Продукт АТ Фармак
Місцеве антисептичне лікування запальних процесів ротової порожнини і горла, спричинених збудниками, чутливими до компонентів лікарського засобу
Лізак® зі смаком апельсину
- Місцеве антисептичне лікування запальних процесів ротової порожнини і горла, спричинених чутливими до препарату збудниками (катаральний, виразковий, фіброзний гінгівіт; афтозний стоматит; кандидоз ротової порожнини і глотки; фарингіт; тонзиліт; ларингіт і глосит).
- Профілактика інфекцій до та після оперативних втручань у порожнині рота і горла.
Факти про лікарський засіб
Лізак® — комбінований лікарський засіб деквалінію хлориду та лізоциму гідрохлориду з вираженою місцевою антисептичною, антибактеріальною і протигрибковою дією1
Лізак® пришвидшує регресію симптомів фарингіту та скорочує тривалість захворювання2
Лізоцим, що входить до складу Лізак®, має імуномодулювальну дію — збільшує продукування раннього інтерферону в 2,5 раза3
Лізак® добре переноситься: в 99% пацієнтів не спостерігали побічних реакцій після його застосування4
Показання
- Місцеве антисептичне лікування запальних процесів ротової порожнини і горла, спричинених чутливими до препарату збудниками (катаральний, виразковий, фіброзний гінгівіт; афтозний стоматит; кандидоз ротової порожнини і глотки; фарингіт; тонзиліт; ларингіт і глосит).
- Профілактика інфекцій до та після оперативних втручань у порожнині рота і горла.
Завантажити повну інструкцію Портрети пацієнтів, для яких продукт підходить найкраще
Характерні прояви: біль та сухість у горлі, нежить, підвищення температури тіла до 37,5°C, загальна слабкість. При огляді — гіперемія зіву та зернистість задньої стінки глотки4
Характерні прояви: подразнення, сухість, біль у горлі та охриплість голосу, сухий кашель та нежить. Підвищення температури тіла до субфебрильних значень4
Характерні прояви: біль, печіння та дискомфорт у ротовій порожнині, особливо під час їди. При огляді — множинні дрібні овальні некротичні виразки з жовтувато-білим дном і чіткими межами, оточені еритематозним вінцем5
Спосіб застосування
Взаємодія
Лікарський засіб не потрібно застосовувати разом із інгібіторами холінестерази1
Лізоцим посилює ефективність таких антибактеріальних лікарських засобів, як пеніцилін, хлорамфенікол1
При одночасному застосуванні з кайєксалатом (засіб для лікування гіперкаліємії) є ймовірність розвитку тяжких некротичних уражень шкіри та слизової оболонки, особливо шлунково-кишкового тракту1
Протипоказання
Гіперчутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу1
Алергія до четвертинних амонієвих сполук (наприклад, до бензалконію хлориду)1
Механізм дії
Лізоцим — мукополісахарид, ефективний щодо грампозитивних бактерій завдяки перетворенню нерозчинних полісахаридів клітинної стінки на розчинні мукопептиди. Ефективний також щодо грамнегативних бактерій, вірусів і грибів. Лізоцим чинить місцеву протизапальну дію і підвищує неспецифічну опірність організму1
Антибактеріальну дію деквалінію хлориду зумовлено денатурацією білків і ферментів збудників завдяки розчиненню і деполімеризації, а також гліколізом та інактивацією дегідрогеназ, порушенням синтезу білків на рівні рибосом, цитолізом клітинної мембрани. Поверхнево активна катіонна дія лежить в основі його бактеріостатичної активності, яка сильніша щодо грампозитивних, ніж грамнегативних мікроорганізмів1,7
Деквалінію хлорид може знижувати поверхневий натяг, завдяки чому активні компоненти Лізак® проникають та діють глибоко в осередку запалення8
Переваги лікарського засобу Лізак®
Лізак® дозволено до застосування в дітей від 4 років1
Деквалінію хлорид, що входить до складу Лізак®, зменшує поверхневий натяг, завдяки чому діючі речовини проникають у більш глибокі шари слизової оболонки2
Лізоцим, компонент лікарського засобу Лізак®, має протизапальну дію та покращує неспецифічну опірність організму2
Лізак® відновлює мікробіоценоз ротоглотки завдяки зменшенню кількості патогенної й умовно-патогенної флори та збільшенню індигенної флори4
Лізоцим сприяє прискоренню репаративних процесів, підвищує чутливість мікроорганізмів до антибіотиків9
Особливості застосування
1 таблетка для смоктання зі смаком шоколаду, апельсина або малини містить 0,05 ХО, що потрібно враховувати хворим на цукровий діабет1
За наявності симптомів генералізованої інфекції необхідно призначати системне антибактеріальне лікування1
У разі виникнення будь-яких побічних ефектів застосування лікарського засобу Лізак® треба припинити і призначити інший засіб1
Одночасне застосування з іншими лікарськими засобами для місцевої терапії варто проводити обережно1
Доказова база
Абатуров О.Є. Застосування препарату лізоциму й деквалінію хлориду в лікуванні гострих респіраторних захворювань верхніх дихальних шляхів у дітей4
Мета: оцінити ефективність і безпеку застосування лікарського засобу Лізак®
Результати дослідження4
- Після 7-денного лікування кількість дітей із сильним болем у горлі зменшилася з 53,9 до 3,9%, сухістю горла — з 48,5 до 2,7%. Зміна голосу, що спостерігали в 38,7% дітей до початку терапії, зникла у всіх пацієнтів
- 99,24% пацієнтів не мали побічних реакцій під час застосування Лізак®
Висновок:
Лізак® ефективно зменшує симптоми запалення ротоглотки та добре переноситься4
Результати дослідження11
- Результат лікування оцінено як добрий та дуже добрий у 20% і 60% пацієнтів відповідно. Ще у 20% пацієнтів досягнуто задовільного результату від застосування Лізак®
- 97,5% пацієнтів не відмічали побічних реакцій під час лікування
Висновок
Застосування лікарського засобу Лізак® продемонструвало клінічну ефективність та хорошу переносимість при лікуванні фарингіту11
Виробництво та контроль якості
Мало хто знає, що вітчизняні фармацевтичні заводи, крім українських перевірок, уже багато років перевіряються європейськими регуляторними органами. І хоч весь світ купує українські лікарські засоби, самі українці мало знають про те, як їх виготовляють та перевіряють на якість.
Як працює найбільший*** фармацевтичний виробник України «Фармак»?
- 1
«Фармак» є найбільшим*** фармацевтичним виробником України й за останні 5 років# пройшов 24 перевірки міжнародними регуляторними органами та відомими іноземними фармацевтичними компаніями, на замовлення яких виготовляє ліки
- 2
На заводі «Фармак» контролюють не лише готові ліки, а й сировину, пакувальні матеріали, вологу, тиск, температуру повітря в приміщеннях, воду, пару, спеціальний одяг співробітників тощо
- 3
Кожен готовий лікарський засіб паралельно відправляють у різні лабораторії, де його перевіряють за низкою показників. Виробник/завод використовує 135 методів випробувань, закріплених провідними фармакопеями світу: ЄС, США, Великої Британії
- 4
Кожна партія ліків перед тим як потрапити до споживача, проходить мінімум 5 етапів контролю. Це забезпечують 5 окремих лабораторій компанії (вхідного контролю якості сировини, вихідного контролю, мікробіологічна, хроматографічна та аналітична)
- 5
Усі процеси й кожен крок, як й інформація про кожну пробу, зберігаються без можливості видалення в спеціальній лабораторно-інформаційній системі, яка фіксує все, що відбувається в лабораторії
- 6
Компанія витрачає майже 100 млн гривень на рік на забезпечення контролю якості продукції, а кожен працівник департаменту контролю якості проводить орієнтовно 100 досліджень щодня
- 7
«Фармак» постійно працює над дослідженням і розробкою нових лікарських засобів. Цим займається 180 науковців у 12 передових лабораторіях компанії
- 8
«Фармак» установив наукові партнерства з-понад 50 компаніями та науково-дослідними установами світу. Зокрема, співпрацює з університетом у Гельсінкі, фармацевтично-медичним університетом у Польщі, Триніті-коледжем у Дубліні
- 9
«Фармак» експортує лікарські засоби в більш ніж 50 країн світу: ЄС, Центральної та Південної Америки, Близького Сходу, Азії тощо
Дізнайтеся більше про технології виробництва лікарських засобів та процеси контролю якості продукції, які забезпечують якість, ефективність та безпеку ліків.
*Адаптовано з: джерелом 6.
**Для оцінювання даних у динаміці використовували візуально-аналогову 4-бальну шкалу: 0 — відсутність ознаки, 3 — максимальний ступінь вираженості ознаки.
***За обсягами продажу лікарських засобів у грошовому виразі, за даними Proxima Research у 2022 році https://farmak.ua/about/
#Дані за 2018-2022 рр.
##Захворювання, що супроводжуються болем у горлі, вказані в дослідженні: гострий катаральний тонзилофарингіт, гострий фарингіт, хронічний атрофічний фарингіт, хронічний гіпертрофічний фарингіт у стадії загострення.
IFN-γ — гамма-інтерферон
ГРІ — гостра респіраторна інфекція
ХО — хлібна одиниця
- Інструкція для застосування лікарського засобу Лізак®, таблетки для смоктання зі смаком шоколаду, малини, апельсина. РП №UA/10650/01/01, РП №UA/16033/01/01, РП №UA/10651/01/01. Наказ МОЗ України №2109 від 17.10.2019. Зміни внесено. Наказ МОЗ України №2174 від 07.10.2021.
- Мельников О Ф. Місцева терапія гострих фарингітів. Здоров’я України. Тематичний номер «Пульмонологія. Алергологія. Риноларингологія». 2011; 3.
- Мельников О.Ф., Кривохатська Л.Д. Противірусна активність лізоцимвмісного комбінованого препарату. Оториноларингологія. Східна Європа. 2018; 8(2).
- Абатуров О.Є. Застосування препарату лізоциму й деквалінію хлориду в лікуванні гострих респіраторних захворювань верхніх дихальних шляхів у дітей. Здоров’я дитини. 2018; 13(6):576-584. DOI: 10.22141/2224-0551.13.6.2018.143163
- Юрочко Ф. Сучасна діагностика та комплексна терапія рецидивуючого афтозного стоматиту. Здоров’я України. 2020. Режим доступу: https://health-ua.com/article/62874-suchasna-dagnostika-takompleksna-terapya-retcidivuyuchogo-aftoznogo-stomati (дата звернення: 19.10.2023).
- Кривопустов С.В. Інтерферон і лізоцим як фактори неспецифічного захисту в разі гострого вірусного ринофарингіту: сучасні можливості в педіатрії. Здоров’я України. 2015; 19(368).
- Mendling W. et al. Use of locally delivered dequalinium chloride in the treatment of vaginal infections: a review. Arch Gynecol Obstet. 2016; 293:469–484. DOI:10.1007/s00404-015-3914-8
- Марушко Ю.В. Актуальні проблеми терапії хронічного тонзиліту нестрептококової етіології. Здоров’я України. Тематичний номер «Пульмонологія. Алергологія. Риноларингологія». 2013; 1(21).
- Гищак Т.В., Марушко Ю.В. Досвід санації ротоглотки комбінованим препаратом деквалінію хлориду та лізоциму. Здоров’я дитини. 2017; 12(6).
Інші форми випуску
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ЛІЗАК® (LIZAK)
Склад:
діючі речовини: лізоциму гідрохлорид, деквалінію хлорид;
1 таблетка містить лізоциму гідрохлориду 10 мг у перерахуванні на суху речовину, деквалінію хлориду 0,25 мг у перерахуванні на 100 % суху речовину;
допоміжні речовини:
для таблеток зі смаком анісу і м’яти: лактози моногідрат; маніт (Е 421); повідон; магнію стеарат; смакові добавки: аніс і м’ята;
для таблеток зі смаком шоколаду: декстрози моногідрат ST; повідон; магнію стеарат; смакові добавки: какао порошок, шоколад;
для таблеток зі смаком апельсина: декстрози моногідрат ST; повідон; магнію стеарат; смакова добавка: апельсин; барвники: заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172);
для таблеток зі смаком малини: декстрози моногідрат ST; повідон; магнію стеарат; ароматизатори: із запахом малини, із запахом малини натуральний; барвник: заліза оксид червоний (Е 172).
Лікарська форма.
Таблетки для смоктання.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, з плоскою поверхнею, рискою і фаскою, зі смаком анісу і м’яти.
Таблетки від сірого до коричневого кольору, із вкрапленнями, з плоскою поверхнею, рискою і фаскою, зі смаком какао. На поверхні таблеток допускається мармуровість.
Таблетки рожево-оранжевого кольору, із вкрапленнями, з плоскою поверхнею, рискою і фаскою, зі смаком апельсина. На поверхні таблеток допускається мармуровість.
Таблетки рожевого кольору із червонуватим відтінком, із вкрапленнями, з плоскою поверхнею, з рискою і фаскою, зі смаком малини.
Фармакотерапевтична група.
Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Різні. Код АТХ R02А А20.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Лізак® – комбінований препарат з добре вираженою місцевою антисептичною, антибактеріальною і протигрибковою дією. Терапевтична дія препарату зумовлена компонентами, що входять до його складу.
Деквалінію хлорид – місцевий антисептик групи квінолінів, чинить антисептичну дію, переважно місцеву; антибактеріальну дію – головним чином щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів; протигрибкову дію – головним чином проти Candida albicans, деяких видів Trychophyton та епідермофітів.
Антибактеріальна дія зумовлена денатурацією білків і ферментів збудників шляхом розчинення і деполімеризації, а також гліколізом та інактивацією дегідрогеназ; порушенням синтезу білків на рівні рибосом; цитолізом клітинної мембрани. Поверхнево активна катіонна дія лежить в основі його бактеріостатичної активності, яка сильніша щодо грампозитивних, ніж щодо грамнегативних мікроорганізмів.
Лізоцим – це мукополісахарид, ефективний щодо грампозитивних бактерій внаслідок перетворення нерозчинних полісахаридів клітинної стінки на розчинні мукопептиди. Він також ефективний щодо грамнегативних бактерій, вірусів і грибів.
Лізоцим чинить місцеву протизапальну дію і підвищує неспецифічну опірність організму.
Фармакокінетика.
Деквалінію хлорид абсорбується у дуже незначній кількості.
Лізоцим добре всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Пік концентрації лізоциму в крові досягається через 1-1,5 години. Лізоцим широко розподіляється у тканинах організму, особливо накопичується у слизових оболонках. Гідролізується кишковими ферментами, виводиться у формі метаболіту із сечею.
Клінічні характеристики.
Показання.
- Місцеве антисептичне лікування запальних процесів ротової порожнини і горла, спричинених чутливими до препарату збудниками (катаральний, виразковий, фіброзний гінгівіт; афтозний стоматит; кандидоз ротової порожнини і глотки; фарингіт; тонзиліт; ларингіт і глосит).
- Профілактика інфекцій до та після оперативних втручань у порожнині рота і горла.
Протипоказання.
Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Алергія до четвертинних амонієвих сполук (наприклад, до бензалконію хлориду).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні з кайєксалатом (засобом для лікування гіперкаліємії) є вірогідність розвитку тяжких некротичних уражень шкіри і слизових оболонок, особливо шлунково-кишкового тракту.
Антибактеріальна активність деквалінію хлориду знижується при одночасному застосуванні аніонних детергентів, наприклад зубної пасти.
Застосування препарату не слід поєднувати з прийомом інгібіторів холінестерази.
Лізоцим посилює ефективність таких антибактеріальних препаратів як пеніцилін, хлорамфенікол.
Особливості застосування.
Таблетки зі смаком анісу та м’яти не містять цукру, тому їх можна застосовувати хворим на цукровий діабет.
1 таблетка для розсмоктування зі смаком шоколаду, апельсина або малини містить 0,05 ХО, що необхідно враховувати хворим на цукровий діабет.
За наявності основних клінічних симптомів генералізації інфекції необхідно призначати системне антибактеріальне лікування. При появі будь-яких побічних ефектів застосування препарату Лізак® треба припинити і призначити інший лікарський засіб.
Одночасне застосування з іншими препаратами для місцевого лікування слід проводити обережно.
Таблетки зі смаком анісу і м’яти містять лактозу, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід їх застосовувати.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Контрольованих досліджень не проводилося, тому препарат у період вагітності або годування груддю можна застосовувати тільки після консультації з лікарем, якщо лікувальний ефект переважає можливий ризик впливу на плід/дитину.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Лізак® не впливає на виконання робіт, що потребують підвищеної уваги (керування автотранспортом і робота з механізмами, що рухаються).
Спосіб застосування та дози.
Рекомендовані дози для дорослих та дітей віком від 12 років.
Застосовувати по 1 таблетці для розсмоктування через кожні 2-3 години (не більше 10 таблеток на добу). Після зменшення симптомів запалення – по 1 таблетці кожні 4 години.
Рекомендовані дози для дітей віком від 4 до 12 років.
Застосовувати по 1 таблетці для розсмоктування через кожні 3 години (не більше 5 таблеток на добу). Після зменшення симптомів запалення – по 1 таблетці кожні 4 години.
Таблетку слід смоктати повільно, не розжовуючи.
Після застосування препарату рекомендується не їсти і не пити впродовж 30 хвилин.
Лікування слід продовжувати ще впродовж 1–2 діб після зникнення симптомів захворювання. Рекомендовано застосовувати Лізак® доти, поки не зникнуть симптоми захворювання. Якщо симптоми не зникли через 5-7 діб лікування, необхідно звернутися до лікаря для вирішення подальшої тактики лікування.
Діти.
Препарат у даній лікарській формі не застосовувати для лікування дітей віком до 4 років через ризик розвитку аспірації.
Передозування.
Даних про передозування немає.
Побічні реакції.
Можливі такі небажані реакції:
з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, сухість у порожнині рота, дисбактеріоз ротової порожнини (при довготривалому застосуванні у високих дозах);
з боку шкіри та підшкірної клітковини: можливі алергічні реакції, включаючи кропив’янку, висипання, свербіж;
місцеві реакції, у тому числі відчуття печіння і подразнення у горлі та слизової оболонки ротової порожнини. У рідких випадках, а саме при зловживанні, можливе виникнення виразки та некрозу. У випадку виникнення будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату та обов’язково проконсультуватися з лікарем щодо подальшої терапії.
Термін придатності.
2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 оС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 6 таблеток у блістері, по 2 блістери в пачці (для таблеток зі смаком анісу і м’яти, зі смаком шоколаду, зі смаком апельсина).
По 10 таблеток у блістері, по 1, 2 або 4 блістери в пачці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
АТ «Фармак».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.
РП № UA/10649/01/01, № UA/10650/01/01, № UA/10651/01/01, № UA/16033/01/01. Наказ МОЗ України 17.10.2019 № 2109. Зміни внесено. Наказ МОЗ України 07.10.2021 № 2174.
