Попри те, що тваринний панкреатин залишається традиційним вибором для замісної терапії ферментами підшлункової залози, він має свої обмеження¹. Нові дані про регуляцію біосинтезу метаболітів та успішне використання мікроорганізмів як біокаталізаторів і джерел ферментів значно збільшили кількість та обсяг лікарських засобів, створених завдяки мікробному біосинтезу та біотрансформації².

Ферменти мікробного походження мають вищу активність і стабільність, що забезпечило їм частку 35% на світовому фармацевтичному ринку^1,3.

Поняття мікробіологічного синтезу та генної інженерії

Мікробіологічний синтез передбачає продукування мікроорганізмами первинних і вторинних метаболітів в умовах культивування на заводах мікробіологічної промисловості. Для цього зазвичай використовують високоактивні продуценти, отримані за допомогою генетичної селекції та генної інженерії⁴.

Рекомбінантні технології, що є частиною генної інженерії, забезпечують процес «клонування генів», який передбачає створення певного фрагмента ДНК та його розмноження у клітині-господарі⁵.

У переліку розроблених за допомогою рекомбінантних технологій фармацевтичних продуктів⁵:

Нетваринні ферменти для замісної терапії

Мікробні ферменти привернули увагу до широкого застосування в медичній промисловості завдяки⁶:

Світовий ринок промислових ферментів оцінювали в 4,2 млрд доларів уже в 2014 році⁷.

У галузі охорони здоров'я ферменти використовують переважно для замісної терапії, зокрема, при таких станах^1,6:

Оскільки найпоширенішими причинами ЕНПЗ є хронічний та гострий панкреатит, муковісцидоз, діабет 1 та 2 типів, пухлини підшлункової залози, а також хірургічні втручання на підшлунковій залозі та шлунково-кишковому тракті, то пацієнти з ЕНПЗ потребують замісної терапії ферментами підшлункової залози¹.

Нетваринні ферменти, утворені завдяки мікробіологічному синтезу, значно відрізняються від тваринних аналогів, вони, зокрема:^1,7

Фармацевтичні засоби з нетваринних ферментів використовують у багатьох країнах, зокрема Японії, Німеччині, США та Франції⁷.

Отже, нетваринні ферменти, отримані за допомогою мікробіологічного синтезу, являють собою перспективну альтернативу традиційним тваринним ферментам завдяки перевагам у стабільності, активності та зручності використання.

Основні тези

_{TNF — фактор некрозу пухлин
ДНК — дезоксирибонуклеїнова кислота
ЕНЗП — екзокринна недостатність підшлункової залози}