціальний одяг співробітників тощо
- 3
Кожен готовий лікарський засіб паралельно відправляють у різні лабораторії, де його перевіряють за низкою показників. Виробник/завод використовує 135 методів випробувань, закріплених провідними фармакопеями світу: ЄС, США, Великої Британії
- 4
Кожна партія ліків перед тим як потрапити до споживача, проходить мінімум 5 етапів контролю. Це забезпечують 5 окремих лабораторій компанії (вхідного контролю якості сировини, вихідного контролю, мікробіологічна, хроматографічна та аналітична)
- 5
Усі процеси й кожен крок, як й інформація про кожну пробу, зберігаються без можливості видалення в спеціальній лабораторно-інформаційній системі, яка фіксує все, що відбувається в лабораторії
- 6
Компанія витрачає майже 100 млн гривень на рік на забезпечення контролю якості продукції, а кожен працівник департаменту контролю якості проводить орієнтовно 100 досліджень щодня
- 7
«Фармак» постійно працює над дослідженням і розробкою нових лікарських засобів. Цим займається 180 науковців у 12 передових лабораторіях компанії
- 8
«Фармак» установив наукові партнерства з-понад 50 компаніями та науково-дослідними установами світу. Зокрема, співпрацює з університетом у Гельсінкі, фармацевтично-медичним університетом у Польщі, Триніті-коледжем у Дубліні
- 9
«Фармак» експортує лікарські засоби в більш ніж 50 країн світу: ЄС, Центральної та Південної Америки, Близького Сходу, Азії тощо
Дізнайтеся більше про технології виробництва лікарських засобів та процеси контролю якості продукції, які забезпечують якість, ефективність та безпеку ліків.
*За обсягами продажу лікарських засобів у грошовому виразі, за даними Proxima Research у 2022 році https://farmak.ua/about/
**Дані за 2018-2022 рр.
ІМ — інфаркт міокарда
- Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Саргін®, розчин оральний 200 мг/мл. РП №UA/16480/02/01. Наказ МОЗ України №841 від 04.05.2023.
- Уніфікований клінічний протокол первинної, вторинної (спеціалізованої) та третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги «Гіпертензивні розлади під час вагітності, пологів та у післяпологовому періоді». Наказ МОЗ України №151 від 24.01.2022.
- Hamza A., Herr D., Solomayer E.F. et al. Polyhydramnios: Causes, Diagnosis and Therapy. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2013; 73(12):1241-1246. DOI:10.1055/s-0033-1360163
- Placental Insufficiency by Jaimie E. Wardinger, Shashikanth Ambati. Available at: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK563171/ (Last access: 24.04.2023).
- Vadillo-Ortega F., Perichart-Perera O., Espino S. et al. Effect of supplementation during pregnancy with L-arginine and antioxidant vitamins in medical food on pre-eclampsia in high risk population. BMJ. 2011; 342:d2901. DOI:10.1136/bmj.d2901
- Rytlewski K., Olszanecki R., Lauterbach R. et al. Effects of oral L-arginine on the foetal condition and neonatal outcome in preeclampsia: a preliminary report. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2006; 99(2):146-52. DOI:10.1111/j.1742-7843.2006.pto_468.x
Інші форми випуску
Продукт входить до державної програми «Національний кешбек»
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
САРГІН® (SARGIN)
Склад:
діюча речовина: L-аргініну аспартат;
1 мл розчину містить Аргініну аспартат (L-аргініну аспартат) ‒ 200 мг;
допоміжні речовини: пропілпарагідроксибензоат (Е 216), метилпарагідроксибензоат (Е 218), сорбіт (Е 420), сахарин натрію (Е 954), ароматизатор виноградний, вода очищена.
Лікарська форма.
Розчин оральний.
Основні фізико-хімічні властивості: рідина від жовтуватого до жовто-коричневого кольору із запахом винограду.
Фармакотерапевтична група. Інші кардіологічні препарати. Амiнокислоти.
Код АТХ С01Е.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Cаргін® чинить антигіпоксичну, цитопротекторну, антиоксидантну, дезінтоксикаційну, мембраностабілізуючу дію. Відіграє важливу роль у процесах нейтралізації аміаку та стимуляції виведення його з організму, посилює дезінтоксикаційну функцію печінки. Чинить гепатопротекторну дію, позитивно впливає на процеси енергозабезпечення у гепатоцитах.
Як донатор оксиду азоту Cаргін® бере участь у процесах енергозабезпечення організму, зменшує активацію та адгезію лейкоцитів і тромбоцитів до ендотелію судин, запобігаючи утворенню і розвитку атеросклеротичних бляшок, включається у процеси фібриногенолізу, сперматогенезу.
Лікарський засіб чинить помірну анаболічну дію, стимулює діяльність вилочкової залози, сприяє синтезу інсуліну і регулює вміст глюкози в крові під час фізичного навантаження, сприяє корекції кислотно-лужної рівноваги.
Фармакокінетика.
Не досліджувалася.
Клінічні характеристики.
Показання.
Застосовувати у комплексній терапії атеросклерозу судин серця і головного мозку, артеріальної гіпертензії, атеросклерозу периферичних судин; діабетичної ангіопатії; хронічної серцевої недостатності; гіперхолестеринемії; хронічних обструктивних захворювань легень, легеневої гіпертензії; астенічних станів.
Протипоказання.
Гіперчутливість, тяжкі порушення функції нирок. Інфаркт міокарда (у тому числі в анамнезі).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При застосуванні аргініну аспартату необхідно враховувати, що сумісне застосування амінофіліну з аргініном може супроводжуватися підвищенням вмісту інсуліну в крові, спіронолактону з аргініном – підвищенням рівня калію в крові.
Аргінін несумісний з тіопенталом.
Особливості застосування.
Обережно слід застосовувати при порушеннях обміну електролітів, захворюваннях нирок. При застосуванні лікарського засобу необхідно дотримуватися збалансованого режиму сну та відпочинку, відмовитись від алкоголю, нікотину та психостимуляторів. Якщо на тлі прийому препарату зростають симптоми астенії, лікування необхідно відмінити.
Препарат з обережністю застосовувати пацієнтам зі стенокардією.
Пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати препарат.
Лікарський засіб містить сорбіт (Е 420), якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Препарат містить такі допоміжні речовини, як метилпарагідроксибензоат (Е 218) та пропілпарагідроксибензоат (Е 216), що може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).
Цей лікарський засіб містить менше 0,04 ммоль (0,95 мг)/дозу (5 мл) натрію, тобто практично вільний від натрію.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат проникає через плаценту, тому у період вагітності його можна застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Дані щодо застосування препарату у період годування груддю відсутні.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Застосовувати внутрішньо, приймати під час їди. Дорослим при атеросклерозі судин серця і головного мозку, атеросклерозі периферичних судин, діабетичній ангіопатії – по 5 мл 3–8 разів на добу. При гіперхолестеринемії, артеріальній гіпертензії – 5 мл 3–6 разів на добу. При хронічних обструктивних захворюваннях легень, легеневій гіпертензії – 5 мл 3–6 разів на добу. При астенічних станах ‒ по 5 мл 4–8 разів на добу. Максимальна добова доза – 40 мл (8 г). Тривалість курсу лікування – 8–15 днів; у разі необхідності курс лікування слід повторити.
Діти.
Не застосовувати пацієнтам до 18 років.
Передозування.
Симптоми: реакції підвищеної чутливості, гіпоглікемічні стани.
Лікування. При наявності зазначених явищ необхідно припинити прийом препарату. Показане промивання шлунку, прийом сорбентів. Антидот відсутній. Терапія симптоматична.
Побічні реакції.
З боку кістково-м’язової системи: біль у суглобах.
З боку травного тракту: рідко – відчуття легкого дискомфорту у шлунку і кишечнику, нудота безпосередньо після застосування лікарського засобу, які зникають самі по собі.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи бронхоспазм.
Лабораторні показники: гіперкаліємія.
Термін придатності.
2 роки.
Термін придатності препарату після першого розкриття – 14 днів.
Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Не потребує спеціальних умов зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Аргінін несумісний з тіопенталом.
Упаковка.
По 100 мл або 200 мл у флаконі. По 1 флакону з ложкою дозувальною або дозуючим стаканом
або шприцом дозувальним у пачці. Або по 5 мл пакети-саше. По 20 або 30 пакетів-саше у пачці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
АТ «Фармак».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.
Дата останнього перегляду. 06.06.2024
РП № UA/16480/02/01. Наказ МОЗ України 13.05.2020 № 1128.
