Авторка медичного матеріалу

Респіраторно-синцитіальний вірус (РСВ, RSV) залишається однією з провідних причин інфекцій нижніх дихальних шляхів у дітей раннього віку.

Поява нірсевімабу (Бейфортус, Beyfortus) принципово змінила можливості профілактики РСВ-інфекції. Це моноклональне антитіло пролонгованої дії, здатне забезпечити пасивний захист дитини протягом усього типового сезону циркуляції РСВ після одноразового введення.

Чому захист від РСВ настільки важливий?

РСВ — оболонковий РНК-вірус, який інфікує епітелій респіраторного тракту. У старших дітей та дорослих інфекція найчастіше перебігає як захворювання верхніх дихальних шляхів.

У немовлят ситуація принципово інша: малий діаметр бронхіол, схильність слизової оболонки до набряку, накопичення секрету та незрілість респіраторних імунних систем створюють передумови для швидкого розвитку бронхіоліту та пневмонії.

Особливо високий ризик тяжкого перебігу мають:

Проте важливо розуміти ще одну особливість епідеміології РСВ: тяжке захворювання не обмежується традиційними групами ризику - значна частина госпіталізованих із РСВ немовлят до інфікування була здоровою.

Саме тому сучасна концепція профілактики поступово змістилася від захисту лише окремих груп високого ризику до ширшої імунопрофілактики немовлят.

Що таке моноклональні антитіла?

Антитіла, або імуноглобуліни, це білкові молекули, здатні високоспецифічно розпізнавати певні молекулярні структури - антигени. Під час природної інфекції або після вакцинації, В-лімфоцити організму продукують велику кількість різних антитіл. Така відповідь є поліклональною: різні клони В-клітин утворюють антитіла до різних ділянок антигену. 

Моноклональні антитіла мають іншу природу:

У випадку інфекційних захворювань такою мішенню може бути критично важливий білок вірусу. Зв'язавшись із ним, моноклональне антитіло може нейтралізувати вірус ще до того, як він проникне в клітину. Саме цей принцип використано у нірсевімабі.

Пасивна і активна імунізація: принципова різниця

Нірсевімаб іноді помилково називають «вакциною проти РСВ». З імунологічної точки зору це неправильно, адже вакцина забезпечує активну імунізацію.

Тобто в організм вводиться антиген або інформація про нього, після чого власна імунна система повинна сформувати специфічну відповідь:

• Антитіла
• В-клітини пам'яті та/або Т-клітинну відповідь

Тому для формування захисту не потрібно чекати, поки незріла імунна система немовляти сформує власну повноцінну імунну відповідь. Водночас нірсевімаб не формує класичної довготривалої імунологічної пам'яті, характерної для сформованої після вакцинації.

Що таке нірсевімаб?

Нірсевімаб — це рекомбінантне повністю людське моноклональне антитіло класу IgG1, створене для нейтралізації РСВ. Його ключовою мішенню є F-білок (fusion protein) РСВ.

Вірусу недостатньо просто прикріпитися до поверхні клітини. Його оболонка повинна злитися з мембраною клітини господаря, щоб вірусний генетичний матеріал потрапив усередину. Саме цей процес і забезпечує F-білок: він фактично є молекулярним «механізмом злиття», без якого РСВ не може ефективно проникнути в клітину.

Механізм дії нірсевімабу

Нірсевімаб перешкоджає структурним змінам, необхідним для злиття мембран. У результаті блокується ключовий етап проникнення вірусу в клітину та одночасно пригнічується поширення вірусу між сусідніми клітинами шляхом клітинного злиття.

Дозування

Для дітей першого сезону РСВ доза нірсевімабу залежить від маси тіла:

Для дітей, народжених безпосередньо протягом сезону РСВ, імунопрофілактику доцільно проводити якомога раніше після народження відповідно до локальних рекомендацій.

ВООЗ рекомендує введення нірсевімабу при народженні або за першої можливості після нього. У країнах із вираженою сезонністю можливе сезонне введення перед початком циркуляції РСВ.

Це принципово важливий момент. Бейфортус — профілактичний, а не терапевтичний препарат, він не був розроблений як засіб лікування вже розвиненого РСВ-бронхіоліту або пневмонії.

AAP прямо зазначає, що нірсевімаб не досліджувався та не ліцензований як лікування гострої РСВ-інфекції.

Його завдання — забезпечити достатню концентрацію нейтралізуючих антитіл ДО контакту з вірусом, щоб у момент інфікування антитіла вже знаходилися в крові та тканинах дитини.

_{РСВ — респіраторно-синцитіальний вірус
RSV — Respiratory Syncytial Virus
РНК — рибонуклеїнова кислота
ВООЗ — Всесвітня організація охорони здоров’я
AAP — American Academy of Pediatrics, Американська академія педіатрії
IgG1 — імуноглобулін G підкласу 1
F-білок — fusion protein, білок злиття респіраторно-синцитіального вірусу}