Продукт АТ Фармак
Лікування гострих запальних захворювань дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем, та симптоматичне лікування хронічних запальних захворювань бронхів
Пектолван® Плющ
- Гострі запальні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем;
- симптоматичне лікування хронічних запальних захворювань бронхів.
Факти про лікарський засіб
Пектолван® Плющ — лікарський засіб рослинного походження, що має в складі сухий екстракт листя плюща1,2
Сухий екстракт листя плюща чинить протикашльову, відхаркувальну, спазмолітичну, протизапальну та антимікробну дію1
Пектолван® Плющ знижує вираженість кашльового синдрому та зменшує в’язкість мокротиння, чим полегшує його відходження1,2
Бронхолітична та секретолітична дія обумовлена непрямим β2-міметичним ефектом2-4
Показаний для дітей від народження1
Показання
- Гострі запальні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем;
- симптоматичне лікування хронічних запальних захворювань бронхів.
Завантажити повну інструкцію Портрети пацієнтів, для яких продукт підходить найкраще
Характерні прояви: гіпертермія, сонливість, нежить, гіперемія слизової оболонки піднебінних дужок, частий сухий малопродуктивний кашель. Аускультативно — над всією поверхнею легень жорстке дихання2
Характерні прояви: гострий початок, підвищена температура тіла, кашель із помірним відходженням мокротиння, біль при кашлі. Аускультативно — над всією поверхнею легень вологі різнокаліберні хрипи5
Характерні прояви: помірні явища інтоксикації, експіраторна задишка, сухий нав’язливий малопродуктивний кашель. Аускультативно — над всією поверхнею легень сухі свистячі хрипи на фоні жорсткого дихання, подовжений видих. Дихальна недостатність 1 ст.6
Спосіб застосування
Взаємодія
При одночасному застосуванні Пектолван® Плющ із іншими лікарськими засобами побічної дії не спостерігали1
Можна застосовувати разом із іншими лікарськими засобами, наприклад антибіотиками1
Протипоказання
Підвищена індивідуальна чутливість до активної речовини, рослин родини аралієвих або будь-якого іншого компонента Пектолван® Плющ1
Непереносимість фруктози1
Механізм дії
Α-гедерин — основна фармакологічно активна складова сухого екстракту листя плюща. Чинить опосередковану β-міметичну дію, зменшуючи занурення β2-адренорецепторів усередину клітини та підсилюючи їх чутливість до адреноміметиків2-4
Переваги лікарського засобу Пектолван® Плющ
Ефективність сухого екстракту листя плюща досліджено в багатьох клінічних випробуваннях7
Безпеку застосування сухого екстракту листя плюща було підтверджено в систематичному огляді, в якому брали участь більш ніж 17 тисяч пацієнтів8
Компоненти Пектолван® Плющ проявляють антибактеріальну активність щодо різних мікроорганізмів, зокрема Staphylococcus spp. і Streptococcus spp., та антимікотичну активність щодо Candida albicans9
На фоні прийому Пектолван® Плющ спостерігають достовірно меншу вираженість таких проявів ГПБ, як кашель, диспное, аускультативне визначення хрипів5
Пектолван® Плющ підвищує рівень лактоферину, що сприяє елімінації інфекційних агентів та пригнічує реплікацію вірусів, зокрема грипу5
Застосування Пектолван® Плющ у лікуванні ГПБ сприяє саногенезу та знижує ймовірність пролонгованого перебігу захворювання5
Призначення Пектолван® Плющ патогенетично обґрунтовано його противірусною та протизапальною дією5
Пектолван® Плющ має добру клінічну ефективність у складі комплексної терапії бронхообструктивного синдрому (БОС)10
Особливості застосування
Діти віком до 2 років можуть приймати сироп Пектолван® Плющ лише під ретельним наглядом в умовах стаціонару1
Із обережністю застосовувати в пацієнтів із гастритом або виразковою хворобою шлунка1
Доказова база
Юліш Є.І. та ін. Патогенетична терапія кашлю в дітей2
Мета2: дослідити клінічну ефективність і безпеку Пектолван® Плющ у дітей із гострими респіраторними захворюваннями
Результати дослідження2
Відмічено позитивну динаміку клінічних симптомів на 4-й або 5-й день терапії, що проявлялося покращенням загального стану та самопочуття, нормалізацією температури, зменшенням катаральних змін та кашлю
Комплексне лікування із застосуванням Пектолван® Плющ було ефективним у 93,4% пацієнтів
У 86,7% пацієнтів до 10-го дня хвороби нормалізувалася кількість лімфоцитів, нейтрофілів, еозинофілів
Висновок2
Пектолван® Плющ значно знижує вираженість кашльового синдрому та сприяє виведенню мокротиння. З огляду на добру переносимість і безпеку Пектолван® Плющ може бути рекомендовано для застосування в терапії запальних захворювань дихальної системи як протикашльовий і відхаркувальний лікарський засіб
Hollinger F., Chenot J.F. Систематичний огляд клінічних досліджень щодо ефективності листя плюща (Hedera Helix) при гострих інфекціях верхніх дихальних шляхів7
Мета7: оцінити ефективність та переносимість екстракту листя плюща при гострих інфекціях ВДШ
Результати дослідження7
- У майже 50% дітей кашель проходив через 1 тиждень. На фоні лікування екстрактом листя плюща даний показник часто перевищував 90%
- Екстракт листя плюща добре переноситься, про серйозні побічні явища не повідомляли в жодному дослідженні
- Різниця щодо виникнення небажаних явищ порівняно з плацебо була мінімальною
Висновок7
Усі дослідження показали, що екстракт листя плюща є ефективним у зменшенні симптомів гострої інфекції ВДШ
Охотнікова О.М. та ін. Гострі та хронічні бронхообструктивні захворювання в дітей віком до 5 років і муколітична фітотерапія10
Мета10: дослідити терапевтичну ефективність і переносимість Пектолван® Плющ у складі комплексної терапії в дітей із бронхообструктивним синдромом (БОС)
Результати дослідження10
У 84% пацієнтів основної групи зникли прояви дихальної недостатності й задишки до 5-го дня терапії, тоді як у групі порівняння — лише в 68%
У групі лікування Пектолван® Плющ не було виявлено побічних реакцій, зокрема, в пацієнтів зі схильністю до алергії
Висновок10
Пектолван® Плющ має добру клінічну ефективність та переносимість, тому може бути рекомендований до застосування у складі комплексної терапії БОС у дітей молодшого віку
Виробництво та контроль якості
Мало хто знає, що вітчизняні фармацевтичні заводи, крім українських перевірок, уже багато років перевіряються європейськими регуляторними органами. І хоч весь світ купує українські лікарські засоби, самі українці мало знають про те, як їх виготовляють та перевіряють на якість.
Як працює найбільший*** фармацевтичний виробник України «Фармак»?
- 1
«Фармак» є найбільшим*** фармацевтичним виробником України й за останні 5 років# пройшов 24 перевірки міжнародними регуляторними органами та відомими іноземними фармацевтичними компаніями, на замовлення яких виготовляє ліки
- 2
На заводі «Фармак» контролюють не лише готові ліки, а й сировину, пакувальні матеріали, вологу, тиск, температуру повітря в приміщеннях, воду, пару, спеціальний одяг співробітників тощо
- 3
Кожен готовий лікарський засіб паралельно відправляють у різні лабораторії, де його перевіряють за низкою показників. Виробник/завод використовує 135 методів випробувань, закріплених провідними фармакопеями світу: ЄС, США, Великої Британії
- 4
Кожна партія ліків перед тим як потрапити до споживача, проходить мінімум 5 етапів контролю. Це забезпечують 5 окремих лабораторій компанії (вхідного контролю якості сировини, вихідного контролю, мікробіологічна, хроматографічна та аналітична)
- 5
Усі процеси й кожен крок, як й інформація про кожну пробу, зберігаються без можливості видалення в спеціальній лабораторно-інформаційній системі, яка фіксує все, що відбувається в лабораторії
- 6
Компанія витрачає майже 100 млн гривень на рік на забезпечення контролю якості продукції, а кожен працівник департаменту контролю якості проводить орієнтовно 100 досліджень щодня
- 7
«Фармак» постійно працює над дослідженням і розробкою нових лікарських засобів. Цим займається 180 науковців у 12 передових лабораторіях компанії
- 8
«Фармак» установив наукові партнерства з-понад 50 компаніями та науково-дослідними установами світу. Зокрема, співпрацює з університетом у Гельсінкі, фармацевтично-медичним університетом у Польщі, Триніті-коледжем у Дубліні
- 9
«Фармак» експортує лікарські засоби в більш ніж 50 країн світу: ЄС, Центральної та Південної Америки, Близького Сходу, Азії тощо
Дізнайтеся більше про технології виробництва лікарських засобів та процеси контролю якості продукції, які забезпечують якість, ефективність та безпеку ліків.
*Адаптовано з джерел 2-4.
**Адаптовано з джерела 7.
***За обсягами продажу лікарських засобів у грошовому виразі, за даними Proxima Research у 2022 році https://farmak.ua/about/
#Дані за 2018-2022 рр.
БА — бронхіальна астма
БОС — бронхообструктивний синдром
ВДШ — верхні дихальні шляхи
ГПБ — гострий простий бронхіт
ГРВІ — гостра респіраторна вірусна інфекція
ОБ — обструктивний бронхіт
цАМФ — циклічний аденозинмонофосфат
- Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Пектолван® Плющ, сироп по 100 мл у флаконі. РП №UA/9396/01/01. Наказ МОЗ України №657 від 07.04.2023.
- Юліш Є.І. та ін. Патогенетична терапія кашлю у дітей. Здоров’я України. Тематичний випуск «Педіатрія». 2011; 1(16):3-4.
- Greunke C. et al. A systematic study on the influence of the main ingredients of an ivy leaves dry extract on the β2-adrenergic responsiveness of human airway smooth muscle cells. Pulm Pharmacol Ther. 2015; 31:92-8. DOI:10.1016/j.pupt.2014.09.002
- Runkel F., Prenner L., Häberlein H. Ein Beitrag Zum Wirkmechanismus Von Efeu. Pharm. Ztg. 2005; 4(150):19-25.
- Абатуров О.Є., Токарєва Н.М., Нікуліна А.О. Вплив екстракту листя плюща на продукцію антимікробних пептидів при гострому простому бронхіті у дітей. Здоров’я дитини. Клінічна педіатрія. 2018; 13(6):29-35.
- Марушко Ю.В., Московенко О.Д. Досвід застосування екстракту листя плюща в комплексній терапії гострих обструктивних бронхітів у дітей. Здоров’я дитини. Клінічна педіатрія. 2016; 4(72):12-16. УДК 616.21-002-085:615.23-053.2
- Абатуров О.Є. Відхаркувальна терапія при гострих респіраторних інфекціях у дітей. Здоров’я дитини. 2018; 13(5):2-6. DOI:10.22141/2224-0551.13.5.2018.141563
- Holzinger F., Chenot J.F. Systematic review of clinical trials assessing the effectiveness of ivy leaf (hedera helix) for acute upper respiratory tract infections. Evid Based Complement Alternat Med. 2011; 2011:382789. DOI:10.1155/2011/382789
- Escop Monographs: The Scientific Foundation for Herbal Medicinal Products. 2nd edition: Thieme Medical Publishers. 2003:556.
- Охотнікова О.М. та ін. Гострі та хронічні бронхообструктивні захворювання в дітей віком до 5 років та муколітична фітотерапія. Сучасна педіатрія. 2012; 1(41):65-69.
Інші форми випуску
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ПЕКТОЛВАН® ПЛЮЩ (PECTOLVAN HEDERA HELIX)
Склад:
діюча речовина: сухий екстракт листя плюща;
1 мл сиропу містить плюща звичайного листя екстракту сухого (Hederae helicis e folium) 7 мг ((4–8):1) (екстрагент етанол 30 %);
допоміжні речовини: натрію цитрат; кислота лимонна, моногідрат; сорбіт (Е 420); калію сорбат; ксантанова камедь; ароматизатор «Вишня»; вода очищена.
2,5 мл сиропу містять 963 мг цукрозамінної речовини сорбіту = 0,08 хлібних одиниць.
Лікарська форма.
Сироп.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина світло-коричневого кольору з запахом вишні та солодким фруктовим смаком, можлива поява легкої опалесценції.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби. Код АТХ R05C A.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат рослинного походження. До його складу входить сухий екстракт листя плюща, який чинить протикашльову, відхаркувальну, спазмолітичну, протизапальну, антимікробну дію, зумовлену присутніми у ньому глікозидами (сапонінами).
Зменшує в’язкість мокротиння, полегшує його відходження.
Клінічні характеристики.
Показання.
Гострі запальні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем; симптоматичне лікування хронічних запальних захворювань бронхів.
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до активної речовини, до рослин родини аралієвих або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу. Непереносимість фруктози.
Лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям до 2 років через ризик посилення респіраторних симптомів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні з іншими препаратами побічної дії лікарського засобу Пектолван® плющ не спостерігалося. Тому Пектолван® плющ можна застосовувати разом з іншими препаратами, наприклад з антибіотиками. Супутнє застосування засобів від кашлю, таких як кодеїн чи декстрометорфан, не рекомендоване без медичної консультації.
Особливості застосування.
Тривалий або рецидивний кашель у дітей вимагає медичного діагностування перед лікуванням. Якщо симптоми захворювання не зникають або з’являється задишка, гарячка, пропасниця, а також гнійне або криваве мокротиння при відкашлюванні, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
З обережністю застосовувати пацієнтам з гастритом або виразковою хворобою шлунка.
Лікарський засіб містить сорбіт. У разі застосування у рекомендованих дозах пацієнт отримує до 1,925 г сорбіту при кожному прийомі. Може чинити м’яку проносну дію.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Через відсутність даних досліджень цей лікарський засіб не слід приймати у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Лікарський засіб не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Застосовувати всередину, користуючись ложкою для дозування, що додається.
Дітям віком від 2 до 6 років Пектолван® плющ приймати всередину по 2,5 мл 2 рази на добу, дітям віком від 6 до 12 років — по 5 мл 2 рази на добу, дорослим та дітям віком від 12 років — по 5 мл 3 рази на добу.
Сироп слід застосовувати вранці, вдень і ввечері.
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально залежно від типу та тяжкості симптомів. У нескладних випадках тривалість лікування становить 1 тиждень.
Перед кожним застосуванням необхідно ретельно збовтувати сироп.
Якщо покращання стану пацієнта після тижня лікування не настає, слід звернутися до лікаря щодо подальшого лікування.
Діти. Препарат застосовують у педіатричній практиці. Лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям до 2 років через ризик посилення респіраторних симптомів.
Передозування.
Не перевищувати рекомендовану добову дозу. Прийом доз, що перевищують рекомендовані, може викликати нудоту, блювання, діарею або тривожне збудження. Лікування симптоматичне.
Побічні реакції.
Можуть спостерігатися алергічні реакції: задишка, набряк Квінке, висипання на шкірі, кропив’янка, свербіж. Частота невідома.
У пацієнтів із підвищеною чутливістю можуть спостерігатися шлунково-кишкові розлади, включаючи нудоту, блювання, діарею, біль у животі, у зв’язку з вмістом сорбіту.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Термін придатності.
2 роки.
Термін придатності після відкриття флакона 90 діб.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 100 мл у флаконі скляному брунатного кольору. По 1 флакону разом з ложкою дозувальною/дозуючою у пачці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
АТ «Фармак».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.
РП № UA/9396/01/01. Наказ МОЗ України 18.10.2023 № 1808. Зміни внесено. Наказ МОЗ України 26.01.2024 № 131.
