Продукт АТ Фармак
Використовують у комплексному лікуванні простих непроникних ран

Бусті гель Ag+
- свіжоінфікованих ран (до 3 діб з моменту ушкодження) або ран із підвищеним ризиком інфікування;
- післяопераційних (неінфікованих) ран;
- виразок змішаної етіології;
- пролежнів;
- опіків І-ІІІ ступенів;
- відморожень.
Факти про Бусті гель Ag+
Показання
- свіжоінфікованих ран (до 3 діб з моменту ушкодження) або ран із підвищеним ризиком інфікування;
- післяопераційних (неінфікованих) ран;
- виразок змішаної етіології;
- пролежнів;
- опіків І-ІІІ ступенів;
- відморожень.
Портрети пацієнтів, для яких продукт підходить найкраще
Характерні прояви: інфікована рана культі після реампутації правої нижньої кінцівки. Загальний стан середньої тяжкості. Лабораторно визначається гіпоальбумінемія. В анамнезі — цукровий діабет 2 типу у стадії субкомпенсації2
Характерні прояви: пацієнт із переломом шийки стегна, що стався 10 днів тому; переважно перебував у горизонтальному положенні до госпіталізації. Під час огляду виявлено почервоніння в ділянці крижів3
Спосіб застосування

Особливості використання
Уникати контакту медичного виробу з очима та слизовими оболонками. У разі випадкового потрапляння треба промити їх достатньою кількістю води1
У процесі лікування медичним виробом Бусті гель Ag+ підвищується чутливість антибiотикорезистентних мікроорганізмів до антибіотиків1
Взаємодія
Декаметоксин у складі медичного виробу є катіонною поверхнево-активною речовиною, тому він несумісний з милом та іншими аніонними сполуками1
Заходи безпеки
У деяких пацієнтів можлива підвищена індивідуальна чутливість — поява висипу на шкiрi, відчуття печіння, сухості, свербіння та інших симптомів місцевої алергічної реакції після використання виробу1
Можлива зміна кольору шкіри на сірий під дією сонячного світла1
Заборонено використовувати особам із гіперчутливістю до сульфаніламідів або компонентів виробу1
Властивості медичного виробу
Бусті гель Ag+ містить патогенетично обґрунтовані компоненти1
- Низькомолекулярний гідролізований колаген
- Є особливою легкозасвоюваною формою колагену — найважливішого компонента сполучної тканини, що входить до складу хрящів, сухожиль, зв’язок, кісток, зубів, шкіри і кровоносних судин1
- Сприяє утворенню нової тканини, ангіогенезу та епітелізації1
- Скорочує час загоєння рани та покращує косметичний результат6
- Зв'язує тромбоцити та ініціює каскад коагуляції, є механічним гемостатиком6
- Може поглинати кількість рідини, більшу за власну вагу, а також активні форми кисню та азот6
- Є конкурентним субстратом для колагеназ, тому зменшує ферментативну деградацію тканин6
- Знижує рН рани, що зменшує ризик вторинної бактеріальної колонізації6
- Декаметоксин
- Має виражений бактерицидний вплив на стафiлококи, стрептококи, капсульнi бактерії, дифтерійну та синьогнiйну палички1
- Проявляє фунгіцидні властивості щодо дріжджів, дрiжджоподiбних грибів, збудників епідермофітії, трихофiтiї, мiкроспорiї, еритразми та деяких видів пліснявих грибів (аспергили, пенiцили)1
- Чинить протистоцидні ефекти на трихомонади та лямблії1
- Характеризується вiруцидною дією1
- Високоактивний щодо мікроорганізмів, стійких до дії антибіотиків1
- Cульфадіазин срібла
- Пригнічує зростання патогенних бактерій та грибів1
- Не пригнічує синтезу фолієвої кислоти на відміну від інших сульфамідів8
- Аеросил
Сприяє очищенню рани завдяки своїм сорбційним властивостям1
- Гіалуронова кислота
- Сприяє загоєнню та реепітелізації рани1
- Забезпечує необхідне вологе середовище в рані1
- Зв'язується з фібриногеном, ініціюючи процес згортання крові7
- Зменшує запальну реакцію7
- Стимулює ангіогенез7
- Створює амортизацію та структурну організацію матриксу7
- Сприяє належному рубцюванню7
Доказова база
Доклінічні дослідження гелю Бусті для нашкірного застосування (Інститут експериментальної патології, онкології і радіобіології ім. Р.Є.Кавецького НАН України, 2024 р.)9
Мета: дослідити ефективність, токсичність, сенсибілізувальну дію та регенеративні властивості Бусті гелю Ag+9
Результати дослідження
- Ефективність Бусті гелю Ag+ при моделюванні різаної рани
Застосування Бусті гелю Ag+ сприяло підвищенню швидкості загоєння різаної рани9
- Ефективність Бусті гелю Ag+ при моделюванні опіку ІІ ступеня
1. Контрольна група
У рановому вогнищі — некротичні маси загиблих клітин епідермісу та зруйнованих структур дерми9
2. Група Бусті гелю Ag+
Епідерміс відновлено. В дермі — порожнини як наслідок коагуляційного некрозу структур шкіри. Наявні зони формування молодої грануляційної тканини9
Гістологічне дослідження шкіри на 9-ту добу після моделювання опіку9
1. Контрольна група
Епідерміс відновлено. В дермі — порожнини як наслідок коагуляційного некрозу структур шкіри9
2. Група Бусті гелю Ag+
Центральна зона опіку: епідерміс відновлено, дерму частково відновлено. Між епітеліальними клітинами та сполучною тканиною є широкий прошарок грануляційної тканини9
Периферична зона опіку: збільшення кількості волосяних фолікулів9
Гістологічне дослідження шкіри на 15-ту добу після моделювання опіку9
Токсичність
1. У разі повторного нанесення гелю на шкіру протягом 14 днів порушень фізіологічного стану не виявлено9
2. Шкіра в ділянці нанесення гелю не мала видимих змін та/або місцевих реакцій9
3. Морфологічний аналіз показав значне зростання кількості волосяних фолікулів у ділянці нанесення гелю9
Сенсибілізувальна дія
На шкірі не спостерігали еритеми, набряку чи інших реакцій після оклюзійної пов’язки з аплікацією гелю9
Регенеративні властивості
1. Спостерігали відновлення клітинного моношару ендотелію після експозиції гелю9
2. Цитотоксичних властивостей не виявлено9
Інші форми випуску
Виробництво та контроль якості
Мало хто знає, що вітчизняні фармацевтичні заводи, крім українських перевірок, уже багато років перевіряються європейськими регуляторними органами. І хоч весь світ купує українські лікарські засоби, самі українці мало знають про те, як їх виготовляють та перевіряють на якість.
Як працює найбільший* фармацевтичний виробник України «Фармак»?
Дізнайтеся більше про технології виробництва лікарських засобів та процеси контролю якості продукції, які забезпечують якість, ефективність та безпеку ліків.
*За обсягами продажу лікарських засобів у грошовому виразі, за даними Proxima Research у 2022 році https://farmak.ua/about/
**Дані за 2018-2022 рр.
- Інструкція із застосування медичного виробу Бусті гель Ag+ .
- Ortega G., Rhee D.S., Papandria D.J. et al. An evaluation of surgical site infections by wound classification system using the ACS-NSQIP. J Surg Res. 2012; 174(1):33-38. DOI: 10.1016/j.jss.2011.05.056
- Пролежні. Режим доступу: https://www.msdmanuals.com/uk/professional/dermatologic-disorders/pressure-injury/pressure-injuries (дата звернення: 17.10.2024).
- Burns. Available at: https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/12063-burns (Last access: 17.10.2024).
- Обмороження. Режим доступу: https://www.msdmanuals.com/uk/professional/injuries-poisoning/cold-injury/frostbite (дата звернення: 17.10.2024).
- Pallaske F., Pallaske A., Herklotz K. et al. The significance of collagen dressings in wound management: a review. J Wound Care. 2018; 27(10):692-702. DOI: 10.12968/jowc.2018.27.10.692
- Frenkel J.S. The role of hyaluronan in wound healing. Int Wound J. 2014; 11(2):159-163. DOI: 10.1111/j.1742-481X.2012.01057.x
- Silver Sulfadiazine. Available at: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK556054/ (Last access: 17.10.2024).
- Доклінічні дослідження гелю та спрею Бусті для нашкірного застосування. Інститут експериментальної патології, онкології і радіобіології ім. Р.Є.Кавецького НАН України. Київ. 2024.
Продукт входить до державної програми «Національний кешбек»
ІНСТРУКЦІЯ ІЗ ЗАСТОСУВАННЯ
медичного виробу
Бусті гель Ag+
Boosty gel Ag+
ФОРМА ВИПУСКУ:
Гель. По 100 г (g) у тубі алюмінієвій. По 1 тубі у пачці з картону.
ОПИС:
Гель, однорідної консистенції, білого або білого з сірим відтінком кольору, який з часом темніє на світлі або набуває червоно-коричневого забарвлення.
СКЛАД:
колаген низькомолекулярний гідролізований, гіалуронат натрію високомолекулярний, сульфадіазин срібла, декаметоксин, кремнію діоксид колоїдний безводний (Аеросил), полоксамер, гіпромелоза, вода очищена.
ВЛАСТИВОСТІ:
Завдяки своїм компонентам медичний виріб «Бусті гель Ag+» підтримує чистоту рани, запобігаючи розвитку патогенних мікроорганізмів, і забезпечує пошкодженому епітелію необхідну вологість.
Низькомолекулярний гідролізований колаген є особливою легкозасвоюваною формою колагену – найважливішого компонента сполучної тканини, що входить у склад хрящів, сухожиль, зв’язок, кісток, зубів, шкіри і кровоносних судин. Колаген є опорною структурою дерми та виконує механічну дію, що сприяє закріпленню та орієнтуванню фібробластів та утворенню нової тканини.
Гіалуронова кислота (в складі гіалуронату натрію) може брати участь у багатьох різних процесах відновлення тканин, сприяючи загоєнню та реепітелізації; завдяки своїм гідрофільним властивостям забезпечує вологе середовище в рані, необхідне для природного процесу загоєння, сприяє створенню умов для впорядкованого розташування колагену.
Сульфадіазин срібла – відомий антимікробний агент, який пригнічує зростання майже всіх патогенних бактерій та грибків in vitro.
Декаметоксин має виражений бактерицидний вплив на стафiлококи, стрептококи, капсульнi бактерії, дифтерійну та синьогнiйну палички та фунгіцидну дію на дріжджі, дрiжджоподiбнi гриби, збудників епідермофітії, трихофiтiї, мiкроспорiї, еритразми, деякі види пліснявих грибів (аспергили, пенiцили); протистоцидну дію на трихомонади, лямблії; вiруцидну дію на віруси. Декаметоксин є високоактивним відносно мікроорганізмів, стійких до дії антибіотиків.
Аеросил за рахунок своїх сорбційних властивостей сприяє очищенню рани.
СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ:
Засіб використовується у комплексному лікуванні простих непроникних ран (ушкодження тільки шкіри, підшкірної клітковини й м’язів). А саме:
– свіжоінфікованих ран (до 3 діб з моменту ушкодження) або ран із підвищеним ризиком інфікування;
– післяопераційних (неінфікованих) ран;
– виразок змішаної етіології;
– пролежнів;
– опіків І-ІІІ ступенів;
– відморожень.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ:
Після очищення рани від забруднення 0,9 % розчином натрію хлориду, або розчином антисептика, гель наносити тонким шаром (2-4 мм) на ушкоджену ділянку 2 рази на добу. Може використовуватись під стерильну пов’язку, або відкритим способом. У тяжких випадках – частота використання може бути збільшена до 4 разів на добу. Лікування триває зазвичай 10-14 днів. Перед кожним наступним нанесенням гелю уражену поверхню необхідно промити 0,9 % р-ном натрію хлориду, або розчином антисептика для видалення залишків гелю та ранового ексудату. Застосовують до повного загоєння рани. Для пришвидшення епітелізації пошкодженої тканини додатково можна використовувати медичний виріб «Бусті спрей аміно».
ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ:
Уникати контакту медичного виробу з очима та слизовими оболонками. У разі випадкового потрапляння слід промити достатньою кількістю води.
Якщо на 7 день застосування медичного виробу залишаються запальні процеси навколо рани, необхідно негайно звернутись до лікаря.
У процесі лікування медичним виробом «Бусті гель Ag+» підвищується чутливість антибiотикорезистентних мікроорганізмів до антибіотиків.
ВЗАЄМОДІЯ:
декаметоксин, який є у складі медичного виробу є катіонною поверхнево-активною речовиною, тому він несумісний з милом та іншими аніонними сполуками.
ЗАХОДИ БЕЗПЕКИ:
У поодиноких випадках у деяких пацієнтів можлива підвищена індивідуальна чутливість. У таких осiб після застосування виробу можлива поява висипу на шкiрi, відчуття печіння, сухості, свербежу та інших симптомів місцевої алергічної реакції. Можлива зміна кольору шкіри на сірий під дією сонячного світла (аргірія – пігментація, спричинена відкладенням срібла). В такому випадку проконсультуйтесь з Вашим лікарем.
Заборонено застосовування особам з гіперчутливістю до сульфаніламідів або до компонентів виробу.
Наразі немає даних про застосування медичного виробу «Бусті гель Ag+» дітям, вагітним та жінкам, які годують груддю.
Повідомлення про будь-який серйозний інцидент, який стався при застосуванні медичного виробу
Для забезпечення подальшого ефективного та безпечного застосування медичного виробу, просимо повідомляти про інциденти, виявлені у процесі застосування цього медичного виробу, АТ «Фармак» за телефоном +38 (044) 239 19 40.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 °С до 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ:
2 роки. Використати до дати, зазначеної на упаковці.
ВИРОБНИК:
АТ «Фармак», Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 63.
www.farmak.ua