Продукт АТ Фармак
Показаний для місцевого лікування грибкових інфекцій шкіри, оніхомікозів, шкірних кандидозів, висівкоподібного лишаю, запальних дерматозів


Естезифін (розчин нашкірний)
- грибкові інфекції шкіри та шкірних складок;
- міжпальцеві мікози;
- грибкові інфекції нігтів (оніхомікози);
- шкірні кандидози;
- висівкоподібний лишай;
- запальні дерматомікози, із свербежем або без нього
Факти про лікарський засіб
Нафтифіну гідрохлорид швидко проникає у глибокі шари шкіри та утворює стійкі протигрибкові концентрації у місці нанесення, що забезпечує тривалу дію і швидкий ефект1,2
Антибактеріальна дія нафтифіну забезпечує профілактику приєднання супутніх інфекцій1
Протизапальні властивості крему Естезифін сприяють швидкому усуненню симптомів запалення і свербежу1,2
Крапельничка в упаковці розчину Естезифін забезпечує зручне нанесення лікарського засобу на ніготь та під ніготь3
Лише 4% нанесеної дози нафтифіну гідрохлориду абсорбується, тому системний вплив діючої речовини дуже низький1
Показання
- грибкові інфекції шкіри та шкірних складок;
- міжпальцеві мікози;
- грибкові інфекції нігтів (оніхомікози);
- шкірні кандидози;
- висівкоподібний лишай;
- запальні дерматомікози, із свербежем або без нього
Портрети пацієнтів, для яких продукт підходить найкраще
Характерні прояви: на нігті великого пальця стопи спостерігаються біло-жовті плями, смуги. Вільний край нігтя ламкий, тонкий. Уражено майже третина площі нігтя3
Спосіб застосування

Взаємодія
Даних про взаємодію з їжею та алкоголем немає1
Протипоказання
Підвищена чутливість до нафтифіну або до будь-якого з компонентів лікарського засобу1
Не можна наносити на ранову поверхню1
Не застосовувати для лікування очей1
Переваги
Потрійна дія. Фунгіцидна чи фунгістатична активність щодо аспергіл, дерматофітів та дріжджових грибів залежно від штаму мікроорганізму. Проявляє антибактеріальну дію щодо грампозитивних та грамнегативних бактерій. Має протизапальні властивості, що сприяє швидкому усуненню симптомів запалення і свербежу1
Широкий спектр протигрибкової дії. Нафтифін активний щодо дерматофітів (трихофітон, епідермофітон, мікроспорум), дріжджових (Candida), пліснявих (Aspergillus) та інших грибів (Sporothrix Schenckii)1
Здатний швидко накопичуватись та тривало зберігати ефективні концентрації діючої речовини у шкірі1,3
Зручне нанесення розчину Естезифін на ніготь та під ніготь завдяки крапельничці2
Великий флакон, що забезпечить тривалий курс лікування грибка нігтів2
Дослідження застосування розчину Естезифін у лікуванні грибкових інфекцій нігтів у хворих на псоріаз4
Застосування нафтифіну у терапії оніхомікозу у пацієнтів із коморбідними станами, що унеможливлюють проведення лікування грибкової інфекції системними антимікотиками, є ефективним та пріоритетним4.
Виробництво та контроль якості
Мало хто знає, що вітчизняні фармацевтичні заводи, крім українських перевірок, уже багато років перевіряються європейськими регуляторними органами. І хоч весь світ купує українські лікарські засоби, самі українці мало знають про те, як їх виготовляють та перевіряють на якість.
Як працює найбільший* фармацевтичний виробник України «Фармак»?
- 1
«Фармак» є найбільшим* фармацевтичним виробником України й за останні 5 років** пройшов 24 перевірки міжнародними регуляторними органами та відомими іноземними фармацевтичними компаніями, на замовлення яких виготовляє ліки
- 2
На заводі «Фармак» контролюють не лише готові ліки, а й сировину, пакувальні матеріали, вологу, тиск, температуру повітря в приміщеннях, воду, пару, спеціальний одяг співробітників тощо
- 3
Кожен готовий лікарський засіб паралельно відправляють у різні лабораторії, де його перевіряють за низкою показників. Виробник/завод використовує 135 методів випробувань, закріплених провідними фармакопеями світу: ЄС, США, Великої Британії
- 4
Кожна партія ліків перед тим як потрапити до споживача, проходить мінімум 5 етапів контролю. Це забезпечують 5 окремих лабораторій компанії (вхідного контролю якості сировини, вихідного контролю, мікробіологічна, хроматографічна та аналітична)
- 5
Усі процеси й кожен крок, як й інформація про кожну пробу, зберігаються без можливості видалення в спеціальній лабораторно-інформаційній системі, яка фіксує все, що відбувається в лабораторії
- 6
Компанія витрачає майже 100 млн гривень на рік на забезпечення контролю якості продукції, а кожен працівник департаменту контролю якості проводить орієнтовно 100 досліджень щодня
- 7
«Фармак» постійно працює над дослідженням і розробкою нових лікарських засобів. Цим займається 180 науковців у 12 передових лабораторіях компанії
- 8
«Фармак» установив наукові партнерства з-понад 50 компаніями та науково-дослідними установами світу. Зокрема, співпрацює з університетом у Гельсінкі, фармацевтично-медичним університетом у Польщі, Триніті-коледжем у Дубліні
- 9
«Фармак» експортує лікарські засоби в більш ніж 50 країн світу: ЄС, Центральної та Південної Америки, Близького Сходу, Азії тощо.
Дізнайтеся більше про технології виробництва лікарських засобів та процеси контролю якості продукції, які забезпечують якість, ефективність та безпеку ліків.
*За обсягами продажу лікарських засобів у грошовому виразі, за даними Proxima Research у 2022 році https://farmak.ua/about/
**Дані за 2018-2022 рр.
- Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Естезифін, розчин нашкірний 1%. РП №UA/14783/01/01. Наказ МОЗ України №1547 від 29.08.2022.
- Касихіна О.І. Раціональний вибір топічного антимікотика. Клінічна дерматологія та венерологія. 2015; 14(2):87-91. DOI: 10.17116/klinderma201514287-91
- Айзятулов Р.Ф. Сучасні підходи до зовнішньої терапії оніхомікозів. Клінічна імунологія. Алергологія. Інфектологія. Спецвипуск. 2016. №1: 1-3.
- Супрун К.Г. Топічна терапія оніхомікозу у хворих на псоріаз. Український журнал дерматології, венерології, косметології. 2021; 2(81):1-8.
Інші форми випуску
Продукт входить до державної програми «Національний кешбек»
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ЕСТЕЗИФІН (ESTESIFIN)
Склад:
діюча речовина: нафтифіну гідрохлорид;
1 мл розчину містить нафтифіну гідрохлориду у перерахуванні на 100 % суху речовину 10 мг;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, етанол 96 %, вода очищена.
Лікарська форма.
Розчин нашкірний.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору зі спиртовим запахом.
Фармакотерапевтична група.
Протигрибкові засоби для застосування у дерматології.
Код АТХ D01A E22.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Естезифін – протигрибковий засіб класу аліламінів, механізм дії якого пов’язаний з інгібуванням дії ергостеролу.
Естезифін активний щодо дерматофітів, таких як трихофітон, епідермофітон і мікроспорум, дріжджових (Candida), пліснявих (Aspergillus) та інших грибів (наприклад, Sporothrix Schenckii). Щодо дерматофітів і аспергіл нафтифін in vitro чинить фунгіцидну дію, щодо дріжджових грибів – проявляє фунгіцидну або фунгістатичну активність залежно від штаму мікроорганізму.
Естезифін виявляє також антибактеріальну активність щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, які можуть спричиняти вторинні бактеріальні інфекції поряд з мікотичними ураженнями.
Крім того, Естезифін має протизапальні властивості, що сприяє швидкому усуненню симптомів запалення і свербежу.
Фармакокінетика.
Нафтифіну гідрохлорид швидко абсорбується та утворює стійкі протигрибкові концентрації у різних шарах шкіри. Приблизно 4 % нанесеної на шкіру дози абсорбується, тому системний вплив діючої речовини дуже низький. Тільки слідові кількості нафтифіну виявляються у плазмі крові та сечі. Діюча речовина майже повністю метаболізується; метаболіти не мають протигрибкової активності та виводяться з калом і сечею. Період напіввиведення становить 2–4 доби.
Клінічні характеристики.
Показання.
Місцеве лікування грибкових інфекцій, спричинених чутливими до нафтифіну патогенами:
– грибкові інфекції шкіри та шкірних складок;
– міжпальцеві мікози;
– грибкові інфекції нігтів (оніхомікози);
– шкірні кандидози;
– висівкоподібний лишай;
– запальні дерматомікози, що супроводжуються свербежем, або без нього.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до нафтифіну, пропіленгліколю або до будь-яких інших компонентів препарату. Препарат не можна наносити на ранову поверхню. Не застосовувати для лікування очей.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Дослідження щодо взаємодії не проводили.
Особливості застосування.
Препарат застосовувати лише зовнішньо!
Препарат містить етанол, тому слід уникати потрапляння розчину в очі та на відкриті рани.
Розчин містить пропіленгліколь, що може спричинити подразнення шкіри.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Дані щодо застосування нафтифіну вагітним жінкам відсутні або обмежені. Результати досліджень на тваринах не вказують на існування прямого або опосередкованого шкідливого впливу препарату на репродуктивну функцію. Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю лише у разі крайньої необхідності після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик, яке визначає лікар.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Розчин Естезифіну слід наносити на уражену поверхню шкіри 1 раз на добу після її ретельного очищення та висушення, захоплюючи приблизно 1 см ділянки здорової шкіри навколо зони ураження.
Тривалість лікування: при дерматомікозах – 2–4 тижні (у разі необхідності – до 8 тижнів); при кандидозах – 4 тижні; при інфекціях нігтів – до 6 місяців.
При грибкових захворюваннях нігтів препарат рекомендується застосовувати 2 рази на добу. Перед першим застосуванням необхідно максимально видалити уражену частину нігтя ножицями або пилкою для нігтів (для полегшення цієї процедури за рекомендацією лікаря нігті можна обробити спеціальним розм’якшувальним засобом).
Для запобігання рецидивам лікування препаратом слід продовжувати не менше 2 тижнів після зникнення основних симптомів захворювання.
Діти.
Даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату дітям недостатньо, тому не рекомендується призначати Естезифін пацієнтам цієї вікової категорії.
Передозування.
Гостре передозування при місцевому застосуванні нафтифіну не спостерігалося.
Системна інтоксикація при зовнішньому застосуванні препарату малоймовірна через те, що незначна кількість діючої речовини всмоктується через шкіру.
У разі випадкового проковтування препарату слід розпочати симптоматичне лікування.
Побічні реакції.
Частота побічних реакцій визначається таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не може бути розрахована за наявними даними).
Загальні порушення: частота невідома – у поодиноких випадках можуть проявлятися місцеві реакції: сухість шкіри, почервоніння та відчуття печіння, свербіж, місцеве подразнення.
Розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини з частотою «невідомо»: контактний дерматид та еритема.
Термін придатності.
2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 оС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 15 мл, 20 мл або 25 мл у флаконі. По 1 флакону у пачці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
АТ «Фармак».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.