Ін’єкції ботулотоксину допомагають зменшити частоту та тривалість хронічної мігрені. Дізнайтесь, як це працює, кому підходить та які можливі побічні ефекти.
Зацікавилися?
Цей матеріал призначений для працівників медичної сфери. Авторизуйтеся, будь ласка, щоб вивчати далі. Цей розділ сайту містить професійну спеціалізовану інформацію про лікарські засоби, а також іншу професійну спеціалізовану медичну інформацію, яка призначена виключно для лікарів та медичних установ. У разі, якщо Ви не є лікарем чи працівником медичної установи, АТ «Фармак» не несе відповідальності за можливі негативні наслідки, що можуть виникнути в результаті самостійного використання інформації з цього розділу сайту. Ви робите це самостійно і усвідомлено, розуміючи, що застосування лікарських засобів можливе тільки за призначенням лікаря та після попередньої консультації з ним, а самолікування може завдати шкоди Вашому здоров’ю.
Авторизуйтесь, будь ласка, щоб отримати доступ до професійної інформації. Цим ви підтверджуєте, що є лікарем/працівником медичної установи.
Ін'єкції ботулотоксину в мімічні м'язи обличчя - найпопулярніша процедура пластичної хірургії в усьому світі.
Потенціал таких ін'єкцій для терапії головного болю був випадково виявлений в 1998 році пластичним хірургом доктором Уїльямом Байндером, який зазначив, що лікування за допомогою препаратів ботулотоксину гіперфункціональних складок шкіри у верхній частині обличчя (в області чола, скроневої області і / або області міжбрівних складок) було пов'язано зі значним поліпшенням супутньої мігрені або хронічного головного болю.
Перше клінічне дослідження
Перше плацебо-контрольоване подвійне сліпе дослідження за участю пацієнтів (123 особи), які страждали на мігрень (2-8 нападів мігрені в місяць) було проведено в 2000 році. Учасники були поділені на три групи і отримували або плацебо, або 25 МО, або 75 МО ботулотоксину A. Було виявлено, що введення 25 МО препарату перевершувало плацебо в зниженні кількості щомісячних нападів мігрені, тоді як між групою 75 МО і групою плацебо відмінностей виявлено не було.
Подібні дослідження досить активно тривали протягом наступного десятиліття, що в кінцевому підсумку призвело до того, що у вересні 2011 року FDA (Управління з контролю якості харчових продуктів і лікарських препаратів США) дозволило застосовувати ін'єкції ботулотоксину для лікування хронічної мігрені.
Показання до застосування
Ін’єкції ботулотоксину показані при наявності хронічної мігрені та хронічного головного болю напруги. Однак, ін'єкції ботулотоксину - це не панацея від мігрені. Фактично, у випробуваннях, що призвели до його схвалення, у тих, хто отримував ін'єкції цього препарату, було всього приблизно на 2 дні з головним болем менше в місяць в порівнянні з тими, хто отримував плацебо, хоча кількість годин головного болю на місяць зменшувалася приблизно на 1/3.
Було виявлено, що у учасників досліджень, які отримували препарати, що містять ботулотоксин, спостерігалося підвищення функціональності і здатності до виконання повсякденних справ навіть тоді, коли у них дійсно боліла голова.
Протокол PREEMPT
В ході 2 клінічних випробувань, які призвели до позитивного рішення FDA, використовувався стандартизований набір ін'єкцій, званий протоколом PHASE III Research Evaluating Migraine Prophylaxis Therapy (PREEMPT).
Відповідно до цього протоколу, який був розроблений і ретельно протестований, 31 ін'єкція по 5 МО кожна (155 МО за все) вводяться в запропоновані місця на лобі, у скроневий м’яз, а також на потилиці і шиї.
Хоча косметичний ботулотоксин хімічно ідентичний тому, який використовується при хронічної мігрені, кількості ін'єкцій та місця, протестовані і схвалені для лікування головного болю, значно відрізняються від тих, які використовуються для ін'єкцій при інших показаннях. Ботулотоксин в цілому добре переноситься і зазвичай не викликає системних побічних ефектів.
Можливі побічні ефекти:
Місцеві реакції (2-5%): гематоми, біль у місці ін’єкції, відчуття тяжкості або ущільнення шкіри.
М’язева слабкість може виникати у ділянці, де вводився препарат.
Асиметрія обличчя: може бути спричинена нерівномірним розподілом препарату або індивідуальною реакцією м ‘язів.
Птоз – триває до 5-6 тижнів.
Сльозотеча.
Дисфагія – при інєкції в обидва кивальні м’язи.
Головний біль – зумовлений дифузією препарату.
Тривалість ефективності ботулотоксину становить приблизно 3 місяці.
Алергічні реакції та обмеження
Алергія на препарати, що містять ботулотоксин зустрічається рідко, але, як і на будь-який інший лікарський засіб, вона можлива і варіюється від місцевої реакції до важкої алергії, розвиток якої, як вважається, може бути пов'язано з одночасним застосуванням інших лікарських препаратів.
Ботулотоксин не можна призначати вагітним жінкам або жінкам, які можуть завагітніти протягом 3 місяців після його введення. Він не тестувався у осіб молодше 18 років і тому не показаний для цієї вікової групи хворих з мігренню.
Ботулотоксин є ефективним профілактичним втручанням у багатьох пацієнтів з хронічною мігренню при неефективності стандартних методів терапії.
Пацієнтам, які отримують ін'єкції ботулотоксину з приводу мігрені, доцільно вести щоденник головного болю із зазначенням днів, коли спостерігалася головний біль, з фіксацією її інтенсивності і тривалості як до, так і після введення препарату. Зазвичай перші ознаки поліпшення спостерігаються 4 тижні після ін'єкцій, хоча у багатьох пацієнтів позитивний ефект розвивається раніше.
Кумулятивний ефект та припинення терапії
Існують переконливі докази того, що в разі ефективності цього методу ін'єкції ботулотоксину мають кумулятивний ефект з поліпшенням терапевтичної відповіді на кожен цикл, що проводиться кожні 3 місяці протягом року. Таким чином, використання ботулотоксину протягом 2-3 циклів здатне привести до поліпшення, яке не спостерігається при одноразовому введенні, але в разі відсутності поліпшення після 3 курсів ін'єкцій, таке лікування слід скасувати.
Для перевірки можливості припинення ін'єкцій треба збільшити часовий інтервал між циклами і, якщо головні болі не підсилюються, введення ботулотоксину можна припинити.
Після припинення прийому препарату пацієнтам слід продовжувати вести щоденник головного болю, щоб переконатися в тому, що частота, інтенсивність або тривалість мігрені після скасування препарату не збільшуються. Хронічна мігрень є серйозною проблемою для людей, які страждають на це захворювання, яке чинить негативний вплив на якість життя самих хворих, а також членів їх сімей. Хоча при мігрені ін'єкції ботоксу не призводять до повного зцілення, цей метод все ж являє собою прорив в лікуванні мігрені.
