Продукт АТ Фармак
Для підтримки балансу шлунково-кишкової мікрофлори при кишкових інфекціях, інтоксикаціях, порушенні травлення, незбалансованій дієті та прийомі антибіотиків
Лактіалє® Жерміна
- Може бути рекомендована лікарем до раціону харчування для підтримки нормального балансу шлунково-кишкової мікрофлори при кишкових інфекціях, інтоксикаціях, порушенні травлення, незбалансованій дієті та прийомі антибіотиків.
- Полегшує перебіг діареї, біль у животі, зменшує газоутворення.
Факти про Лактіалє® Жерміна
Лактіалє® Жерміна сприяє коригуванню дисвітамінозу, спричиненого застосуванням антибіотиків або хіміотерапевтичних засобів1
Споживання дієтичної добавки Лактіалє® Жерміна дає змогу досягти неспецифічного антигенного та антитоксичного ефекту1
До складу одного флакона Лактіалє® Жерміна входять 2 млрд КУО Bacillus clausii — спороутворювальної бактерії, що може пережити транзит кислим середовищем шлунка та колонізувати кишечник навіть за наявності антибіотиків2
Bacillus clausii є активною щодо грампозитивних бактерій Staphylococcus aureus, Enterococcus faecium і Clostridium2
Показання
- Може бути рекомендована лікарем до раціону харчування для підтримки нормального балансу шлунково-кишкової мікрофлори при кишкових інфекціях, інтоксикаціях, порушенні травлення, незбалансованій дієті та прийомі антибіотиків.
- Полегшує перебіг діареї, біль у животі, зменшує газоутворення.
Завантажити повну інструкцію Портрети пацієнтів, для яких продукт підходить найкраще
Характерні прояви: спастичний біль у животі, діарея з домішками слизу, фебрильна температура тіла, загальна слабкість після застосування антибактеріальних засобів3
Характерні прояви: діарея, блювання, біль у животі, субфебрильна температура тіла, загальна слабкість4
Спосіб застосування
Протипоказання
Підвищена чутливість до окремих компонентів продукту1
Вагітні жінки та жінки, які годують груддю1
Діти віком до 28 днів1
Механізм дії
Лактіалє® Жерміна містить спори Bacillus clausii UBBC-07, які можуть виживати в агресивному середовищі шлунково-кишкового тракту, розмножуватися та колонізувати кишечник2
Властивості та основні функції Bacillus clausii в кишечнику3:
Антимікробна активність — знижує рН просвіту та виявляє антагоністичну активність щодо різноманітних мікроорганізмів, забезпечує конкурентну адгезію до слизової оболонки
Посилення бар’єрної функції — сприяє продукуванню слизу епітеліальними клітинами, що зумовлює утворення захисного бар’єра, який перешкоджає адгезії бактерій до епітелію кишечника та запобігає їх колонізації
Модуляція імунної системи людини — індукує Т- та В‑лімфоцити, які продукують IgG та IgA
Механізм імуномодуляції та протизапальної дії, зумовленої Bacillus clausii в кишечнику5
Переваги Лактіалє® Жерміна
Лактіалє® Жерміна можна споживати дітям віком від 28 днів1
Лактіалє® Жерміна має зручний спосіб застосування — не потребує додаткового розведення1
Лактіалє® Жерміна не спричиняє побічних ефектів2
Bacillus clausii має високий ступінь гетерологічної резистентності до антибіотиків, тому Лактіалє® Жерміна можна споживати як для профілактики змін мікрофлори кишечника внаслідок дії антибіотиків, так і для відновлення вже порушеного балансу мікрофлори кишечника1
Bacillus clausii полегшує симптоми афтозної виразки та кандидозу ротової порожнини6
Bacillus clausii може синтезувати амінокислоти — аланін, суміші глутаміну та гістидину, тирозин, валін, метіонін та вітамін B12 (кобаламін)6
Однієї упаковки Лактіалє® Жерміна вистачає1:
- Дітям віком від 28 днів до 4 років — на 10 днів споживання
- Дітям віком 4-12 років — на 5-10 днів споживання
- Дітям віком від 12 років — на 3-5 днів споживання
Особливості застосування
Споживати між двома прийомами антибіотика1
Не використовувати як заміну повноцінного раціону харчування1
Не перевищувати рекомендованої добової кількості1
Не вводити у вигляді ін’єкції1
Не споживати після закінчення терміну придатності1
Доказова база
Lahiri К. та співавтори. Користь застосування пробіотика при гострій дитячій діареї7
Мета7: оцінити ефективність споживання Bacillus сlausii в дітей із гострою діареєю
Результати дослідження
У групі дослідження тривалість діареї була значно меншою та становила 22,6 години порівняно з контрольною групою — 34,16 години (p<0,05)
У групі дослідження середня частота випорожнень була помітно нижчою порівняно з контрольною групою (p<0,05)
Висновок7
Споживання Bacillus сlausii є ефективним для зменшення тривалості гострої діареї та частоти випорожнень у дітей
Інші форми випуску
Виробництво та контроль якості
Мало хто знає, що вітчизняні фармацевтичні заводи, крім українських перевірок, уже багато років перевіряються європейськими регуляторними органами. І хоч весь світ купує українські лікарські засоби, самі українці мало знають про те, як їх виготовляють та перевіряють на якість.
Як працює найбільший* фармацевтичний виробник України «Фармак»?
- 1
«Фармак» є найбільшим* фармацевтичним виробником України й за останні 5 років** пройшов 24 перевірки міжнародними регуляторними органами та відомими іноземними фармацевтичними компаніями, на замовлення яких виготовляє ліки
- 2
На заводі «Фармак» контролюють не лише готові ліки, а й сировину, пакувальні матеріали, вологу, тиск, температуру повітря в приміщеннях, воду, пару, спеціальний одяг співробітників тощо
- 3
Кожен готовий лікарський засіб паралельно відправляють у різні лабораторії, де його перевіряють за низкою показників. Виробник/завод використовує 135 методів випробувань, закріплених провідними фармакопеями світу: ЄС, США, Великої Британії
- 4
Кожна партія ліків перед тим як потрапити до споживача, проходить мінімум 5 етапів контролю. Це забезпечують 5 окремих лабораторій компанії (вхідного контролю якості сировини, вихідного контролю, мікробіологічна, хроматографічна та аналітична)
- 5
Усі процеси й кожен крок, як й інформація про кожну пробу, зберігаються без можливості видалення в спеціальній лабораторно-інформаційній системі, яка фіксує все, що відбувається в лабораторії
- 6
Компанія витрачає майже 100 млн гривень на рік на забезпечення контролю якості продукції, а кожен працівник департаменту контролю якості проводить орієнтовно 100 досліджень щодня
- 7
«Фармак» постійно працює над дослідженням і розробкою нових лікарських засобів. Цим займається 180 науковців у 12 передових лабораторіях компанії
- 8
«Фармак» установив наукові партнерства з-понад 50 компаніями та науково-дослідними установами світу. Зокрема, співпрацює з університетом у Гельсінкі, фармацевтично-медичним університетом у Польщі, Триніті-коледжем у Дубліні
- 9
«Фармак» експортує лікарські засоби в більш ніж 50 країн світу: ЄС, Центральної та Південної Америки, Близького Сходу, Азії тощо
Дізнайтеся більше про технології виробництва лікарських засобів та процеси контролю якості продукції, які забезпечують якість, ефективність та безпеку ліків.
*За обсягами продажу лікарських засобів у грошовому виразі, за даними Proxima Research у 2022 році https://farmak.ua/about/
**Дані за 2018-2022 рр.
IgA — імуноглобуліни класу А
IgG — імуноглобуліни класу G
ПРТ — пероральна регідратаційна терапія
- Листок-вкладення до дієтичної добавки Лактіалє® Жерміна.
- Ianiro G., Rizzatti G., Plomer M. et al. Bacillus clausii for the Treatment of Acute Diarrhea in Children: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Nutrients. 2018; 10(8):1074. DOI:10.3390/nu10081074
- Cerdó T., García-Santos J.A., Bermúdez G.M. et al. The Role of Probiotics and Prebiotics in the Prevention and Treatment of Obesity. Nutrients. 2019; 11(3):635. DOI:10.3390/nu11030635
- Хайтович М.В. Антибіотикасоційована діарея: сучасні аспекти терапії та профілактики. Режим доступу: https://health-ua.com/article/30939-antibotikasotcjovana-dareya-suchasn-aspekti-terap-taproflaktiki (дата звернення: 19.11.2023).
- Як запобігти гострим кишковим інфекціям. Режим доступу: https://moz.gov.ua/article/health/jak-zapobigti-gostrim-kishkovim-infekcijam (дата звернення: 19.11.2023).
- Khokhlova E., Colom J., Simon A. et al. Immunomodulatory and Antioxidant Properties of a Novel Potential Probiotic Bacillus clausii CSI08. Microorganisms. 2023; 11(2):240. DOI:10.3390/microorganisms11020240
- Lahiri K. et al. Beneficial role of probiotic in acute childhood diarrhoea. Available at: https://www.johronline.com/abstract/beneficial-role-of-probiotic-in-acute-childhood-diarrhoea-79153.html (Last access: 19.11.2023).
Продукт входить до державної програми «Національний кешбек»
Інструкція з використання
Лактіалє® Жерміна
Дієтична добавка
суспензія
Для підтримки нормального балансу шлунково-кишкової мікрофлори
Назва: дієтична добавка «Лактіалє® Жерміна».
Інгредієнти: 5 мл (ml) суспензії у флаконі містять спори Bacillus clausii UBBC-07 – 2 млрд КУО (CFU), очищену воду.
Рекомендації до споживання: може бути рекомендована лікарем до раціону харчування для підтримки нормального балансу шлунково-кишкової мікрофлори.
НАУКОВО ДОВЕДЕНІ ВЛАСТИВОСТІ ІНГРЕДІЄНТІВ ДІЄТИЧНОЇ ДОБАВКИ Лактіалє® Жерміна:
Завдяки здатності Bacillus clausii синтезувати різні вітаміни, особливо групи В, дієтична добавка сприяє корекції дисвітамінозу, спричиненого застосуванням антибіотиків або хіміотерапевтичних препаратів. Завдяки метаболічній активності Bacillus clausii, застосування дієтичної добавки дає змогу досягти неспецифічного антигенного та антитоксичного ефекту.
Спори Bacillus clausii мають високу резистентність до хімічних і фізичних агентів і через це проходять неушкодженими крізь бар’єр шлункового соку в кишечний тракт, де вони перетворюються в метаболічно активні вегетативні клітини.
Bacillus clausii має високий ступінь гетерологічної резистентності до антибіотиків, що дає змогу застосовувати його як для профілактики зміни мікрофлори кишечнику, спричиненої селективною дією антибіотиків (особливо антибіотиків широкого спектра дії), так і для відновлення вже порушеного балансу мікрофлори кишечнику.
Використання Bacillus clausii полегшує перебіг діареї при гострих кишкових інфекціях, полегшує біль в животі та сприяє зменшенню газоутворення.
Встановлено, що Bacillus clausii сприяє відновленню стану кишкової мікрофлори, за рахунок високої клінічної ефективності за легкого ступеня тяжкості гострих кишкових інфекцій та в комплексній терапії хворих із середньотяжким перебігом хвороби.
У флаконах можлива наявність видимих часточок, що утворюються внаслідок агрегації спор Bacillus clausii, та це не впливає на якість продукту.
Застереження до споживання: підвищена чутливість до окремих компонентів продукту, діти віком до 28 діб, вагітні жінки та жінки, які годують груддю.
Якщо продукт призначати одночасно з антибіотиками, його слід споживати між двома прийомами антибіотика.
Цей продукт не слід використовувати як заміну повноцінного раціону харчування.
Не перевищувати рекомендовану добову кількість.
Не вводити у вигляді ін’єкції.
Не споживати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Перед споживанням рекомендована консультація лікаря.
Спосіб споживання та рекомендована добова кількість:
| Рекомендована добова кількість | Максимальна добова кількість | |
| Дітям віком від 28 діб до 4 років | 1 флакон (5 мл (ml)) на добу | 1 флакон (5 мл (ml)) |
| Дітям віком від 4 до 12 років | від 1 до 2 флаконів (5-10 мл (ml)) на добу | 2 флакони (10 мл (ml)) |
| Дорослим та дітям з 12 років | від 2 до 3 флаконів (10-15 мл (ml)) на добу | 3 флакони (15 мл (ml)) |
Рекомендується споживати натщесерце.
Рекомендовано лише для короткотривалого споживання.
Струсіть флакон перед споживанням. Щоб відкрити флакон, прокрутіть та зніміть кришечку.
Споживати нерозведеним або розвести у воді або іншій рідині (наприклад, молоці, чаї).
Після відкриття флакону, суспензія має бути випита одразу, щоб запобігти мікробному зараженню суспензії.
Форма випуску: по 5 мл (ml) у флаконі, по 10 флаконів у пачці з картону.
Номер партії виробництва: вказано на упаковці.
Мінімальний термін придатності: краще спожити до кінця дати, зазначеної на упаковці, термін придатності – 30 місяців.
Умови зберігання: зберігати у сухому, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 °С.
Виробник: Юнік Біотек Лтд., Плот № 2, Фаза-II, М.Н. Парк, Колтур Вілідж, Шамірпет Мандал, Медхал Малкайгірі Дістрікт, Хидерабад – 500 101 Телангана, Індія/Unique Biotech Ltd., Plot No:2, Phase-II, M.N. Park, Kolthur Village, Shameerpet Mandal, Medchal Malkajgiri District, Hyderabad – 500 101 Telangana, India, від імені Паладін Фарма C.п.А., Італія/Paladin Pharma S.p.A., Italy, для АТ «Фармак», Україна.
Найменування та місцезнаходження оператора ринку (прийняття претензій від споживачів): АТ «Фармак», Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 63.
Тел.: +38 (044) 239 19 40.
www.farmak.ua
Без ГМО. Без глютену. Без лактози.
Не є лікарським засобом.
Реклама дієтичної добавки. Не є лікарським засобом.
Декларація про відповідність продукції «Лактіалє® Жерміна» вимогам українського законодавства у галузі харчових продуктів від 26.10.2021.
