Продукт АТ Фармак
Для підтримання балансу шлунково-кишкової мікрофлори при кишкових інфекціях, інтоксикаціях, порушенні травлення, незбалансованій дієті та прийомі антибіотиків
Лактіалє® Жерміна Форте
- Може бути рекомендована лікарем до раціону харчування для підтримки нормального балансу шлунково-кишкової мікрофлори при кишкових інфекціях, інтоксикаціях, порушенні травлення, незбалансованій дієті та прийомі антибіотиків.
- Полегшує перебіг діареї, біль у животі, зменшує газоутворення.
Факти про Лактіалє® Жерміна
Лактіалє® Жерміна Форте сприяє коригуванню дисвітамінозу, спричиненого застосуванням антибіотиків або хіміотерапевтичних засобів1
Споживання дієтичної добавки Лактіалє® Жерміна Форте дає змогу досягти неспецифічного антигенного та антитоксичного ефекту1
До складу одного флакона Лактіалє® Жерміна Форте входять 4 млрд КУО Bacillus clausii — це спороутворювальна бактерія, яка може пережити транзит кислим середовищем шлунка і колонізувати кишечник навіть за наявності антибіотиків2
Bacillus clausii активна щодо грампозитивних бактерій Staphylococcus aureus, Enterococcus faecium і Clostridium2
Показання
- Може бути рекомендована лікарем до раціону харчування для підтримки нормального балансу шлунково-кишкової мікрофлори при кишкових інфекціях, інтоксикаціях, порушенні травлення, незбалансованій дієті та прийомі антибіотиків.
- Полегшує перебіг діареї, біль у животі, зменшує газоутворення.
Завантажити повну інструкцію Портрети пацієнтів, для яких продукт підходить найкраще
Характерні прояви: спастичний біль у животі, діарея з домішками слизу, фебрильна температура тіла, загальна слабкість після застосування антибактеріальних засобів3
Характерні прояви: діарея, блювання, біль у животі, субфебрильна температура тіла, загальна слабкість4
Спосіб споживання1
Застереження до споживання1
Підвищена чутливість до окремих компонентів продукту
Діти віком до 4 років
Вагітні жінки та жінки, які годують груддю
Властивості компонентів
Лактіалє® Жерміна Форте містить спори Bacillus clausii UBBC-07, які можуть виживати в агресивному середовищі шлунково-кишкового тракту, розмножуватися та колонізувати кишечник2
Властивості та основі функції Bacillus clausii в кишечнику5:
Антимікробна активність — знижує рН просвіту та виявляє антагоністичну активність щодо різноманітних мікроорганізмів, забезпечує конкурентну адгезію до слизової оболонки
Посилення бар’єрної функції — сприяє продукуванню слизу епітеліальними клітинами, що зумовлює утворення захисного бар’єра, який перешкоджає адгезії бактерій до епітелію кишечника та запобігає їх колонізації
Модуляція імунної системи людини — індукує Т- і В‑лімфоцити, які продукують IgG та IgA
Механізм імуномодуляції та протизапальної дії, зумовлених B. clausii в кишечнику5
Переваги
Лактіалє® Жерміна Форте споживати дітям віком від 4 років1
Лактіалє® Жерміна Форте має зручний спосіб споживання — не потребує додаткового розведення1
Лактіалє® Жерміна Форте не спричиняє побічних ефектів2, оскільки не містить лактози, ароматизаторів, регуляторів смаку
Bacillus clausii має високий ступінь гетерологічної резистентності до антибіотиків, тому Лактіалє® Жерміна Форте можна споживати як для профілактики змін мікрофлори кишечника внаслідок дії антибіотиків, так і для відновлення вже порушеного балансу його мікрофлори1
Bacillus clausii полегшує симптоми афтозної виразки та кандидозу ротової порожнини6
Bacillus clausii можуть синтезувати амінокислоти — аланін, суміші глутаміну та гістидину, тирозин, валін, метіонін та вітамін B12 (кобаламін)6
Застереження до споживання1
Споживати між двома прийомами антибіотика
Не використовувати як заміну повноцінного раціону харчування
Не перевищувати рекомендованої добової кількості
Не вводити у вигляді ін’єкції
Не споживати після закінчення терміну придатності
Доказова база
Мета: оцінити ефективність застосування Bacillus clausii в дітей із гострою діареєю вірусного походження або пов'язаною з прийомом антибіотиків
Результати дослідження
Оцінювання тривалості діареї
У 52,6% (1535) дітей діарея припинилася протягом перших 3 днів лікування B. clausii
Оцінювання частоти випорожнень
Частота діареї в пацієнтів, які приймали B. clausii та ПРТ, зменшилась із 5,2 до 1,7 епізоду за день, починаючи з 5-го дня лікування7
Оцінювання динаміки шлунково-кишкових симптомів
В обох підгрупах спостерігали значне послаблення шлунково-кишкових симптомів (нудота, блювання, біль у животі та здуття живота) від початку до завершення дослідження7
Висновок: застосування B. сlausii є ефективним для зменшення тривалості діареї, частоти випорожнень і зменшення інтенсивності шлунково-кишкових симптомів, таких як блювання, біль у животі, нудота та здуття7
Виробництво та контроль якості
Мало хто знає, що вітчизняні фармацевтичні заводи, крім українських перевірок, уже багато років перевіряються європейськими регуляторними органами. І хоч весь світ купує українські лікарські засоби, самі українці мало знають про те, як їх виготовляють та перевіряють на якість.
Як працює найбільший* фармацевтичний виробник України «Фармак»?
- 1
«Фармак» є найбільшим* фармацевтичним виробником України й за останні 5 років** пройшов 24 перевірки міжнародними регуляторними органами та відомими іноземними фармацевтичними компаніями, на замовлення яких виготовляє ліки
- 2
На заводі «Фармак» контролюють не лише готові ліки, а й сировину, пакувальні матеріали, вологу, тиск, температуру повітря в приміщеннях, воду, пару, спеціальний одяг співробітників тощо
- 3
Кожен готовий лікарський засіб паралельно відправляють у різні лабораторії, де його перевіряють за низкою показників. Виробник/завод використовує 135 методів випробувань, закріплених провідними фармакопеями світу: ЄС, США, Великої Британії
- 4
Кожна партія ліків перед тим як потрапити до споживача, проходить мінімум 5 етапів контролю. Це забезпечують 5 окремих лабораторій компанії (вхідного контролю якості сировини, вихідного контролю, мікробіологічна, хроматографічна та аналітична)
- 5
Усі процеси й кожен крок, як й інформація про кожну пробу, зберігаються без можливості видалення в спеціальній лабораторно-інформаційній системі, яка фіксує все, що відбувається в лабораторії
- 6
Компанія витрачає майже 100 млн гривень на рік на забезпечення контролю якості продукції, а кожен працівник департаменту контролю якості проводить орієнтовно 100 досліджень щодня
- 7
«Фармак» постійно працює над дослідженням і розробкою нових лікарських засобів. Цим займається 180 науковців у 12 передових лабораторіях компанії
- 8
«Фармак» установив наукові партнерства з-понад 50 компаніями та науково-дослідними установами світу. Зокрема, співпрацює з університетом у Гельсінкі, фармацевтично-медичним університетом у Польщі, Триніті-коледжем у Дубліні
- 9
«Фармак» експортує лікарські засоби в більш ніж 50 країн світу: ЄС, Центральної та Південної Америки, Близького Сходу, Азії тощо
Дізнайтеся більше про технології виробництва лікарських засобів та процеси контролю якості продукції, які забезпечують якість, ефективність та безпеку ліків.
IgA — імуноглобуліни класу А
IgG — імуноглобуліни класу G
ПРТ — пероральна регідратаційна терапія
- Листок-вкладення до дієтичної добавки Лактіалє® Жерміна Форте.
- Ianiro G., Rizzatti G., Plomer M. et al. Bacillus clausii for the Treatment of Acute Diarrhea in Children: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Nutrients. 2018; 10(8):1074. DOI: 10.3390/nu10081074
- Cerdó T., García-Santos J.A., Bermúdez G.M. et al. The Role of Probiotics and Prebiotics in the Prevention and Treatment of Obesity. Nutrients. 2019; 11(3):635. DOI: 10.3390/nu11030635
- Хайтович М.В. Антибіотикасоційована діарея: сучасні аспекти терапії та профілактики. Режим доступу: https://health-ua.com/article/30939-antibotikasotcjovana-dareya-suchasn-aspekti-terap-taproflaktiki (дата звернення: 19.11.2023).
- Як запобігти гострим кишковим інфекціям. МОЗ України. Режим доступу: https://moz.gov.ua/article/health/jak-zapobigti-gostrim-kishkovim-infekcijam (дата звернення: 19.11.2023).
- Khokhlova E., Colom J., Simon A. et al. Immunomodulatory and Antioxidant Properties of a Novel Potential Probiotic Bacillus clausii CSI08. Microorganisms. 2023; 11(2):240. DOI: 10.3390/microorganisms11020240
- De Castro J.A., Guno M.J.V., Perez M.O. Bacillus clausii as adjunctive treatment for acute community-acquired diarrhea among Filipino children: a large-scale, multicenter, open-label study (CODDLE). Trop Dis Travel Med Vaccines. 2019; 5:14. DOI: 10.1186/s40794-019-0089-5
Інші форми випуску
Продукт входить до державної програми «Національний кешбек»
Інструкція з використання
Лактіалє® Жерміна Форте
Дієтична добавка
суспензія
Для підтримки нормального балансу шлунково-кишкової мікрофлори
Інгредієнти:
5 мл (ml) суспензії у флаконі містять спори Bacillus clausii UBBC-07 – 4 млрд КУО (CFU), очищену воду.
Рекомендації до споживання:
може бути рекомендована лікарем до раціону харчування для підтримки нормального балансу шлунково-кишкової мікрофлори.
НАУКОВО ДОВЕДЕНІ ВЛАСТИВОСТІ ІНГРЕДІЄНТІВ ДІЄТИЧНОЇ ДОБАВКИ Лактіалє® Жерміна Форте:
Завдяки здатності Bacillus clausii синтезувати різні вітаміни, особливо групи В, дієтична добавка сприяє корекції дисвітамінозу, спричиненого застосуванням антибіотиків або хіміотерапевтичних препаратів. Завдяки метаболічній активності Bacillus clausii, застосування дієтичної добавки дає змогу досягти неспецифічного антигенного та антитоксичного ефекту.
Спори Bacillus clausii мають високу резистентність до хімічних і фізичних агентів і через це проходять неушкодженими крізь бар’єр шлункового соку в кишечний тракт, де вони перетворюються в метаболічно активні вегетативні клітини.
Bacillus clausii має високий ступінь гетерологічної резистентності до антибіотиків, що дає змогу застосовувати його як для профілактики зміни мікрофлори кишечнику, спричиненої селективною дією антибіотиків (особливо антибіотиків широкого спектра дії), так і для відновлення вже порушеного балансу мікрофлори кишечнику.
Використання Bacillus clausii полегшує перебіг діареї при гострих кишкових інфекціях, полегшує біль в животі та сприяє зменшенню газоутворення.
Встановлено, що Bacillus clausii сприяє відновленню стану кишкової мікрофлори, за рахунок високої клінічної ефективності за легкого ступеня тяжкості гострих кишкових інфекцій та в комплексній терапії хворих із середньотяжким перебігом хвороби.
У флаконах можлива наявність видимих часточок, що утворюються внаслідок агрегації спор Bacillus clausii, та це не впливає на якість продукту.
Застереження до споживання:
підвищена чутливість до окремих компонентів продукту, діти віком до 4 років, вагітні жінки та жінки, які годують груддю.
Якщо продукт призначати одночасно з антибіотиками, його слід споживати між двома прийомами антибіотика.
Цей продукт не слід використовувати як заміну повноцінного раціону харчування.
Не перевищувати рекомендовану добову кількість.
Не вводити у вигляді ін’єкції.
Не споживати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Перед споживанням рекомендована консультація лікаря.
Спосіб споживання та рекомендована добова кількість:
| Рекомендована добова кількість | Максимальна добова кількість | |
| Дітям віком від 4 до 12 років | 1 флакон (5 мл (ml)) на добу | 1 флакон (5 мл (ml)) |
| Дорослим та дітям з 12 років | від 1 до 2 флаконів (5-10 мл (ml)) на добу | 2 флакони (10 мл (ml)) |
Рекомендується споживати натщесерце.
Рекомендовано лише для короткотривалого споживання.
Струсіть флакон перед споживанням. Щоб відкрити флакон, прокрутіть та зніміть кришечку.
Споживати нерозведеним або розвести у воді або іншій рідині (наприклад, молоці, чаї).
Після відкриття флакону, суспензія має бути випита одразу, щоб запобігти мікробному зараженню суспензії.
Форма випуску:
по 5 мл (ml) у флаконі, по 10 флаконів у пачці з картону.
Номер партії виробництва:
вказано на упаковці.
Мінімальний термін придатності:
краще спожити до кінця дати, зазначеної на упаковці, термін придатності – 30 місяців.
Умови зберігання:
зберігати у сухому, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 °С.
Виробник:
Юнік Біотек Лтд., Плот № 2, Фаза-II, М.Н. Парк, Колтур Вілідж, Шамірпет Мандал, Медхал Малкайгірі Дістрікт, Хидерабад – 500 101 Телангана, Індія/Unique Biotech Ltd., Plot No:2, Phase-II, M.N. Park, Kolthur Village, Shameerpet Mandal, Medchal Malkajgiri District, Hyderabad – 500 101 Telangana, India, від імені Паладін Фарма C.п.А., Італія/Paladin Pharma S.p.A., Italy, для АТ «Фармак», Україна.
Найменування та місцезнаходження оператора ринку (прийняття претензій від споживачів): АТ «Фармак», Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 63.
Тел.: +38 (044) 239 19 40.
www.farmak.ua
Без ГМО. Без глютену. Без лактози.
Не є лікарським засобом.
Реклама дієтичної добавки. Не є лікарським засобом.
Декларація про відповідність продукції та «Лактіалє® Жерміна Форте» вимогам українського законодавства у галузі харчових продуктів від 26.10.2021.
