Продукт АТ Фармак
У складі комплексного лікування та з метою профілактики ГРЗ, ГРВІ та застуди. Полегшення стану при ринітах і синуситах. Щоденне зволоження слизової носа
Пшик 0,9% для дорослих
- для очищення слизової оболонки носа від пилу, алергенів та інших факторів забруднення повітря
- як засіб для щоденного зволоження слизової оболонки носа для збереження її захисних фізіологічних властивостей в умовах підвищеної сухості повітря
- для полегшення стану пацієнта при гострих та хронічних запальних захворюваннях носоглотки;
- у складі комплексного лікування та з метою профілактики ГРЗ, ГРВІ, застуди.
Факти про Пшик 0,9% для дорослих
Пшик покращує функцію миготливого епітелію, що посилює резистентність слизової оболонки носа та придаткових пазух до проникнення хвороботворних бактерій і вірусів1
Пшик не спричиняє звикання, тривалість і кратність використання спрея необмежені1
Не містить консервантів1
Дозволено до використання в дорослих та дітей віком від 2 років, вагітних та в період годування груддю1
Показання
- для очищення слизової оболонки носа від пилу, алергенів та інших факторів забруднення повітря
- як засіб для щоденного зволоження слизової оболонки носа для збереження її захисних фізіологічних властивостей в умовах підвищеної сухості повітря
- для полегшення стану пацієнта при гострих та хронічних запальних захворюваннях носоглотки;
- у складі комплексного лікування та з метою профілактики ГРЗ, ГРВІ, застуди.
Завантажити повну інструкцію Портрети пацієнтів, для яких продукт підходить найкраще
Характерні прояви: прозорі виділення з носа, закладеність носа, відчуття подразнення в горлі, кашель, підвищена температура тіла, чхання, головний біль, слабкість2
Характерні прояви: інтермітуючий перебіг, свербіж та закладеність носа, водянисті виділення з носа, чхання, порушення сну, головний біль, втома. Риноскопічно — слизова оболонка набрякла, бліда3
Характерні прояви: закладеність носа, значна кількість серозно-слизистих виділень із носової порожнини, синдром постназального затікання, періодичне чхання, підвищена температура тіла3
Характерні прояви: закладеність носа, гнійні виділення з носової порожнини, відчуття дискомфорту в зубах і тиску в області пазух, що посилюється при нахилі вперед. Підвищення температури тіла, втома, гіпосмія та головний біль. Риноскопічно — дифузний набряк слизової оболонки, звуження середньої носової раковини, гнійні виділення11
Характерні прояви: передній та задній носовий дренаж світло-жовтого кольору, закладеність носа, біль та набряк у ділянці обличчя, аносмія, головний біль, втома, кашель, порушення сну, біль у вухах і зубний біль. Риноскопічно — гнійний слиз, що витікає з ротоглотки, набрякла гіперемована слизова оболонка, поліпозні зміни слизової оболонки12
Спосіб застосування
Властивості
Пшик сприяє1:
- Очищенню слизової оболонки носа від пилу, алергенів та інфікованого назального секрету
- Розрідженню слизу та нормалізації його утворення келихоподібними клітинами слизової оболонки носа
Переваги Пшику
Допомагає відновити прохідність і нормальне функціонування дихальних шляхів1
Сприяє очищенню слизової оболонки носа від пилу та алергенів1
Прискорює одужання при захворюваннях носоглотки та придаткових пазух носа1
Усуває закладеність носа та відчуття тиску в носових пазухах1
Допомагає нормалізувати рН назального секрету1
Є стерильним продуктом1
Переваги сучасної технології виробництва спреїв у балонах Bag-on-Valve
Стерильність продукту протягом усього терміну використання7,8
Уміст балона можна використати майже на 100%, без залишку7,8
Легке розпилення без надмірних зусиль для натискання7,8
Рівномірне і правильне нанесення під будь-яким кутом7,8
Зменшений охолоджувальний ефект при використанні7,8
Без консервантів1,7,8
Походження морської води
Спрей назальний із морською водою Пшик 0,9% для дорослих створено на основі морської води з Гульмарсфьорден/Gullmarsfjorden, який являє собою 25-кілометровий морський фіорд, розташований на західному узбережжі Швеції, з якого водозбір здійснють із глибини 32 м нижче рівня моря1
Фіорд (від норв. fjörðr) — це довга, вузька морська затока, яка часто тягнеться далеко всередину узбережжя9
Фіорд утворюється, коли льодовик відступає, прорізавши типову U-подібну долину, яку заповнює море. Так утворюється вузький, крутосхилий вхідний отвір (іноді глибиною понад 1300 метрів), з'єднаний із морем9
Особливості застосування
Після кожного використання треба вимити наконечник насадки з милом та ополоснути гарячою водою1
Можна застосовувати в період вагітності та годування груддю1
Не впливає на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами та роботі з іншими механізмами1
Доказова база
Jiang M. та співавтори. Ефективність та безпека фізіологічного назального спрея на основі морської солі як додаткової терапії в пацієнтів із гострою інфекцією верхніх дихальних шляхів10
Мета: вивчити сприятливий вплив промивань морською водою на ступінь закладеності носа та нежить у дорослих із гострими інфекціями верхніх дихальних шляхів (ГІВДШ)10
Результати дослідження10
Висновок
Промивання носа розчином на основі морської води вже через 3 дні ефективно зменшило симптоми ГІВДШ: закладеність носа, нежить, погіршення сну та зниження апетиту10
Hermelingmeier K.E. та співавтори. Назальна іригація як додаткове лікування при алергічному риніті: систематичний огляд та метааналіз13
Мета: перевірити ефективність назальної іригації при алергічному риніті (АР) на основі критеріїв доказової медицини13
Результати дослідження13
Назальна іригація сприяла:
- Зменшенню назальних симптомів на 27,66%
- Зменшенню застосування лікарських засобів на 62,1%
- Покращенню мукоциліарного кліренсу на 31,19%
- Підвищенню якості життя на 27,88%
Висновок
Назальну іригацію ізотонічним розчином можна рекомендувати як доповнення до терапії при АР. Іригація добре переноситься та не має негативного впливу на здоров'я пацієнтів13
Результати дослідження14
3-бальна система оцінювання скарг та об’єктивних клінічних симптомів:
0 — відсутність ознаки
1 — слабкий ступінь вираженості
2 — помірний ступінь вираженості
3 — значний ступінь вираженості
Висновок
Використання спрея назального з морською водою Пшик є доцільним у комплексному лікуванні пацієнтів після ендоназальних хірургічних втручань14
Протоколи лікування
Назальну іригацію сольовими розчинами, до яких належить Пшик 0,9 % для дорослих, рекомендовано:
Інші форми випуску
Виробництво та контроль якості
Мало хто знає, що вітчизняні фармацевтичні заводи, крім українських перевірок, уже багато років перевіряються європейськими регуляторними органами. І хоч весь світ купує українські лікарські засоби, самі українці мало знають про те, як їх виготовляють та перевіряють на якість.
Як працює найбільший** фармацевтичний виробник України «Фармак»?
- 1
«Фармак» є найбільшим** фармацевтичним виробником України й за останні 5 років*** пройшов 24 перевірки міжнародними регуляторними органами та відомими іноземними фармацевтичними компаніями, на замовлення яких виготовляє ліки
- 2
На заводі «Фармак» контролюють не лише готові ліки, а й сировину, пакувальні матеріали, вологу, тиск, температуру повітря в приміщеннях, воду, пару, спеціальний одяг співробітників тощо
- 3
Кожен готовий лікарський засіб паралельно відправляють у різні лабораторії, де його перевіряють за низкою показників. Виробник/завод використовує 135 методів випробувань, закріплених провідними фармакопеями світу: ЄС, США, Великої Британії
- 4
Кожна партія ліків перед тим як потрапити до споживача, проходить мінімум 5 етапів контролю. Це забезпечують 5 окремих лабораторій компанії (вхідного контролю якості сировини, вихідного контролю, мікробіологічна, хроматографічна та аналітична)
- 5
Усі процеси й кожен крок, як й інформація про кожну пробу, зберігаються без можливості видалення в спеціальній лабораторно-інформаційній системі, яка фіксує все, що відбувається в лабораторії
- 6
Компанія витрачає майже 100 млн гривень на рік на забезпечення контролю якості продукції, а кожен працівник департаменту контролю якості проводить орієнтовно 100 досліджень щодня
- 7
«Фармак» постійно працює над дослідженням і розробкою нових лікарських засобів. Цим займається 180 науковців у 12 передових лабораторіях компанії
- 8
«Фармак» установив наукові партнерства з-понад 50 компаніями та науково-дослідними установами світу. Зокрема, співпрацює з університетом у Гельсінкі, фармацевтично-медичним університетом у Польщі, Триніті-коледжем у Дубліні
- 9
«Фармак» експортує лікарські засоби в більш ніж 50 країн світу: ЄС, Центральної та Південної Америки, Близького Сходу, Азії тощо
Дізнайтеся більше про технології виробництва лікарських засобів та процеси контролю якості продукції, які забезпечують якість, ефективність та безпеку ліків.
*Адаптовано з Laulajainen-Hongisto A. et al.
**За обсягами продажу лікарських засобів у грошовому виразі, за даними Proxima Research у 2022 році https://farmak.ua/about/
***Дані за 2018-2022 рр.
ГІВДШ — гостра інфекція верхніх дихальних шляхів
ГРВІ — гостра респіраторна вірусна інфекція
ГРЗ — гостре респіраторне захворювання
АР — алергічний риніт
- Інструкція із застосування медичного виробу Спрей назальний з морською водою «Пшик» 0,9% для дорослих.
- The common cold in adults: Diagnosis and clinical features — UpToDate. Available at: https://www.uptodate.com/contents/the-common-cold-in-adults-diagnosis-and-clinical-features?sectionName=Incubation%20period%20and%20symptom%20duration&topicRef=6868&anchor=H11414490&source=see_link#H7 (Last access: 05.12.2023).
- An overview of rhinitis — UpToDate. Available at: https://www.uptodate.com/contents/an-overview-of-rhinitis?search=acute%20rhinities&source=search_result&selectedTitle=1~150&usage_type=default&display_rank=1#H2 (Last access: 05.12.2023).
- Laulajainen-Hongisto A., Toppila-Salmi S.K., Luukkainen A. et al. Airway Epithelial Dynamics in Allergy and Related Chronic Inflammatory Airway Diseases. Front Cell Dev Biol. 2020; 8:204. DOI:10.3389/fcell.2020.00204
- Principi N., Esposito S. Nasal Irrigation: An Imprecisely Defined Medical Procedure. Int J Environ Res Public Health. 2017; 14(5):516. DOI:10.3390/ijerph14050516
- Abdullah B., Periasamy C., Ismail R. Nasal Irrigation as Treatment in Sinonasal Symptoms Relief: A Review of Its Efficacy and Clinical Applications. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Nov; 71(3):1718-1726. DOI:10.1007/s12070-017-1070-0
- Aurena Laboratories (aurenalabs.com). Available at: http://aurenalabs.com (Last access: 05.12.2023).
- Bagonvalve.com. Available at: http://bagonvalve.com (Last access: 05.12.2023).
- What is a Fjord, and how is it formed (archive.org). Available at: https://web.archive.org/web/20171225031214/http://norwaytoday.info/travel/what-is-a-fjord-and-how-is-it-formed/ (Last access: 05.12.2023).
- Jiang M., Chen J., Ding Y. et al. Efficacy and Safety of Sea Salt-Derived Physiological Saline Nasal Spray as Add-On Therapy in Patients with Acute Upper Respiratory Infection: A Multicenter Retrospective Cohort Study. Med Sci Monit. 2021; 27:e929714. DOI:10.12659/MSM.929714
- Acute sinusitis and rhinosinusitis in adults: Clinical manifestations and diagnosis – UpToDate. Available at: https://www.uptodate.com/contents/acute-sinusitis-and-rhinosinusitis-in-adults-clinical-manifestations-and-diagnosis?search=acuterhinosynysitis&source=search_result&selectedTitle=2%7E150&usage_type=default&display_rank=2#H99987 (Last access: 29.02.2024).
- Chronic rhinosinusitis: Clinical manifestations, pathophysiology, and diagnosis – UpToDate. Available at: https://www.uptodate.com/contents/chronic-rhinosinusitis-clinical-manifestations-pathophysiology-and-diagnosis?search=chronic%20rhinosynysitis&source=search_result&selectedTitle=1%7E150&usage_type=default&display_rank=1#H3250739 (Last access: 29.02.2024).
- Hermelingmeier K.E., Weber R.K., Hellmich M. et al. Nasal irrigation as an adjunctive treatment in allergic rhinitis: a systematic review and meta-analysis. Am J Rhinol Allergy. 2012; 26(5):e119-25. DOI:10.2500/ajra.2012.26.3787. 14
- Нестерчук В.І. Ефективність використання препарату Спрей назальний з морською водою «Пшик» у комплексній терапії пацієнтів у післяопераційному періоді. Сімейна медицина. 2016; 2(64):64-67.
Продукт входить до державної програми «Національний кешбек»
ІНСТРУКЦІЯ ІЗ ЗАСТОСУВАННЯ
медичного виробу
СПРЕЙ НАЗАЛЬНИЙ З МОРСЬКОЮ ВОДОЮ «ПШИК» 0,9 %
ДЛЯ ДОРОСЛИХ
ТОРГОВА НАЗВА:
Спрей назальний з морською водою «Пшик» 0,9 % для дорослих.
ФОРМА ВИПУСКУ:
спрей назальний.
1 алюмінієвий флакон під тиском, що містить 100 мл (ml) спрею.
ОПИС:
прозорий безбарвний або жовтуватий розчин.
СКЛАД:
100 г (g) спрею містять 100 г (g) стерильної ізотонічної морської води (розведеної до фізіологічного рівня (0,9 %) водою очищеною).
Спрей назальний з морською водою «Пшик» 0,9 % для дорослих створений на основі морської води з Гульмарсфьорден/Gullmarsfjorden, який являє собою 25-кілометровий морський фіорд, розташований на західному узбережжі Швеції, з якого водозбір здійснюється з глибини 32 м (m) нижче рівня моря. Після заповнення алюмінієвого флакону кінцевий продукт стерилізується з гарантією стерильності протягом всього терміну зберігання.
СПРЕЙ НАЗАЛЬНИЙ З МОРСЬКОЮ ВОДОЮ «ПШИК» 0,9 % ДЛЯ ДОРОСЛИХ ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ для дорослих та дітей від 2 років:
– як засіб для щоденного зволоження слизової оболонки носа для збереження її захисних фізіологічних властивостей в умовах підвищеної сухості повітря;
– для полегшення стану пацієнта при гострих та хронічних запальних захворюваннях носоглотки, придаткових пазух носа та носової порожнини різної етіології (риніти, синусити);
– у складі комплексного лікування та з метою профілактики ГРЗ, ГРВІ, застуди з метою очищення слизової оболонки носу від хвороботворних бактерій і вірусів та полегшення стану пацієнта;
– для зменшення проявів місцевого запального процесу в носовій порожнині;
– у осіб, які страждають на часті риніти і синусити, регулярне використання спрею назального з морською водою «Пшик» 0,9 % для дорослих дозволяє скоротити застосування лікарських препаратів;
– для очищення слизової оболонки носа від пилу, алергенів та інших факторів забруднення повітря;
– для збереження фізіологічних характеристик слизової оболонки носа особам, що живуть і працюють у приміщеннях з кондиціонером та/або центральним опаленням у змінених мікрокліматичних умовах;
– у осіб, у яких слизова оболонка верхніх дихальних шляхів постійно піддається шкідливим впливам (курці, водії транспортних засобів, робітники гарячих або запилених цехів, люди, що живуть в регіонах із суворими кліматичними умовами);
– у складі комплексного лікування аденоїдів у дітей;
– для підготовки до введення в порожнину носа лікарських засобів (для поліпшення їх всмоктування);
– догляд за носовою порожниною після хірургічних втручань, для відновлення фізіологічного стану слизової оболонки.
ВЛАСТИВОСТІ СПРЕЮ НАЗАЛЬНОГО З МОРСЬКОЮ ВОДОЮ «ПШИК» 0,9 % ДЛЯ ДОРОСЛИХ:
- покращує функцію миготливого епітелію, що посилює резистентність слизової оболонки порожнини носа та придаткових пазух до проникнення хвороботворних бактерій і вірусів;
- сприяє очищенню слизової оболонки носа від пилу, алергенів та інфікованого назального секрету;
- сприяє розрідженню слизу і нормалізації його утворення келихоподібними клітинами слизової оболонки носа;
- допомагає відновити прохідність і нормальне функціонування дихальних шляхів, прискорює одужання під час захворювань носоглотки та придаткових пазух носа;
- знімає закладеність носа і відчуття тиску в носових пазухах;
- допомагає у нормалізації рН назального секрету;
- не містить у своєму складі консервантів;
- являє собою стерильний продукт.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ:
Переконайтеся, що насадка приєднана. Тримаючи флакон під будь-яким кутом, акуратно та послідовно вставте сопло в кожну ніздрю.
Для зрошення швидко натисніть на розпилювач, утримуючи 1-2 секунди, і трохи зачекайте, доки засіб не подіє, а потім прочистіть ніс, обережно видихаючи повітря через нього.
Для промивання нахиліть голову в один бік, вставте сопло в ніздрю, натисніть і утримуйте, поки рідина не почне витікати з носа. Не відхиляйте голову назад – це може призвести до попадання розчину до горла і викличе дискомфорт. Однак це не заподіє шкоди Вашому здоров’ю.
ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ:
Використання засобу більш ніж однією особою може викликати поширення інфекції, тому після кожного застосування слід вимити наконечник насадки з милом та ополоснути гарячою водою.
Спрей назальний з морською водою «Пшик» 0,9 % для дорослих можна застосовувати в період вагітності та годування груддю.
Спрей назальний з морською водою «Пшик» 0,9 % для дорослих не впливає на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами та роботі з іншими механізмами.
Завдяки хімічному складу та концентрації тривалість і кратність використання спрею назального з морською водою «Пшик» 0,9 % для дорослих не обмежені, виріб є безпечним при тривалому застосуванні, не викликає звикання.
Повідомлення про будь-який серйозний інцидент, який стався при застосуванні медичного виробу
Для забезпечення подальшого ефективного та безпечного застосування медичного виробу, просимо повідомляти про інциденти, виявлені у процесі застосування цього медичного виробу, АТ «Фармак» за телефоном +38 (044) 239 19 40.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:
Спрей назальний з морською водою «Пшик» 0,9 % для дорослих зберігати при температурі від +15 °С до +30 °С. Захищати від сонячного світла.
Попередження!
Флакон не кидати!
Флакон під тиском: при нагріванні може вибухнути. Не проколювати і не кидати у вогонь після використання. Тримати подалі від жару, гарячих поверхонь, іскор, відкритого вогню та інших джерел займання. Не палити. Не піддавати дії температури, що перевищує 50 °С.
Не розпилювати в очі.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ:
3 роки з дати виготовлення. Використати до дати, зазначеної на упаковці та флаконі.
ВИРОБНИК:
АТ «Фармак», Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 63.
Виготовлено: Аурена Лабораторіс ЕйБі, Фьярвіксваген 22, ЕсІ-653 50 Карлстад, Швеція/Aurena Laboratories AB, Fjarrviksvagen 22, SE-653 50 Karlstad, Sweden для АТ «Фармак», Україна.
www.farmak.ua
