Ефективність та безпека тривалого застосування флутаміду при гіперандрогенії та СПКЯ. Детальніше у статті
Зацікавилися?
Цей матеріал призначений для працівників медичної сфери. Авторизуйтеся, будь ласка, щоб вивчати далі. Цей розділ сайту містить професійну спеціалізовану інформацію про лікарські засоби, а також іншу професійну спеціалізовану медичну інформацію, яка призначена виключно для лікарів та медичних установ. У разі, якщо Ви не є лікарем чи працівником медичної установи, АТ «Фармак» не несе відповідальності за можливі негативні наслідки, що можуть виникнути в результаті самостійного використання інформації з цього розділу сайту. Ви робите це самостійно і усвідомлено, розуміючи, що застосування лікарських засобів можливе тільки за призначенням лікаря та після попередньої консультації з ним, а самолікування може завдати шкоди Вашому здоров’ю.
Авторизуйтесь, будь ласка, щоб отримати доступ до професійної інформації. Цим ви підтверджуєте, що є лікарем/працівником медичної установи.
Ефективність та безпека тривалого застосування флутаміду при гіперандрогенії та СПКЯ. Детальніше у статті.
Доказова база
1. Castelo-Branco et al. провели 20-річне дослідження за участю 120 жінок із гіперандрогенією (гірсутизм)1.
Мета дослідження1: оцінити безпеку, задоволеність результатом і переносимість флутаміду в низьких дозах при тривалому прийомі.
Терапія1: жінки отримували флутамід у дозі 125 або 250 мг на добу окремо (55 пацієнток) або в комбінації з оральними контрацептивами (65 пацієнток).
Методи дослідження1: побічні ефекти, безпеку, переносимість задоволеність та ефективність оцінювали кожні 6 місяців протягом усього періоду спостереження. Лабораторні дослідження включали профілі печінки та ліпідів, які реєстрували під час кожного контролю.
*За шкалою оцінки Феррімана — Галлвея.
Результати1
Пацієнтки, які отримували флутамід, продемонстрували прогресуюче зменшення проявів гірсутизму після 6 місяців лікування. Максимальний ефект спостерігався через 12 місяців та зберігався протягом усього часу терапії
Не відмічено ніяких клінічних та лабораторних відмінностей щодо безпеки чи переносимості між пацієнтками, що отримували тільки флутамід або в поєднанні з КОК
Висновки1
Доза флутаміду 125 мг на добу є дуже ефективною при лікуванні гірсутизму
91% жінок були задоволені ефектом
87,7% жінок рекомендували лікування іншим жінкам із гірсутизмом
Дослідження довело, що прийом флутаміду зменшує прояви гірсутизму з повним його зникненням у більшості випадків1
2. Ibáñez et al. дослідили відсутність гепатотоксичності після тривалого застосування низьких доз флутаміду у дівчат з гіперандрогенією та молодих жінок2
Мета дослідження2: оцінити рівень гепатотоксичності флутаміду в низьких дозах при довготривалому прийомі.
Методи дослідження2: оцінювали циркулюючі рівні аланінамінотрансферази (АЛТ) й аспартатамінотрансферази (АСТ) як маркерів гепатотоксичності в 190 дівчат з гіперіндрогенією і молодих жінок. Оцінювання проводили перед початком застосування флутаміду, через 3 місяці, а потім принаймні двічі на рік.
Терапія2: жінки отримували флутамід у низьких або наднизьких дозах через встановлений або початковий СПКЯ без ожиріння.
Результати2: показники АСТ і АЛТ були в нормі на початковому етапі та залишалися такими під час лікування флутамідом. Жоден із рівнів АСТ або АЛТ під час лікування флутамідом не був ≥45 Од/л.
Висновок2
Не виявлено жодних доказів гепатотоксичності в дівчат і молодих жінок, які приймали флутамід протягом 54 місяців2
Прийом флутаміду приводить до зменшення гірсутизму з повним його зникненням у більшості випадків1
Основні тези
Пацієнтки, які отримували флутамід, продемонстрували прогресуюче зменшення проявів гірсутизму після 6 місяців лікування1
Прийом флутаміду приводить до зменшення гірсутизму з повним його зникненням у більшості випадків1
Не було виявлено ознак гепатотоксичност у дівчат та молодих жінок з гіперандрогенією, які протягом 54 місяців приймали флутамід у низьких або дуже низьких дозах2
Знижує середню концентрацію вільного тестостерону в сироватці крові4
Перегляньте відео з Тетяною Татарчук про безпеку тривалого застосування флутаміду у лікуванні гірсутизму та СПКЯ в молодих жінок з ГА та оцінку впливу флутаміду на печінку.
Castelo-Branco C., Hernández-Angeles C., Alvarez-Olivares L., Balasch J. Long-term satisfaction and tolerability with low-dose flutamide: a 20- year surveillance study on 120 hyperandrogenic women. Gynecological Endocrinology. 2016; 32(9):723-727. DOI: 10.1080/09513590.2016.1184640
Ibáñez L., Jaramillo A., Ferrer A., de Zegher F. Absence of hepatotoxicity after long-term, low-dose flutamide in hyperandrogenic girls and young women. Hum Reprod. 2005; 20(7):1833-6. DOI: 10.1093/humrep/dei004. Epub 2005 Mar 31. PMID: 15802316.
Інструкція для застосування лікарського засобу Флутафарм® Феміна таблетки. РП №UA/14087/01/01. Наказ МОЗ України №1493 від 18.08.2022.
Коньков Д.Г. Современные аспекты медикаментозного лечения гирсутного синдрома: сравнительный анализ между антиандрогенными препаратами (обзор). Практикуючий лікар, 2014; 1
Реклама лікарського засобу. Інформаційний матеріал призначений виключно для медичних установ та лікарів.
РП № UA/14087/01/01. Наказ МОЗ України 01.08.2017 № 887. Зміни внесено. Наказ МОЗ України 29.07.2022 № 1352.
