Новини гінекології — жовтень
Профілактика раку яєчників, медикаментозна терапія під час вагітності, оновлення FIGO та нові дані щодо менструальної мігрені й антифосфоліпідного синдрому — у жовтневій добірці новин гінекології. Читайте про рекомендації та результати досліджень, важливі для практики акушера-гінеколога

Новини гінекології — жовтень
Автори медичного матеріалу
1. Профілактика раку яєчників: ACOG розширює показання до рутинної профілактичної сальпінгектомії

Американський коледж акушерів-гінекологів (ACOG) опублікував оновлені рекомендації, у яких посилено позицію профілактичної двосторонньої сальпінгектомії
Якщо раніше це втручання пропонували розглядати лише як опцію під час планової гістеректомії, то тепер воно рекомендується як рутинний профілактичний компонент операції для жінок із помірним ризиком раку яєчників.
Необхідність зміни тактики зумовлена:
- Відсутністю ефективних методів скринінгу раку яєчників
- Великою часткою пацієнток із метастазами на момент виявлення пухлини
- Високою летальністю
- Важким соціально-економічним тягарем захворювання
Надійні дані підтверджують, що маткові труби є первинним вогнищем більшості пухлин яєчників, зокрема високозлоякісної серозної карциноми, а їх видалення знижує ризик розвитку раку майже на 80%
Робоча група рекомендує виконувати двобічну сальпінгектомію не тільки під час планової гістеректомії, а й у таких випадках:
Під час будь-яких інших гінекологічних лапаротомічних або лапароскопічних втручань у пацієнток, які більше не бажають народжувати дітей
Як метод необоротної контрацепції (має пріоритет перед класичною перев’язкою або частковою резекцією труб)
Під час негінекологічних тазово-абдомінальних операцій (наприклад, баріатричних втручань або холецистектомії) із наданням допомоги хірургам суміжних спеціальностей
Експерти пропонують розглядати будь-яку абдомінальну операцію в жінок репродуктивного віку, що завершили репродуктивну функцію, як можливість для профілактики летальної пухлини. Таке розширення плану втручання збільшує тривалість операції лише на 12–16 хвилин без значного супутнього зростання ризику періопераційних ускладнень[1].
Автори підкреслюють, що сальпінгектомія зі збереженням яєчників дозволяє уникнути передчасної менопаузи, однак зазначають необхідність збору додаткових довгострокових даних щодо термінів припинення функції яєчників після такої операції[2]
2. Протисудомна терапія під час вагітності уповільнює ріст плода: результати міжнародного дослідження

Результати масштабного когортного дослідження продемонстрували зв’язок між пренатальним впливом антиконвульсантів і затримкою росту плода.
Найбільший ризик спостерігався при політерапії, яка, порівняно з монотерапією, асоціювалася з нижчим центилем маси тіла новонародженого, а також підвищеним ризиком пренатальної гіпотрофії (ПНГ) і низької маси тіла при народженні.
Дизайн дослідження
Проведено проспективне спостережне дослідження на основі даних Міжнародного реєстру застосування протиепілептичних препаратів під час вагітності за 1999–2023 роки.
До аналізу увійшли дані про 15 893 одноплідні вагітності в жінок віком 14–55 років з епілепсією, які отримували протисудомну терапію з моменту зачаття до пологів.
- 12 911 жінок отримували монотерапію
- 2982 — політерапію
- Первинна кінцева точка — центиль маси тіла новонародженого
- Вторинні результати — ПНГ (маса нижче 10-го центиля для гестаційного віку)
- Тяжка ПНГ (маса нижче 3-го центиля
- Низька маса тіла при народженні (<2500 г)
Результати
Порівняно з монотерапією, політерапія асоціювалася з нижчим центилем маси новонародженого, а також підвищувала ризик ПНГ на 48%, ризик тяжкої ПНГ — на 49% і ризик низької маси тіла при народженні — на 50%
У разі монотерапії найбільше зниження центиля маси тіла (порівняно з ламотриджином) забезпечив топірамат, за ним (у міру зменшення ефекту) йшли:
- Фенобарбітал
- Окскарбазепін
- Карбамазепін
- Вальпроєва кислота
- Леветирацетам
Серед комбінацій найсильніший ефект (порівняно з монотерапією ламотриджином) продемонструвало поєднання карбамазепіну з леветирацетамом, тоді як комбінації ламотриджину з леветирацетамом або вальпроєвою кислотою практично не відрізнялися від монотерапії ламотриджином.
Для окскарбазепіну виявлено чітку залежність «доза-реакція»: збільшення дози підвищувало ризик ПНГ [3].
Отримані дані необхідно враховувати під час рутинного доконцепційного консультування та при виборі оптимальної схеми протисудомної терапії в жінок з епілепсією, які планують вагітність
3. Стадіювання та оцінка гестаційної трофобластичної неоплазії: оновлена система від FIGO

Міжнародна асоціація акушерів і гінекологів (FIGO) опублікувала переглянуту систему стадіювання та оцінки гестаційної трофобластичної неоплазії (ГТН)
Зміни покликані підвищити точність стратифікації ризику, оптимізувати терапевтичну тактику й забезпечити стандартизацію ведення цієї рідкісної, але висококурабельної групи захворювань.
До ГТН належать хоріокарцинома, трофобластична пухлина плацентарного ложа (PSTT), епітеліоїдна трофобластична пухлина (ETT) і постмолярна ГТН, для яких характерний стабільно підвищений або зростаючий рівень хоріонічного гонадотропіну людини.
Ключові зміни в документі:
До груп ГТН низького й високого ризику з редакції документа від 2020 року додано групу надвисокого ризику. Це обґрунтовано кращими результатами індукційної хіміотерапії в таких пацієнток
Із критеріїв оцінки ризику рецидивуючої ГТН виключено попередню хіміотерапію, оскільки при рецидивах повторне стадіювання проводити не рекомендується
Розроблено окрему систему стадіювання для PSTT та ETT, засновану на анатомічних характеристиках із додаванням одного клінічного предиктора: часу, що минув після попередньої вагітності (для I–III стадій). Стандартна шкала оцінки ризику для цих гістотипів більше не застосовується
Нова редакція документа містить розширені пояснювальні примітки, що полегшують розуміння діагностичних критеріїв, результатів візуалізації та патологоанатомічних досліджень: це має спростити впровадження оновлених стандартів у клінічну практику [4].
4. Безпечність агоністів рецепторів ГПП-1 на ранніх термінах вагітності: що потрібно знати акушерам-гінекологам

На тлі стрімкого зростання популярності терапії агоністами рецепторів глюкагоноподібного пептиду-1 (АР ГПП-1) при цукровому діабеті 2 типу й ожирінні дедалі частіше постає питання щодо їхньої безпеки в жінок репродуктивного віку. Новий масштабний метааналіз надав додаткову інформацію із цієї теми.
Дизайн і результати метааналізу
Метааналіз присвячений оцінці ускладнень вагітності в 47 тис. жінок, які отримували терапію АР ГПП-1 безпосередньо перед зачаттям або в I триместрі вагітності. Дослідники оцінювали частоту розвитку ключових акушерських і перинатальних ускладнень.
Аналіз не виявив статистично значущого зростання ризику гестаційного діабету, передчасних пологів, прееклампсії та тяжких гіпертензивних розладів у жінок, які приймали АР ГПП-1
Клінічне значення
Ці дані є важливим інструментом для зниження тривожності в пацієнток, які випадково продовжували терапію АР ГПП-1 на найраніших термінах гестації, ще не знаючи про настання вагітності.
Проте експерти наголошують, що наявна доказова база залишається обмеженою та неоднорідною, і це не дозволяє трактувати отримані результати як аргумент на користь навмисного застосування АР ГПП-1 під час вагітності
Чинні клінічні рекомендації залишаються незмінними: терапію АР ГПП-1 необхідно скасувати на етапі планування або одразу після підтвердження вагітності, оскільки даних щодо безпеки їхнього постійного застосування для плода, як і раніше, недостатньо [5].
5. Дослідження LUNA: атогепант ефективний при менструальній мігрені

На початку вересня 2026 року компанія AbbVie повідомила, що в ході дослідження III фази LUNA протимігренозний препарат атогепант дозволив зменшити частоту нападів менструальної мігрені порівняно з плацебо.
Атогепант належить до групи антагоністів кальцитонін-генпов’язаного пептиду (CGRP) і наразі застосовується для профілактики й купірування мігрені, не пов’язаної з менструальним циклом
Дизайн і результати дослідження
Дослідження LUNA проводилося в країнах Європи та Азії й вивчало ефекти атогепанта в 468 дорослих жінок із справжньою менструальною мігренню або мігренню, пов’язаною з менструаціями (з аурою або без аури).
Досліджувалася схема зі вживанням препарату 7 днів поспіль (починаючи за 3 дні до менструації) протягом 3 послідовних менструальних циклів.
Дослідження досягло своєї основної мети — середня різниця між групами атогепанта й плацебо щодо зменшення кількості днів із мігренню в перименструальний період становила 0,8 доби за три цикли
Препарат також достовірно поліпшив результати за вісьмома вторинними кінцевими точками, включно з інтенсивністю болю, потребою в препаратах для купірування нападів, рівнем фізичної непрацездатності та когнітивними функціями. Профіль безпечності відповідав відомим даним
Клінічне значення
За словами авторів, LUNA — перше дослідження антагоніста CGRP, яке продемонструвало ефективність саме при менструальній мігрені, яка зазвичай характеризується більш тяжким перебігом і резистентністю до терапії, що вимагає особливих підходів до профілактики нападів [6].
6. Нове досягнення в лікуванні антифосфоліпідного синдрому: цертолізумаб пегол отримав статус проривної терапії для вагітних

Управління по контролю якості харчових продуктів та лікарських засобів США (FDA) офіційно надало статус проривної терапії (Breakthrough Therapy Designation, BTD) цертолізумабу пеголу.
Цей статус надано для показання «профілактика плацентарно-опосередкованих несприятливих результатів вагітності в жінок з антифосфоліпідним синдромом (АФС), позитивним результатом аналізу на вовчаковий антикоагулянт і високим ризиком через перенесені в минулому акушерські або тромботичні ускладнення».
Актуальність проблеми
АФС — це рідкісне аутоімунне захворювання, пов’язане з підвищеним ризиком тромбозу й тяжких ускладнень вагітності
Серед них:
- Звичне невиношування
- Прееклампсія
- Плацентарна недостатність
- Затримка внутрішньоутробного розвитку плода
- Передчасні пологи
- Мертвонародження
Дотепер спеціалізованих методів профілактики цих ускладнень не існувало, а стандартом лікування було введення низьких доз аспірину й гепарину.
Підстава для рішення FDA
Підставою для надання цертолізумабу пеголу статусу BTD стали попередні дані незалежного дослідження IMPACT за участю 45 вагітних жінок з АФС високого ризику. Препарат призначався на додаток до стандартної терапії з 8-го по 28-й тиждень гестації
Ефективність. Комбінована кінцева точка (загибель плода після 10 тижнів гестації, тяжка прееклампсія або плацентарна недостатність із розродженням до 34 тижнів) зафіксована у 20% учасниць, що суттєво нижче за показники історичного контролю
Безпечність і перинатальні наслідки. Медіанний гестаційний вік при народженні становив 36,5 тижня, виживаність новонароджених на момент виписки досягла 93%. Серйозних інфекцій або загострень із проявами вовчака зареєстровано не було
На сьогодні цертолізумаб пегол ще не схвалено для застосування у вагітних з АФС, проте він широко використовується при інших імуноопосередкованих захворюваннях (ревматоїдний артрит, псоріаз, хвороба Крона тощо)[7].
Статус BTD покликаний прискорити розробку й реєстрацію препаратів, призначених для лікування важких станів, однак він не замінює процедуру повноцінного маркетингового схвалення та не є рівнозначним остаточному визнанню безпечності або ефективності цертолізумабу пеголу у вагітних з АФС
На сьогодні цертолізумаб пегол ще не схвалено для застосування у вагітних з АФС, проте він широко використовується при інших імуноопосередкованих захворюваннях (ревматоїдний артрит, псоріаз, хвороба Крона тощо)[7].
ACOG — Американський коледж акушерів-гінекологів
ПНГ — пренатальна гіпотрофія
FIGO — Міжнародна федерація гінекології та акушерства
ГТН — гестаційна трофобластична неоплазія
PSTT — трофобластична пухлина плацентарного ложа
ETT — епітеліоїдна трофобластична пухлина
ГПП-1 — глюкагоноподібний пептид-1
АР ГПП-1 — агоністи рецепторів глюкагоноподібного пептиду-1
CGRP — кальцитонін-генпов’язаний пептид
FDA — Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США
BTD — статус проривної терапії
АФС — антифосфоліпідний синдром
- ACOG strengthens ovarian cancer prevention guidance https://www.medscape.com/viewarticle/acog-strengthens-ovarian-cancer-prevention-guidance-2026a1000uoi
- ACOG clinical update: salpingectomy, hysterectomy, ovarian cancer prevention
https://www.contemporaryobgyn.net/view/acog-clinical-update-salpingectomy-hysterectomy-ovarian-cancer-prevention - Antiseizure medications in pregnancy linked to increased risk of poor fetal growth
https://www.medscape.com/viewarticle/antiseizure-medications-pregnancy-linked-increased-risk-poor-2026a1000w5k - FIGO updates gestational trophoblastic neoplasia staging and scoring system 2026
https://www.figo.org/news/figo-updates-gestational-trophoblastic-neoplasia-staging-and-scoring-system-2026 - GLP-1 receptor agonists in early pregnancy: what OB/GYNs should know
https://www.contemporaryobgyn.net/view/glp-1-receptor-agonists-in-early-pregnancy-what-ob-gyns-should-know - Phase 3 LUNA study: atogepant, menstrual migraine, placebo
https://www.contemporaryobgyn.net/view/phase-3-luna-study-atogepant-menstrual-migraine-placebo - Certolizumab pegol (Cimzia): FDA BTD for antiphospholipid syndrome in pregnancy
https://www.contemporaryobgyn.net/view/certolizumab-pegol-cimzia-fda-btd-antiphospholipid-syndrome-pregnancy








