Продукт АТ Фармак
При інфекціях носа та носоглотки. Для полегшення стану при ринітах та синуситах. Для щоденного зволоження слизової носа, очищення від пилу та алергенів
Пшик міні
- як засіб для щоденного зволоження слизової оболонки носа для збереження її захисних фізіологічних властивостей в умовах підвищеної сухості повітря;
- для полегшення стану пацієнта при гострих та хронічних запальних захворюваннях носоглотки, придаткових пазух носа та носової порожнини різної етіології (риніти, синусити);
- при інфекційних захворюваннях носа та носоглотки в осінньо-зимовий період;
- для зменшення проявів місцевого запального процесу в носовій порожнині та при ускладненому носовому диханні;
- для очищення слизової оболонки носа від пилу, алергенів та інших факторів забруднення повітря;
- для догляду за носовою порожниною після хірургічних втручань, для відновлення фізіологічного стану слизової оболонки;
- як допоміжний засіб при лікуванні гіпертрофії аденоїдів у дітей;
- як допоміжний засіб при лікуванні алергічного (вазомоторного) сезонного або цілорічного риніту.
Факти про Пшик міні
Покращує функцію миготливого епітелію, що посилює резистентність слизової оболонки носа й придаткових пазух до проникнення хвороботворних бактерій та вірусів1
Дозволено дітям від народження1
Не спричиняє звикання, тривалість і кратність використання необмежені1
Одноразовий флакон-крапельниця (небула) простий та безпечний у використанні1
Не містить консервантів1
Показання
- як засіб для щоденного зволоження слизової оболонки носа для збереження її захисних фізіологічних властивостей в умовах підвищеної сухості повітря;
- для полегшення стану пацієнта при гострих та хронічних запальних захворюваннях носоглотки, придаткових пазух носа та носової порожнини різної етіології (риніти, синусити);
- при інфекційних захворюваннях носа та носоглотки в осінньо-зимовий період;
- для зменшення проявів місцевого запального процесу в носовій порожнині та при ускладненому носовому диханні;
- для очищення слизової оболонки носа від пилу, алергенів та інших факторів забруднення повітря;
- для догляду за носовою порожниною після хірургічних втручань, для відновлення фізіологічного стану слизової оболонки;
- як допоміжний засіб при лікуванні гіпертрофії аденоїдів у дітей;
- як допоміжний засіб при лікуванні алергічного (вазомоторного) сезонного або цілорічного риніту.
Завантажити повну інструкцію Портрети пацієнтів, для яких продукт підходить найкраще
Характерні прояви: нежить, закладеність носа, гіперемія слизової оболонки глотки, кашель, підвищена температура тіла, неспокійна поведінка2
Характерні прояви: виділення та закладеність носа, кашель, підвищення температури тіла до 38оС, головний біль. При огляді — еритема та набряк носових раковин зі слизово-гнійними виділеннями з передніх носових раковин3
Спосіб застосування
Властивості
Пшик сприяє1:
- Очищенню слизової оболонки носа від пилу, алергенів та інфікованого назального секрету
- Розрідженню слизу та нормалізації його утворення келихоподібними клітинами слизової оболонки носа
Переваги Пшику
Допомагає відновити прохідність і нормальне функціонування дихальних шляхів1
Сприяє очищенню слизової оболонки носа від пилу та алергенів1
Прискорює одужання при захворюваннях носоглотки та придаткових пазух носа1
Знімає закладеність носа і відчуття тиску в носових пазухах1
Допомагає нормалізувати рН назального секрету1
Є стерильним продуктом1
Походження морської води
Небули Пшик міні створені на основі морської води із заповідної зони, розташованої в західній частині узбережжя Франції (локалізація Сен-Геноле, Бретань)1
Морську воду біля берегів Бретані вважають найчистішою через самоочищення та постійне оновлення завдяки сильним припливним і відпливним морським течіям1
Особливості застосування
Небула (монодоза) призначена для одноразового використання1
Не використовувати, якщо небула відкрита або пошкоджена1
Немовлятам потрібно закапувати засіб із мінімальним тиском для запобігання ризику потрапляння розчину в середнє вухо1
Можна використовувати в період вагітності та годування груддю1
Не впливає на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами та роботі з іншими механізмами1
Не використовувати особам із підвищеною чутливістю до компонентів медичного виробу1
Доказова база
Cabaillot A. та співавтори. Назальна іригація фізіологічним розчином при гострих інфекціях верхніх дихальних шляхів у немовлят і дітей: систематичний огляд та метааналіз7
Мета: оцінити ефективність та безпеку промивання носа сольовим розчином у немовлят і дітей із гострим ринофарингітом7
Результати7
- Аналіз огляду підтвердив користь від промивання носа сольовим розчином для покращення ринологічних симптомів
- Тривале промивання носа забезпечує зниження частоти гострого риносинуситу та його ускладнень
- Промивання носа сольовим розчином є безпечним методом лікування
Висновок
Промивання носа сольовим розчином у немовлят і дітей є ефективним для усунення ринологічних симптомів7
Köksal T. та співавтори. Порівняння застосування фізіологічного розчину та морської води при назальній обструкції в дітей віком до 2 років із гострою інфекцією верхніх дихальних шляхів8
Мета: порівняти ефективність ізотонічного та гіпертонічного сольових розчинів для промивання носового ходу й покращення клінічних симптомів у дітей віком до 2 років, яких було госпіталізовано із застудою8
Результати дослідження8
Оцінка симптомів у балах за шкалою8:
- 0 — відсутність симптомів
- 1 — легкі симптоми
- 2 — помірні симптоми
- 3 — важкі симптоми
Висновок
При використанні фізіологічного та гіпертонічного сольових розчинів у дітей із ГІВДШ спостерігали полегшення закладеності носа, зменшення слабкості, покращення якості сну та апетиту8
Протоколи лікування
Назальну іригацію сольовими розчинами, до яких належить Пшик міні, розчин ізотонічний із морською водою, рекомендовано:
Інші форми випуску
Виробництво та контроль якості
Мало хто знає, що вітчизняні фармацевтичні заводи, крім українських перевірок, уже багато років перевіряються європейськими регуляторними органами. І хоч весь світ купує українські лікарські засоби, самі українці мало знають про те, як їх виготовляють та перевіряють на якість.
Як працює найбільший** фармацевтичний виробник України «Фармак»?
- 1
«Фармак» є найбільшим** фармацевтичним виробником України й за останні 5 років*** пройшов 24 перевірки міжнародними регуляторними органами та відомими іноземними фармацевтичними компаніями, на замовлення яких виготовляє ліки
- 2
На заводі «Фармак» контролюють не лише готові ліки, а й сировину, пакувальні матеріали, вологу, тиск, температуру повітря в приміщеннях, воду, пару, спеціальний одяг співробітників тощо
- 3
Кожен готовий лікарський засіб паралельно відправляють у різні лабораторії, де його перевіряють за низкою показників. Виробник/завод використовує 135 методів випробувань, закріплених провідними фармакопеями світу: ЄС, США, Великої Британії
- 4
Кожна партія ліків перед тим як потрапити до споживача, проходить мінімум 5 етапів контролю. Це забезпечують 5 окремих лабораторій компанії (вхідного контролю якості сировини, вихідного контролю, мікробіологічна, хроматографічна та аналітична)
- 5
Усі процеси й кожен крок, як й інформація про кожну пробу, зберігаються без можливості видалення в спеціальній лабораторно-інформаційній системі, яка фіксує все, що відбувається в лабораторії
- 6
Компанія витрачає майже 100 млн гривень на рік на забезпечення контролю якості продукції, а кожен працівник департаменту контролю якості проводить орієнтовно 100 досліджень щодня
- 7
«Фармак» постійно працює над дослідженням і розробкою нових лікарських засобів. Цим займається 180 науковців у 12 передових лабораторіях компанії
- 8
«Фармак» установив наукові партнерства з-понад 50 компаніями та науково-дослідними установами світу. Зокрема, співпрацює з університетом у Гельсінкі, фармацевтично-медичним університетом у Польщі, Триніті-коледжем у Дубліні
- 9
«Фармак» експортує лікарські засоби в більш ніж 50 країн світу: ЄС, Центральної та Південної Америки, Близького Сходу, Азії тощо
Дізнайтеся більше про технології виробництва лікарських засобів та процеси контролю якості продукції, які забезпечують якість, ефективність та безпеку ліків.
*Адаптовано з джерела 4.
**За обсягами продажу лікарських засобів у грошовому виразі, за даними Proxima Research у 2022 році https://farmak.ua/about/
***Дані за 2018-2022 рр.
ГІВДШ — гостра інфекція верхніх дихальних шляхів
- Інструкція із застосування медичного виробу Пшик міні, розчин ізотонічний з морською водою.
- The common cold in children: Management and prevention — UpToDate. Available at: https://www.uptodate.com/contents/the-common-cold-in-children-management-and-prevention?search=upper%20respiratoty%20infection%20infants&source=search_result&selectedTitle=1~150&usage_type=default&display_rank=1#H624668334 (Last access: 05.12.2023).
- Acute bacterial rhinosinusitis in children: Clinical features and diagnosis — UpToDate. Available at: https://www.uptodate.com/contents/acute-bacterial-rhinosinusitis-in-children-clinical-features-and-diagnosis?search=sinusitis%20infants&source=search_result&selectedTitle=1~150&usage_type=default&display_rank=1 (Last access: 05.12.2023).
- Laulajainen-Hongisto A., Toppila-Salmi S.K., Luukkainen A. et al. Airway Epithelial Dynamics in Allergy and Related Chronic Inflammatory Airway Diseases. Front Cell Dev Biol. 2020; 8:204. DOI:10.3389/fcell.2020.00204
- Principi N., Esposito S. Nasal Irrigation: An Imprecisely Defined Medical Procedure. Int J Environ Res Public Health. 2017; 14(5):516. DOI:10.3390/ijerph14050516
- Abdullah B., Periasamy C., Ismail R. Nasal Irrigation as Treatment in Sinonasal Symptoms Relief: A Review of Its Efficacy and Clinical Applications. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Nov; 71(3):1718-1726. DOI:10.1007/s12070-017-1070-0
- Cabaillot A., Vorilhon P., Roca M. et al. Saline nasal irrigation for acute upper respiratory tract infections in infants and children: A systematic review and meta-analysis. Paediatr Respir Rev. 2020; 36:151-158. DOI:10.1016/j.prrv.2019.11.003
- Köksal T., Çizmeci M.N., Bozkaya D. et al. Comparison between the use of saline and seawater for nasal obstruction in children under 2 years of age with acute upper respiratory infection. Turk J Med Sci. 2016; 46(4):1004-13. DOI:10.3906/sag-1507-18
ІНСТРУКЦІЯ ІЗ ЗАСТОСУВАННЯ медичного виробу ПШИК МІНІ розчин ізотонічний з морською водою
ТОРГОВА НАЗВА:
ПШИК МІНІ, розчин ізотонічний з морською водою.
ФОРМА ВИПУСКУ:
небули.
По 2 мл (ml) у небулах поліетиленових. По 10 або 15 небул у пачці з картону.
ОПИС:
прозора безбарвна рідина.
СКЛАД:
вода морська очищена, вода для ін’єкцій.
Медичний виріб ПШИК МІНІ створений на основі морської води із заповідної зони, розташованої в західній частині узбережжя Франції (локалізація Сен-Геноле, Бретань).
Морська вода біля берегів Бретані вважається найчистішою завдяки самоочищенню та постійному оновленню за рахунок сильних припливних і відпливних морських течій.
ПШИК МІНІ, РОЗЧИН ІЗОТОНІЧНИЙ З МОРСЬКОЮ ВОДОЮ, ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ:
- засіб для щоденного зволоження слизової оболонки носа для збереження її захисних фізіологічних властивостей в умовах підвищеної сухості повітря;
- для полегшення стану пацієнта при гострих та хронічних запальних захворюваннях носоглотки, придаткових пазух носа та носової порожнини різної етіології (риніти, синусити);
- при інфекційних захворюваннях носа та носоглотки в осінньо-зимовий період;
- для зменшення проявів місцевого запального процесу в носовій порожнині та при ускладненому носовому диханні;
- для очищення слизової оболонки носа від пилу, алергенів та інших факторів забруднення повітря;
- для догляду за носовою порожниною після хірургічних втручань, для відновлення фізіологічного стану слизової оболонки;
- як допоміжний засіб при лікуванні гіпертрофії аденоїдів у дітей;
- як допоміжний засіб при лікуванні алергічного (вазомоторного) сезонного або цілорічного риніту.
ВЛАСТИВОСТІ ПШИК МІНІ, РОЗЧИНУ ІЗОТОНІЧНОГО З МОРСЬКОЮ ВОДОЮ:
- покращує функцію миготливого епітелію, що посилює резистентність слизової оболонки порожнини носа та придаткових пазух до проникнення хвороботворних бактерій і вірусів;
- сприяє очищенню слизової оболонки носа від пилу, алергенів та інфікованого назального секрету;
- сприяє розрідженню та виведенню слизу і нормалізації його утворення келихоподібними клітинами слизової оболонки носа, сприяє відновленню вільного дихання;
- допомагає відновити прохідність і нормальне функціонування дихальних шляхів, прискорює одужання під час захворювань носоглотки та придаткових пазух носа;
- знімає закладеність носа і відчуття тиску в носових пазухах;
- допомагає у нормалізації рН назального секрету;
- не містить у своєму складі консервантів;
- являє собою стерильний продукт.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ
ПШИК МІНІ, монодози назальні, застосовуються з лікувальною та профілактичною метою, а також для щоденної гігієни носової порожнини:
- дітям віком до 1 року — по 1–2 краплі в кожний носовий хід 1–3 рази на добу;
- дітям віком 1–6 років — по 1–2 краплі в кожний носовий хід 1–3 рази на добу;
- дітям віком 6–12 років— по 2 краплі в кожний носовий хід 2–4 рази на добу;
- дорослим та дітям від 12 років — по 2–3 краплі в кожний носовий хід 3–6 разів на добу.
Одноразовий флакон-крапельниця (небула) простий та безпечний у використанні. Флакон відкривається поворотом ковпачка, який повністю відділяється.
Немовлятам рекомендується виконувати промивання в положенні лежачи. Повернувши голову дитини набік, промити верхній носовий хід, повторити процедуру з іншим носовим ходом. Не вводьте флакон глибоко у носовий хід.
Дітям та дорослим промивають у положенні сидячи або стоячи, нахиливши голову набік. Промити верхній носовий хід, повторити процедуру з іншим носовим ходом.
Завдяки хімічному складу та концентрації тривалість і кратність використання ПШИК МІНІ, розчину ізотонічного з морською водою, для дітей не обмежені, виріб є безпечним при тривалому застосуванні, не викликає звикання.
ПШИК МІНІ, розчин ізотонічний з морською водою, застосовується для дітей усіх вікових груп, дорослих, вагітних та в період годування груддю.
ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ
ПШИК МІНІ, розчин ізотонічний з морською водою, не можна використовувати особам з підвищеною чутливістю до компонентів медичного виробу.
ПШИК МІНІ, розчин ізотонічний з морською водою, можна застосовувати в період вагітності та годування груддю.
ПШИК МІНІ, розчин ізотонічний з морською водою, не впливає на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами та роботі з іншими механізмами.
ЗАХОДИ БЕЗПЕКИ
Небула (монодоза) призначена для одноразового застосування. Не використовувати, якщо небула відкрита або пошкоджена через ризик швидкого бактеріального забруднення.
Немовлятам слід закапувати препарат з мінімальним тиском для запобігання ризику потрапляння розчину у середнє вухо.
Повідомлення про будь-який серйозний інцидент, який стався при застосуванні медичного виробу
Для забезпечення подальшого ефективного та безпечного застосування медичного виробу, просимо повідомляти про інциденти, виявлені у процесі застосування цього медичного виробу, АТ «Фармак» за телефоном +38 (044) 239 19 40.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ
ПШИК МІНІ, розчин ізотонічний з морською водою, зберігати в оригінальному пакуванні при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ:
2 роки з дати виготовлення. Використати до дати, зазначеної на упаковці.
ВИРОБНИК:
АТ «Фармак», Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 63.
www.farmak.ua
