Глаукома: флакони для багаторазового використання чи одноразові контейнери?
Як вибір форми випуску крапель для очей може покращити ефективність лікування глаукоми?
Глаукома: флакони для багаторазового використання чи одноразові контейнери?
Особливістю терапії офтальмологічних захворювань є широке використання ліків для місцевого застосування, найчастіше — очних крапель1. Деякі патології потребують їх тривалого, а іноді й пожиттєвого призначення. Однією з таких є глаукома — найпоширеніша причина незворотної сліпоти у світі2,3. Проте прихильність пацієнтів до антиглаукомної терапії є низькою, тому її покращення — актуальна проблема для лікарів4.
Медикаментозне лікування глаукоми
Глаукома — група гетерогенних захворювань, що можуть призвести до втрати зору. Часто асоціюється з підвищеним внутрішньоочним тиском (ВОТ), тому фармакотерапія спрямована на його тривале зниження3,5.
Два ключові аспекти, від яких залежить ефективність лікування глаукоми5,6:
Вибір дієвого лікарського засобу (ЛЗ)
Чітке дотримання пацієнтом режиму застосування ЛЗ
Щодо вибору ЛЗ, то за міжнародними рекомендаціями найкращі показники ефективності й прихильності пацієнтів до лікування мають аналоги простагландинів F2α (АПГ F2α). Це єдині гіпотензивні засоби, що застосовують 1 раз на добу. Латанопрост є одним із них3,4.
Складнішим є питання щодо покращення прихильності пацієнтів до лікування, оскільки майже 80% хворих на глаукому не дотримуються рекомендованого режиму призначень4.
Тому в фокусі уваги офтальмологів — проблема вибору форми випуску топічних ЛЗ для підвищення прихильності до лікування4,5.
Вибір форми випуску протиглаукомних очних крапель
Для пацієнта тривале дотримання режиму застосування протиглаукомного ЛЗ може бути обтяжливим. Проте від цього залежить досягнення позитивного терапевтичного ефекту5,6.
Для покращення прихильності пацієнта до лікування лікарю важливо6:
Пояснити пацієнту мету та методи терапії
Вибрати лікування з найменшими супутніми складнощами і побічними ефектами
При виборі форми випуску протиглаукомних очних крапель варто зважати на:
Зручність використання
За статистикою в більшості пацієнтів із глаукомою на початку лікування вже є проблеми із зором. Тому ЛЗ не має спричиняти труднощів при закапуванні очей2,5
Стабільність розчину після відкриття
Збереження фармакологічних показників після відкриття флакона сприяє ефективному контролю ВОТ
Тривалість зберігання ЛЗ без дотримання спеціальних умов
Ліки, що не потребують спеціальних умов зберігання після відкриття (наприклад, зберігання в холодильнику), є зручнішими у використанні й можуть покращити прихильність пацієнта до лікування та ефективність зниження ВОТ5-7
Оптимальне співвідношення ціни та ефективності
Об'єм кон’юнктивального мішка дорівнює об'єму 1 краплі рідини8. Можливість використання ЛЗ у флаконі в повному або майже повному обсязі зменшує витрати пацієнта, отже покращує його прихильність до лікування5,6
Очні краплі у флаконах і однодозових контейнерах: порівняння
Краплі для очей у флаконах | Краплі для очей в однодозових контейнерах | |
---|---|---|
Фінансова вигода | Можна використати весь або майже весь об'єм очних крапель | Із 6 крапель у контейнері використовують лише 1*. Решта утилізується8,9 |
Тривалість зберігання відкритого флакона | До 42 діб10 | Для одноразового використання. Не зберігати для подальшого застосування9 |
Необхідність спеціальних умов для зберігання | Відкритий флакон можна зберігати при кімнатній температурі7 | Не зберігати відкритий контейнер для подальшого застосування |
Стабільність фармакологічних показників після відкриття | Зберігаються після відкриття флакона7 | Втрачаються відразу після відкриття контейнера7,9 |
Наявність консервантів | Містять консерванти7,10 | Без консервантів7,9 |
Основною перевагою очних крапель у однодозових контейнерах є відсутність консерванту, який може подразнювати очі7
Чи має клінічне значення відсутність консервантів у краплях для очей при лікуванні глаукоми?
Доказова база
Результати дослідження11
1. Зниження ВОТ
Не виявлено значущих відмінностей у зниженні ВОТ між групами дослідження (95% ДІ −0,00 до −0,30 мм рт.ст., p=0,05)
2. Виникнення місцевих реакцій
Не виявлено відмінностей у виникненні місцевих реакцій у групах дослідження за такими критеріями11:
- Гіперемія кон'юнктиви (ВР 1,05, 95%, ДІ 0,91 до 1,22)
- Тривалість сльозотечі (ВР 0,89, 95%, ДI −0,03 до 1,81)
- Загальна кількість реакцій із боку очей (ВР 1,03, 95%, ДІ 0,88 до 1,20)
Висновки
Не виявлено клінічно значущих відмінностей щодо ефективності або безпеки між очними краплями із консервантами та без консервантів11
Застосування протиглаукомних очних крапель у флаконах допомагає зробити терапію комфортною та покращити прихильність пацієнтів до лікування6,7,11
Основні тези
Протиглаукомні очні краплі у флаконах для багаторазового використання допомагають зробити терапію комфортною та підвищити прихильність пацієнта до лікування6,7,11
Наявність консерванту в краплях для очей не погіршує їх переносимості та не впливає на ефективність зниження ВОТ11
Краплі для очей в однодозових контейнерах не мають клінічно значущих переваг над ЛЗ у флаконах при лікуванні глаукоми7-11
Ланотан® — засіб першої лінії в терапії глаукоми за міжнародними рекомендаціями, доступний у флаконах для багаторазового використання3
Перегляньте коротке відео про переваги протиглаукомних очних крапель у флаконах для багаторазового використання 👇
Схема застосування Ланотан®10
- Для зниження підвищеного ВОТ у пацієнтів із відкритокутовою глаукомою та підвищеним ВОТ
- Для зниження підвищеного ВОТ у пацієнтів дитячого віку з підвищеним ВОТ і дитячою глаукомою
*Згідно з даними досліджень зазначеного джерела кількість крапель у 1 мл становить приблизно від 20 до 40. Об’єм контейнерів для одноразового використання становить 0,2 мл, тобто від 4 до 8 крапель. Спосіб застосування латанопросту — 1 крапля 1 раз на добу. Отже, більшість вмісту контейнера утилізується.
АПГ — аналоги простагландинів
ВОТ — внутрішньоочний тиск
ВР — відносний ризик
ДІ — довірчий інтервал
ЛЗ — лікарський засіб
- Tamrat L. et al. Microbial Contamination and Antimicrobial Resistance in Use of Ophthalmic Solutions at the Department of Ophthalmology, Jimma University Specialized Hospital, Southwest Ethiopia. Canadian Journal of Infection Diseases Medscal Microbiology. 2019:5372530. DOI:10.1155/2019/5372530
- Remo S. Jr. et al. Why Do People (Still) Go Blind from Glaucoma? Translational Vision and Science and Technology. 2015; 4(2):1. DOI:10.1167/tvst.4.2.1
- Термінологія та настанови з глаукоми. Європейське глаукомне товариство: інновація, освіта, комунікація, впровадження. 2021. Режим доступу: http://ukrainiangs.org/index.php/uk/nastanovy/egs-2020-5ed-ua/199-egs-5ed-ua (дата звернення: 20.09.2023).
- Веселовська З.Ф. Терапія глаукоми в аспекті 24-годинного ефективного контролю ВОТ і місце аналогів простагландинів у новітніх алгоритмах лікування. Здоров’я України 21 сторіччя. 2018; 23(444).
- Tapply I. et al. Improving Adherence to Topical Medication in Patients with Glaucoma. Patient Prefer Adherence. 2021; 15:1477-1489. DOI:10.2147/PPA.S264926
- Медикаментозне лікування глаукоми: рекомендації Японського товариства глаукоми (2023). Огляд. Здоров’я України 21 сторіччя. 2023; 13-14(549-550).
- Про затвердження формулярного довідника з використання місцевих форм лікарських засобів в офтальмології. Наказ МОЗ України №515 від 05.09.2008.
- Moore D.B. An objective assessment of the variability in number of drops per bottle of glaucoma medication BMC Ophthalmology. 2017; 17:78. DOІ:10.1186/s12886-017-0473-8
- Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Монопрост®, краплі очні, розчин, 50 мкг/мл по 0,2 мл в однодозовому контейнері. РП №UA/16308/01/01. Наказ МОЗ України №1380 від 29.07.2023.
- Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Ланотан®, краплі 0,05 мг/мл. РП №UA/11416/01/01 Наказ МОЗ України №428 від 03.03.2023.
- Hedengran A. et al. Efficacy and safety evaluation of benzalkonium chloride preserved eye-drops compared with alternatively preserved and preservative-free eye-drops in the treatment of glaucoma: a systematic review and meta-analysis. British Journal of Ophthalmology. 2020; 0:1–7. DOI:10.1136/bjophthalmol-2019-315623
- Garway-Heath D.F. et al. Latanoprost for open-angle glaucoma (UKGTS): a randomised, multicentre, placebo-controlled trial. The Lancet. 2015; 385(9975):1295–1304. DOI:10.1016/s0140-6736(14)62111-5
- McCullough L. et al. Neuroprotective Function of the PGE2 EP2 Receptor in Cerebral Ischemia. Journal of Neuroscience. 2004; 24(1):257–268. DOI:10.1523/jneurosci.4485-03.2004
РП . Наказ МОЗ України 15.12.2016 № 1345. Зміни внесено. Наказ МОЗ України 03.03.2023 № 428.