Коли варто віддати перевагу парентеральним формам ІПП
Розповідаємо, коли доцільно вибрати ін’єкційні форми ІПП та як це може покращити результати терапії
Коли варто віддати перевагу парентеральним формам ІПП
Інгібітори протонної помпи (ІПП) здебільшого застосовують перорально, проте їхні ін'єкційні форми можуть забезпечити виключні переваги в певних клінічних ситуаціях.
На прикладі езомепразолу розповідаємо, коли парентеральне застосування ІПП може покращити терапію та прогноз, зокрема, гострих станів і випадків, коли пероральне застосування засобу неможливе.
Коли доцільно призначати ін’єкційні форми ІПП
Езомепразол як представник групи ІПП застосовують при гастроезофагеальній рефлюксній хворобі (ГЕРХ) і гастродуоденальних виразках, асоційованих із H. pylori або тривалим застосуванням НПЗЗ1-3, згідно з міжнародними та українськими настановами4-9.
Ін'єкційна форма езомепразолу має низку клінічних переваг, включно з можливістю застосування в дітей віком від 1 року, та рекомендована в таких випадках10:
Діти віком від 1 року та дорослі
- Антисекреторна терапія в разі неможливості застосування перорального способу введення, як-от ГЕРХ у пацієнтів із езофагітом та/або тяжкими симптомами рефлюксу
Дорослі
- Антисекреторне лікування в разі неможливості застосування перорального способу введення для лікування та запобігання виразкам шлунка, асоційованим із терапією НПЗЗ
- Короткотривале підтримання гемостазу та профілактика повторної кровотечі в пацієнтів після ендоскопічного лікування гострої шлунково-кишкової кровотечі (ШКК), спричиненої виразкою шлунка чи дванадцятипалої кишки
У настанові Європейського товариства гастроінтестинальної ендоскопії (ESGE) зазначено, що ІПП треба призначати у високих дозах пацієнтам після ендоскопічного гемостазу та тим, хто має виразки з фіксованим тромбом, які не лікуються ендоскопічно11.
У такому разі ІПП потрібно вводити внутрішньовенно болюсно з подальшою безперервною інфузією (наприклад, 80 мг, далі — 8 мг/год) протягом 72 годин після ендоскопії. Високі дози ІПП, що вводять у вигляді внутрішньовенної болюсної дози чи перорально, можна розглядати як альтернативні режими11.
Профіль безпеки ін’єкційної форми езомепразолу
Езомепразол добре переноситься в більшості випадків2. У дослідженні з оцінювання профілю безпеки езомепразолу, проведеному Katz P.O. та співавторами, підтверджено, що езомепразол не спричиняє тяжких побічних ефектів і значущих змін будь-яких лабораторних параметрів12
У 2023 році було впроваджено Українську клінічну настанову для лікування ГЕРХ у дітей13, засновану на рекомендаціях NICE14. У цій настанові езомепразол схвалено до застосування в дітей, із симптомами рефлюксної хвороби, зокрема тих, хто потребує кислотознижувальної терапії, тривалістю від 4 до 8 тижнів, із подальшою можливістю її відміни після поліпшення стану13.
Підтвердженням сприятливого профілю безпеки ін'єкційної форми езомепразолу є рекомендації щодо його застосування у високих дозах для лікування пацієнтів у важкому стані, зокрема з кровотечами на фоні виразкової хвороби11,15. Це свідчить про те, що переваги такого підходу в критичних ситуаціях перевищують потенційні ризики.
Езомепразол у пацієнтів із ускладненням виразкової хвороби
Результати дослідження
Застосування езомепразолу знизило частоту рецидивів дуоденальної кровотечі до 4,3% порівняно з 15,3% випадків, коли езомепразол не застосовували протягом попереднього року. Це вказує на зменшення ризику цього ускладнення в 3,6 раза
Застосування езомепразолу сприяло зниженню потреби в хірургічному втручанні. Було прооперовано лише 8 із 518 пацієнтів із гострими кровотечами з гастродуоденальних виразок, що становить хірургічну активність на рівні 1,6% порівняно з 2,6% у попередньому році без застосування езомепразолу
Застосування ін’єкційної форми езомепразолу з подальшою підтримувальною терапією таблетованою формою значно знижує ризик рецидиву кровотечі. Такий лікувальний підхід також зменшує потребу в хірургічному втручанні
Основні тези
Езонекса® для внутрішньовенного застосування схвалено в дітей віком від 1 року10
Езонекса® для внутрішньовенного застосування рекомендовано у випадках, коли пероральне застосування неможливе10
Призначення високих доз ін’єкційних форм ІПП, зокрема езомепразолу, рекомендовано ESGE після ендоскопічного гемостазу чи за наявності виразок із фіксованим тромбом11
Застосування ін’єкційної форми езомепразолу з подальшою підтримувальною терапією таблетованою формою в пацієнтів із виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки, ускладненою ШКК, значно знижує ризик повторної кровотечі та зменшує потребу в хірургічному втручанні15
Лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби в пацієнтів із ерозивним рефлюксним езофагітом та/або тяжким рефлюксом, лікування та профілактика виразок шлунка
ESGE (European Society of Gastrointestinal Endoscopy) — Європейське товариство гастроінтестинальної ендоскопії
NICE (National Institute for Health and Care Excellence) — Національний інститут здоров’я та досконалості догляду (Велика Британія)
ГЕРХ — гастроезофагеальна рефлюксна хвороба
ІПП — інгібітор протонної помпи
НПЗЗ — нестероїдний протизапальний засіб
ШКК — шлунково-кишкова кровотеча
- Brett A.S., Saltzman J.R. Ефективне та безпечне застосування інгібіторів протонної помпи в пацієнтів із коморбідністю: практичні рекомендації. Здоров’я України 21 сторіччя. 2020; 9(478):40.
- Каразей Е.А. Інгібітори протонної помпи у терапії кислотозалежних захворювань: фокус на езомепразол. Медичні новини. 2015; 9:14-19.
- Miner P.Jr., Katz P.O., Chen Y. et al. Gastric acid control with esomeprazole, lansoprazole, omeprazole, pantoprazole, and rabeprazole: a five-way crossover study. Am J Gastroenterol. 2003; 98(12):2616-2620. DOI:10.1111/j.1572-0241.2003.08783.x
- ACG Clinical Guideline for the Diagnosis and Management of Gastroesophageal Reflux Disease. 2021.
- Global Perspective on Gastroesophageal Reflux Disease. World Gastroenterology Organisation Global Guidelines. 2017.
- Iwakiri K., Fujiwara Y., Manabe N. et al. Evidence-based clinical practice guidelines for gastroesophageal reflux disease 2021. J Gastroenterol. 2022; 57(4):267-285. DOI:10.1007/s00535-022-01861-z
- Świdnicka-Siergiejko A.K., Marek T., Waśko-Czopnik D. et al. Diagnostic and therapeutic management in gastroesophageal reflux disease: consensus of the Polish Society of Gastroenterology. Pol Arch Intern Med. 2022; 132(2):16196. DOI:10.20452/pamw.16196
- Клінічна настанова «Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба». Українська асоціація гастроентерологів. 2017.
- Клінічна настанова «Пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки». Українська асоціація гастроентерологів. 2023.
- Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Езонекса®, флакон 40 мг. РП №UA/16607/01/01.
- Endoscopic diagnosis and management of nonvariceal upper gastrointestinal hemorrhage (NVUGIH): European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline. 2021.
- Katz P.O., Castell D.O., Levine D. Esomeprazole resolves chronic heartburn in patients without erosive oesophagitis. Aliment Pharmacol Ther. 2003; 18(9):875-882. DOI:10.1046/j.1365-2036.2003.01771.x
- Клінічна настанова «Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба у дітей». Асоціація педіатрів-гастроентерологів і нутриціологів України. 2023.
- Gastro-oesophageal reflux disease in children and young people: diagnosis and management. NICE guideline. 2019.
- Іванчов П.В., Козлов С.М., Курбанов А.К. та ін. Застосування езомепразолу в комплексному лікуванні хворих із виразками шлунка і дванадцятипалої кишки, ускладненими шлунково-кишковою кровотечею. Медицина невідкладних станів. 2023; 19(1):1-7.
- Sung J.J., Barkun A., Kuipers E.J. et al. Peptic Ulcer Bleed Study Group. Intravenous esomeprazole for prevention of recurrent peptic ulcer bleeding: a randomized trial. Ann Intern Med. 2009; 150(7):455-464. DOI:10.7326/0003-4819-150-7-200904070-00105
РП № UA/16030/01/01. Наказ МОЗ України 22.04.2022 № 673.