Продукт АТ Фармак
Лікування гострих запальних захворювань дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем; симптоматичне лікування хронічних запальних захворювань бронхів
Пектолван® Плющ, капсули
- Гострі запальні захворювання дихальних шляхів, які супроводжуються кашлем;
- симптоматичне лікування хронічних запальних захворювань бронхів.
Факти про лікарський засіб
Пектолван® Плющ — рослинний лікарський засіб, що містить сухий екстракт листя плюща, в капсулах1
Сухий екстракт листя плюща чинить протикашльову, відхаркувальну, спазмолітичну, протизапальну та антимікробну дію1
Пектолван® Плющ знижує вираженість кашльового синдрому та зменшує в’язкість мокротиння, чим полегшує його відходження1,2
Показаний для дітей віком від 12 років1
Показання
- Гострі запальні захворювання дихальних шляхів, які супроводжуються кашлем;
- симптоматичне лікування хронічних запальних захворювань бронхів.
Завантажити повну інструкцію Портрети пацієнтів, для яких продукт підходить найкраще
Характерні прояви: відчуття втоми та загальна слабкість, субфебрильна температура протягом трьох днів, нав’язливий малопродуктивний кашель. Аускультативно — над всією поверхнею легень жорстке дихання, незвучні різнокаліберні хрипи, що змінюються при кашлі3
Характерні прояви: фебрильна температура більш ніж три дні, виражений інтоксикаційний синдром, малопродуктивний кашель. Локалізоване вкорочення перкуторного звука. Аускультативно — в легенях локальна крепітація3
Спосіб застосування
Взаємодія
Можна застосовувати разом з іншими лікарськими засобами, наприклад антибіотиками1
У разі одночасного застосування з іншими лікарськими засобами побічної дії не спостерігали1
Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини, рослин родини аралієвих або будь-якого компонента Пектолван® Плющ1
Механізм дії
Компанією «Фармак» розроблено оригінальне визначення основних механізмів лікарської дії капсул Пектолван® Плющ4:
β-OnTop ефект — пригнічення ендоцитозу β2-адренорецепторів, що сприяє розширенню просвіту бронхів і стимуляції продукування сурфактанта в легенях
G-reflex механізм — збільшення виділення бронхіального секрету завдяки стимуляції гастропульмонального рефлексу
Переваги лікарського засобу Пектолван® Плющ
Ефективність і безпеку застосування сухого екстракту листя плюща підтверджено в клінічних дослідженнях за участі більш ніж 17 тисяч пацієнтів8
Пектолван® Плющ справляє дію на всі ланки патогенезу гострого бронхіту5
Відновлює нормальний просвіт бронхів, якщо є бронхообструктивний компонент, завдяки непрямій β2-міметичній дії5,6
Пектолван® Плющ має антибактеріальну активність щодо різних мікроорганізмів, зокрема Staphylococcus spp. і Streptococcus spp., та антимікотичну активність щодо Candida albicans9
При застосуванні Пектолван® Плющ спостерігають достовірно меншу вираженість проявів гострого бронхіту, таких як кашель, диспное, аускультативне визначення хрипів10
Пектолван® Плющ підвищує рівень лактоферину, що сприяє елімінації інфекційних агентів та пригнічує реплікацію вірусів, зокрема грипу10
Застосування Пектолван® Плющ у терапії гострого бронхіту сприяє саногенезу та зменшує ймовірність пролонгованого перебігу захворювання10
Особливості застосування
З обережністю застосовувати в пацієнтів із гастритом або виразковою хворобою шлунка1
Капсула містить невелику кількість етанолу (<100 мг на дозу) 1
Добова доза капсул Пектолван® Плющ (3 капсули) містить 0,00675 ХО, що необхідно враховувати пацієнтам із цукровим діабетом1
Доказова база
Результати досліджень8
- Оцінювання регресу симптомів у дітей із кашлем свідчило про позитивну динаміку або повне одужання в 50-75% пацієнтів через 5-8 днів
- У майже 50% дітей кашель проходив через 1 тиждень лікування, а в разі терапії сухим екстрактом листя плюща даний показник часто перевищував 90%
- Сухий екстракт листя плюща має добру переносимість — про серйозні побічні явища не повідомляли в жодному дослідженні
Висновок8
Усі дослідження, включені до огляду, показали, що сухий екстракт листя плюща є ефективним у зменшенні симптомів гострої інфекції верхніх дихальних шляхів
Виробництво та контроль якості
Мало хто знає, що вітчизняні фармацевтичні заводи, крім українських перевірок, уже багато років перевіряються європейськими регуляторними органами. І хоч весь світ купує українські лікарські засоби, самі українці мало знають про те, як їх виготовляють та перевіряють на якість.
Як працює найбільший*** фармацевтичний виробник України «Фармак»?
- 1
«Фармак» є найбільшим*** фармацевтичним виробником України й за останні 5 років# пройшов 24 перевірки міжнародними регуляторними органами та відомими іноземними фармацевтичними компаніями, на замовлення яких виготовляє ліки
- 2
На заводі «Фармак» контролюють не лише готові ліки, а й сировину, пакувальні матеріали, вологу, тиск, температуру повітря в приміщеннях, воду, пару, спеціальний одяг співробітників тощо
- 3
Кожен готовий лікарський засіб паралельно відправляють у різні лабораторії, де його перевіряють за низкою показників. Виробник/завод використовує 135 методів випробувань, закріплених провідними фармакопеями світу: ЄС, США, Великої Британії
- 4
Кожна партія ліків перед тим як потрапити до споживача, проходить мінімум 5 етапів контролю. Це забезпечують 5 окремих лабораторій компанії (вхідного контролю якості сировини, вихідного контролю, мікробіологічна, хроматографічна та аналітична)
- 5
Усі процеси й кожен крок, як й інформація про кожну пробу, зберігаються без можливості видалення в спеціальній лабораторно-інформаційній системі, яка фіксує все, що відбувається в лабораторії
- 6
Компанія витрачає майже 100 млн гривень на рік на забезпечення контролю якості продукції, а кожен працівник департаменту контролю якості проводить орієнтовно 100 досліджень щодня
- 7
«Фармак» постійно працює над дослідженням і розробкою нових лікарських засобів. Цим займається 180 науковців у 12 передових лабораторіях компанії
- 8
«Фармак» установив наукові партнерства з-понад 50 компаніями та науково-дослідними установами світу. Зокрема, співпрацює з університетом у Гельсінкі, фармацевтично-медичним університетом у Польщі, Триніті-коледжем у Дубліні
- 9
«Фармак» експортує лікарські засоби в більш ніж 50 країн світу: ЄС, Центральної та Південної Америки, Близького Сходу, Азії тощо
Дізнайтеся більше про технології виробництва лікарських засобів та процеси контролю якості продукції, які забезпечують якість, ефективність та безпеку ліків.
*Адаптовано з джерел 3 і 5.
**Адаптовано з джерела 2.
***За обсягами продажу лікарських засобів у грошовому виразі, за даними Proxima Research у 2022 році https://farmak.ua/about/
#Дані за 2018-2022 рр.
ХО — хлібна одиниця
цАМФ — циклічний аденозинмонофосфат
- Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Пектолван® Плющ, капсули по 52,5 мг. РП №UA/15403/01/01. Наказ МОЗ України №1808 від 18.10.2023.
- Абатуров О.Є. Відхаркувальна терапія при гострих респіраторних інфекціях у дітей. Здоров’я дитини. 2018; 13(5):2-6. DOI:10.22141/2224-0551.13.5.2018.141563
- Марушко Ю.В. Гострий бронхіт у дітей. Дитячий лікар. 2015; 8(45):28-36.
- Крахмалова О.О. Сучасні можливості патогенетичної терапії гострого бронхіту із застосуванням сухого екстракту листя плюща у формі капсул. Здоров’я України. 2020; 19(488):1-3.
- Майданник В.Г., Фалалєєва Т.М., Молочек Н.В. та ін. Клінічні рекомендації з лікування та профілактики ускладнень гострих респіраторних інфекцій у дітей. Міжнародний журнал педіатрії, акушерства та гінекології. 2019; 13(3):56-99.
- Greunke C., Hage-Hülsmann A., Sorkalla T. et al. A systematic study on the influence of the main ingredients of an ivy leaves dry extract on the β2-adrenergic responsiveness of human airway smooth muscle cells. Pulm Pharmacol Ther. 2015; 31:92-8. DOI:10.1016/j.pupt.2014.09.002. PMID: 25234924.
- Runkel F., Prenner L., Häberlein H. Ein Beitrag Zum Wirkmechanismus Von Efeu. Pharm. Ztg. 2005; 4(150):19-25.
- Holzinger F., Chenot J.F. Systematic review of clinical trials assessing the effectiveness of ivy leaf (hedera helix) for acute upper respiratory tract infections. Evid Based Complement Alternat Med. 2010; 2011:2011:382789. DOI:10.1155/2011/382789
- Escop Monographs: The Scientific Foundation for Herbal Medicinal Products. 2nd edition. Thieme Medical Publishers. 2003.
- Абатуров О.Є., Токарєва Н.М., Нікуліна А.О. Вплив екстракту листя плюща на продукцію антимікробних пептидів при гострому простому бронхіті у дітей. Здоров’я дитини. Клінічна педіатрія. 2018; 13(6):29-35.
Інші форми випуску
Продукт входить до державної програми «Національний кешбек»
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ПЕКТОЛВАН® ПЛЮЩ (PECTOLVAN HEDERA HELIX)
Склад:
діюча речовина: сухий екстракт листя плюща;
1 капсула містить 52,5 мг плюща звичайного листя екстракту сухого (Hederae helicis e folium) ((4–8):1) (екстрагент етанол 30 %);
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, мальтодекстрин, крохмаль кукурудзяний, коповідон, магнію стеарат;
склад оболонки капсули: желатин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), індиготин (Е 132).
Лікарська форма.
Капсули.
Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули № 3, корпус капсули і кришечка — темно-зеленого кольору. Вміст капсули — порошок світло-коричневого кольору, що містить невеликі часточки від світлого до більш темного кольору.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби.
Код АТХ R05C A.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат рослинного походження. До його складу входить сухий екстракт листя плюща, який чинить протикашльову, відхаркувальну, спазмолітичну, протизапальну, антимікробну дію, зумовлену присутніми у ньому глікозидами (сапонінами).
Зменшує в’язкість мокротиння, полегшує його відходження.
Фармакокінетика.
Не вивчалась.
Клінічні характеристики.
Показання.
Гострі запальні захворювання дихальних шляхів, які супроводжуються кашлем; симптоматичне лікування хронічних запальних захворювань бронхів.
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до активної речовини, рослин родини аралієвих або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні з іншими препаратами побічної дії лікарського засобу Пектолван® плющ не спостерігалося. Тому лікарський засіб Пектолван® плющ можна застосовувати разом з іншими препаратами, наприклад з антибіотиками. Супутнє застосування засобів від кашлю, таких як кодеїн чи декстрометорфан, не рекомендоване без медичної консультації.
Особливості застосування.
Тривалий чи рецидивний кашель у дітей вимагає медичного діагностування перед лікуванням.
Якщо симптоми захворювання не зникають або з’являється задишка, пропасниця, гарячка, а також гнійне або криваве мокротиння при відкашлюванні, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Обережно застосовувати препарат пацієнтам із гастритом або виразковою хворобою шлунка.
Цей лікарський засіб містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг/дозу.
Добова доза капсул Пектолван® плющ (3 капсули) містить 0,00675 ХО, що потрібно враховувати пацієнтам із цукровим діабетом.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Через відсутність достатніх даних не рекомендується застосовувати лікарський засіб у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Лікарський засіб не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим та дітям віком від 12 років — по 1 капсулі 3 рази на добу.
Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально залежно від типу та тяжкості симптомів. У легких випадках тривалість лікування становить 1 тиждень. Якщо покращання стану пацієнта після тижня лікування не настає, слід звернутися до лікаря щодо подальшого лікування.
Діти. Лікарський засіб можна застосовувати дітям віком від 12 років.
Передозування.
Не перевищувати рекомендовану добову дозу. Прийом доз, що перевищують рекомендовані, може викликати нудоту, блювання, діарею або ажитацію. Лікування симптоматичне.
Побічні реакції.
Можуть спостерігатися алергічні реакції: задишка, набряк Квінке, висипання на шкірі, кропив’янка, свербіж. Частота невідома.
У пацієнтів із підвищеною чутливістю можуть спостерігатися шлунково-кишкові розлади, включаючи нудоту, блювання, діарею, біль у животі.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 капсул у блістері. По 3 блістери в пачці.
Категорія відпуску.
Без рецептa.
Виробник.
АТ «Фармак».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.
РП № UA/15403/01/01. Наказ МОЗ України 24.01.2019 № 192. Зміни внесено. Наказ МОЗ України 18.10.2023 № 1808.
