Продукт АТ Фармак
Лікування і профілактика грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій


Амізон®
- Амізон® показаний для лікування і профілактики грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій.
Факти про лікарський засіб
Амізон® — оригінальний противірусний лікарський засіб прямої дії для лікування грипу та застуди1
Енісаміум, діюча речовина Амізон®, чинить противірусну дію проти штамів вірусу грипу типу A — H1N1, H3N2, H5N1, H7N9, вірусу грипу типу B та респіраторно-синцитіального вірусу1
Амізон® активний щодо штамів альфа-коронавірусу NL-63 та бета-коронавірусу SARS-CoV-21
Амізон® пройшов клінічні та неклінічні випробування, проведені згідно з вимогами регуляторних агенцій FDA та EMA2
Показання
- Амізон® показаний для лікування і профілактики грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій.
Портрети пацієнтів, для яких продукт підходить найкраще
Характерні прояви: раптове та гостре погіршення самопочуття, виражена міалгія, озноб, головний біль. Підвищення температури тіла до 38°C, почервоніння очей, фотофобія3
Характерні прояви: поступове погіршення стану, що супроводжується відчуттям втоми та загального нездужання, фебрильна температура, виражений нежить, закладеність носа3
Спосіб застосування

Взаємодія
Таблетки слід ковтати, не розжовуючи, за 2 години до їди1
Протипоказання
Підвищена чутливість до йодиду, молекулярного або ковалентно зв’язаного йоду, інших компонентів ЛЗ2
Вагітність1
Механізм дії
- Противірусна дія енісаміуму зумовлена пригніченням РНК-полімерази вірусу грипу, що перешкоджає його репродукції1,4
- Амізон® збільшує кількість ендогенних ІФН-α та ІФН-γ у плазмі крові, що знижує ймовірність розвитку ускладнень1,5
Переваги лікарського засобу Амізон®
Енісаміум скорочує тривалість періоду підвищеної температури тіла на 1,1 дня1,4
Амізон® зменшує кількість днів непрацездатності1
Енісаміум скорочує тривалість катаральних та конституціональних симптомів1
Амізон® можна застосовувати дітям віком від 6 років1
Застосування Амізон® не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами1
Особливості застосування
Доцільно контролювати функцію щитоподібної залози під час лікування енісаміуму йодидом2
Не рекомендовано застосовувати інші йодовмісні ЛЗ під час і протягом 7 днів після закінчення лікування енісаміуму йодидом2
Невідомо, чи виділяється енісаміум йодид або його метаболіти з грудним молоком. Не можна виключити ризик потрапляння енісаміуму йодиду в організм новонародженого1
Доказова база
Голубовська О. та співавтори. Застосування енісаміуму йодиду в пацієнтів із COVID-196
Мета дослідження: підтвердити противірусні властивості енісаміуму щодо SARS-CoV-2 та визначити час одужання пацієнтів6
Результати дослідження
- Середній час одужання становив 11,1 дня у групі лікування енісаміумом порівняно з 13,9 дня у групі плацебо6
- Максимальний час одужання — 21 день у групі лікування енісаміумом порівняно з 29 днями у групі плацебо6
Висновок
Енісаміум сприяє швидшому одужанню пацієнтів із COVID-19 порівняно з плацебо та пригнічує синтез РНК SARS-CoV-26
Te Velthuis A.J.W. та співавтори. Енісаміум зменшує виділення вірусу грипу та покращує одужання пацієнтів завдяки інгібуванню активності РНК-полімерази вірусу7
Мета7: дослідити ефективність енісаміуму в пацієнтів із підтвердженим вірусом грипу та іншими ГРВІ
Результати дослідження
На 3-й день лікування енісаміумом 71,2% пацієнтів мали негативний результат тесту на виділення вірусу грипу порівняно з 25% у групі плацебо
Від початку лікування до 3-го дня кількість пацієнтів без об'єктивних симптомів дорівнювала 0%
У 73,3% пацієнтів, які приймали енісаміум, спостерігали зниження об'єктивних симптомів, зокрема лихоманки та гіперемії глотки, на 14-й день лікування порівняно з 27,5% у групі плацебо
Також на 14-й день лікування 93,9% пацієнтів у групі застосування енісаміуму повністю одужали порівняно з 32,5% у групі плацебо
Висновок7
Застосування енісаміуму в пацієнтів із грипом та іншими ГРВІ сприяє швидшому одужанню, полегшенню симптомів та зменшенню виділення вірусів порівняно з групою плацебо
Інші форми випуску
Виробництво та контроль якості
Мало хто знає, що вітчизняні фармацевтичні заводи, крім українських перевірок, уже багато років перевіряються європейськими регуляторними органами. І хоч весь світ купує українські лікарські засоби, самі українці мало знають про те, як їх виготовляють та перевіряють на якість.
Як працює найбільший* фармацевтичний виробник України «Фармак»?
- 1
«Фармак» є найбільшим* фармацевтичним виробником України й за останні 5 років** пройшов 24 перевірки міжнародними регуляторними органами та відомими іноземними фармацевтичними компаніями, на замовлення яких виготовляє ліки
- 2
На заводі «Фармак» контролюють не лише готові ліки, а й сировину, пакувальні матеріали, вологу, тиск, температуру повітря в приміщеннях, воду, пару, спеціальний одяг співробітників тощо
- 3
Кожен готовий лікарський засіб паралельно відправляють у різні лабораторії, де його перевіряють за низкою показників. Виробник/завод використовує 135 методів випробувань, закріплених провідними фармакопеями світу: ЄС, США, Великої Британії
- 4
Кожна партія ліків перед тим як потрапити до споживача, проходить мінімум 5 етапів контролю. Це забезпечують 5 окремих лабораторій компанії (вхідного контролю якості сировини, вихідного контролю, мікробіологічна, хроматографічна та аналітична)
- 5
Усі процеси й кожен крок, як й інформація про кожну пробу, зберігаються без можливості видалення в спеціальній лабораторно-інформаційній системі, яка фіксує все, що відбувається в лабораторії
- 6
Компанія витрачає майже 100 млн гривень на рік на забезпечення контролю якості продукції, а кожен працівник департаменту контролю якості проводить орієнтовно 100 досліджень щодня
- 7
«Фармак» постійно працює над дослідженням і розробкою нових лікарських засобів. Цим займається 180 науковців у 12 передових лабораторіях компанії
- 8
«Фармак» установив наукові партнерства з-понад 50 компаніями та науково-дослідними установами світу. Зокрема, співпрацює з університетом у Гельсінкі, фармацевтично-медичним університетом у Польщі, Триніті-коледжем у Дубліні
- 9
«Фармак» експортує лікарські засоби в більш ніж 50 країн світу: ЄС, Центральної та Південної Америки, Близького Сходу, Азії тощо
Дізнайтеся більше про технології виробництва лікарських засобів та процеси контролю якості продукції, які забезпечують якість, ефективність та безпеку ліків.
*За обсягами продажу лікарських засобів у грошовому виразі, за даними Proxima Research у 2022 році https://farmak.ua/about/
**Дані за 2018-2022 рр.
EMA — Європейське агентство з лікарських засобів
FDA — Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів (США)
ГРВІ — гостра респіраторна вірусна інфекція
ІФН — інтерферон
ЛЗ — лікарський засіб
РНК — рибонуклеїнова кислота
- Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Амізон®, таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г. РП №UA/6493/01/01.
- Фролов А.Ф., Голубовська О.А., Крамарьов С.О. та ін. Друге народження препарату Амізон®: результати міжнародних наукових досліджень підтверджують противірусну дію. Український медичний часопис. 2018; 4(1):70-73.
- Як відрізнити грип від ГРВІ. Режим доступу: https://moz.gov.ua/article/health/jak-vidrizniti-grip-vid-grvi (дата звернення: 12.12.2023).
- Зміни в інструкції для Амізон®: результати тривалих вітчизняних та зарубіжних досліджень. Режим доступу: https://farmak.ua/publication/zmini-v-instrukcziyi-dlya-amizon-rezultati-trivalih-vitchiznyanih-ta-zarubizhnih-doslidzhen (дата звернення: 26.10.2023).
- Куджанова Ш.А. та ін. Клінічна ефективність препарату енісамію йодид у комплексному лікуванні ГРВІ. Medicine (Almaty). 2020; 5-6(215-216):32-37. Режим доступу: https://www.medzdrav.kz/images/magazine/medecine/2020/2020-5-6/32-37.pdf (дата звернення: 25.10.2023).
- Holubovska O. et al. Enisamium is an inhibitor of the SARS-CoV-2 RNA polymerase and shows improvement of recovery in COVID-19 patients in an interim analysis of a clinical trial. medRxiv. 2021. DOI:10.1101/2021.01.05.21249237
- Te Velthuis A.J., Zubkova T.G., Shaw M. et al. Enisamium Reduces Influenza Virus Shedding and Improves Patient Recovery by Inhibiting Viral RNA Polymerase Activity. Antimicrob Agents Chemother. 2021; 65(4):e02605-20. DOI:10.1128/AAC.02605-20
Продукт входить до державної програми «Національний кешбек»
Склад:
діюча речовина: амізон® (енісаміум йодид);
1 таблетка містить амізону® (енісаміуму йодиду) 125 мг (0,125 г) або 250 мг (0,25 г);
допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію кроскармелоза, кальцію стеарат;
оболонка: OPADRY II Clear 85F19250 (поліетиленгліколь, полісорбат 80, спирт полівініловий, тальк).
Лікарська форма.
Таблетки, вкриті оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, двоопуклі, жовтого або жовто-зеленого кольору, вкриті оболонкою. На поверхні таблеток-ядер допускається наявність незначних вкраплень.
Фармакотерапевтична група.
Противірусні засоби для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії.
Код ATХ J05A Х17.
Фармакологічні властивості.
Механізм дії
Противірусна дія енісаміуму пов’язана з пригніченням РНК-полімерази вірусу грипу. Енісаміум йодид ефективно пригнічував реплікацію вірусу SARS-CoV-2 in vitro в клітинах Caco-2.
Фармакодинаміка
Енісаміум чинить противірусну дію проти різних штамів вірусу грипу типу A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), вірусу грипу B, респіраторно-синцитіального вірусу, а також штамів альфа-коронавірусу NL-63 та бета-коронавірусу SARS-CoV-2 in vitro.
Енісаміум йодид продемонстрував ефективність відносно штамів вірусу грипу типу А та В у дослідженнях in vitro з використанням диференційованих нормальних людських бронхо-епітеліальних клітин людини (NHBE), клітин гепатоцелюлярної карциноми людини (HepG2), клітин рабдоміосаркоми людини (RD), клітин колоректальної аденокарциноми людини (Caco-2). У тхорів як репрезентативній тваринній моделі для дослідження грипу: енісаміум йодид скорочував час виділення вірусу грипу через носові змиви тхорів, порівняно з контрольною групою плацебо.
Клінічна ефективність
В дослідженні у пацієнтів з гострими респіраторними вірусними інфекціями, у тому числі з грипом, лікування таблетками енісаміуму йодиду в добовій дозі 1500 мг (2 таблетки по 250 мг 3 рази на день) забезпечувало позитивну динаміку захворювання, що проявлялось більш вираженим зменшенням симптомів вірусної інфекції порівняно з плацебо (табл. 1).
Раннє і статистично значуще зниження вірусних антигенів в назальних мазках було виявлено у пацієнтів, які отримували Амізон®, порівняно з плацебо (табл. 2).
Лікування енісаміумом призвело до підвищення рівня сироваткового інтерферону порівняно із групою плацебо.
Таблиця 1.
Полегшення симптомів вірусної інфекції після лікування Амізоном® (кількість пацієнтів / %)
Доба | Кашель | Риніт | Слабкість | Головний біль | ||||
Амізон® | Плацебо | Амізон® | Плацебо | Амізон® | Плацебо | Амізон® | Плацебо | |
0
|
59
98,3 % |
40
100 % |
56
93,3 % |
37
92,5 % |
59
98,3 % |
40
100 % |
56
93,3 % |
34
85 % |
3
|
58
96,7 % |
40
100 % |
50
83,3 % |
35
87,5 % |
42
70 % ** |
39
97,5 % |
31
51,7 % |
25
62,5 % |
7
|
39
65 % |
38
95 % |
13
21,7 % |
29
72,5 % |
17
28,3 % |
22
55 % |
6
10 % * |
13
32,5 % |
14
|
4
6,7 % |
22
55 % |
0 | 2
5 % |
1
1,7 % |
7
17,5 % |
0 | 3
7,5 % |
Таблиця 2.
Динаміка визначення вірусного антигену (кількість пацієнтів / %)
Доба | Вірусні антигени | Антигени вірусу грипу | ||
Амізон® | Плацебо | Амізон® | Плацебо | |
0 | 60 (100%) | 40 (100%) | 33 (66%) | 22 (55%) |
3 | 17 (28,3%) | 29 (72,5%) | 8 (13%) | 16 (40%) |
7 | 1 (1,7%) | 6 (15%) | 1 (1,7%) | 1 (2,5%) |
Результати клінічного дослідження третьої фази показали, що енісаміум йодид добре переноситься та є клінічно ефективним, що було продемонстровано у вигляді:
- скорочення тривалості періоду підвищеної температури на 1,1 дня;
- скорочення тривалості катаральних та конституціональних симптомів;
- зменшення застосування відхаркувальних і судинозвужувальних засобів;
- зменшення кількості днів непрацездатності;
- зменшення періоду виділення вірусів та суттєве зменшення кількості пацієнтів, у яких виявлялись вірусні антигени, у порівнянні з групою хворих, які отримували плацебо.
Більша ефективність енісаміуму спостерігалась, коли лікування розпочиналось раніше.
Фармакокінетика
Абсорбція
Енісаміум йодид швидко всмоктується: пік концентрації в плазмі досягався через 1,6–2,4 години після однократного прийому. Абсолютна біодоступність у людини не вивчалась, тоді як відносна біодоступність становила менше 5 %. Рівноважний стан у разі перорального прийому 500 мг тричі на добу і 1000 мг двічі на добу досягався через 3 дні. Кумуляція препарату не була виявлена.
Дослідження на собаках показало, що при пероральному введенні енісаміуму йодиду 35 % застосованої дози всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Абсорбція у гризунів становила менше 5 %.
Їжа помітно знижувала біодоступність енісаміуму йодиду. Середні значення Cmax і AUCinf при застосуванні 1500 мг після прийому їжі були знижені відповідно на 46,8 % і 26,6 % порівняно з такими показниками при застосуванні 1500 мг натще. Середній показник tmax збільшувався після прийому їжі: при прийомі натще – 0,75 години, після прийому їжі – 2,75 години.
Розподіл
Ступінь зв’язування енісаміуму йодиду з білками сироватки у людини низький.
Біотрансформація
Вихідна сполука (енісаміум йодид) у людини частково підлягає конверсії шляхом гідроксилювання, а також зв’язування з глюкуроновою кислотою (менше ніж 5 %). CYP 2D6, ймовірно, відіграє несуттєву роль в метаболізмі енісаміуму йодиду. Інші вивчені ферменти цитохрому Р450 не мають суттєвого впливу на процеси метаболічного перетворення вихідної сполуки.
Елімінація
Енісаміум йодид переважно виділяється в незміненому вигляді з сечею. Після перорального введення радіоактивно міченого енісаміуму йодиду собакам екскреція з фекаліями становила 32–35 %. Медіана періоду напіввиведення одноразових доз енісаміуму йодиду лежить в діапазоні від 2,69 до 3,35 години і від 6,00 до 7,34 години після багатократного введення протягом 10 днів.
Фармакокінетика в окремих групах пацієнтів
Пацієнти літнього віку
Фармакокінетичні дослідження за участю пацієнтів літнього віку не проводились.
Пацієнти з ураженням печінки та нирок
Фармакокінетика енісаміуму йодиду в спеціальних популяціях не вивчалась. Однак на основі результатів фармакокінетичних досліджень, зважаючи на наявність ренального і ентерального шляхів виведення, а також на низький рівень метаболізму енісаміуму йодиду, у суб’єктів з органічним ураженням печінки і нирок не слід очікувати істотного накопичення енісаміуму в плазмі при короткочасному застосуванні (до 7 днів) цього лікарського засобу. Таким чином, погіршення профілю безпеки у пацієнтів із зазначеними вище органічними захворюваннями малоймовірне.
Клінічні характеристики.
Показання.
Амізон® показаний для лікування і профілактики грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до препаратів, які містять йодид, молекулярний йод або ковалентно зв’язаний йод, а також до інших компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Енісаміум йодид може знизити поглинання радіоактивних ізотопів йоду щитовидною залозою на період до 6 тижнів.
Слід уникати одночасного застосування йодовмісних лікарських засобів, а також контрастних речовин і лікарських препаратів, що містять ковалентно зв’язаний йод; обробки ран великої площі з використанням йодовмісних антисептиків (наприклад, молекулярний йод) через можливе збільшення ризику порушення функції щитовидної залози.
Особливості застосування.
Прийом енісаміуму йодиду призводить до збільшення рівня йодиду в плазмі. Вторинне підвищення рівня циркулюючого йодиду запускає механізм саморегуляції функції щитовидної залози, при якому пригнічується захоплення неорганічного йодиду тиреоцитами, що сприяє запобіганню надлишкового утворення тиреоїдних гормонів; при цьому транзиторно підвищується рівень тиреотропного гормону (феномен Вольфа–Чайкова). Цей ефект триває кілька днів; після припинення курсу лікування функція щитовидної залози нормалізується. В окремих випадках спостерігалося транзиторне підвищення тиреотропного гормону протягом декількох тижнів.
Відсутня інформація щодо впливу енісаміуму йодиду на пацієнтів з порушенням функції щитовидної залози і пацієнтів, у яких раніше розвинувся гіпотиреоз. Проте доцільно контролювати функцію щитовидної залози під час лікування енісаміумом йодидом.
Інші йодовмісні препарати не рекомендується використовувати під час лікування і протягом 7 днів після закінчення лікування енісаміумом йодидом.
Допоміжні речовини
Вміст лактози в таблетці Амізон® 0,125 г: 5,225 мг/табл або 0,0153 ммоль/табл або 3,37 % від загальної маси таблетки.
Вміст лактози в таблетці Амізон® 0,250 г: 10,45 мг/табл або 0,0306 ммоль/табл або 3,37 % від загальної маси таблетки.
Якщо у Вас встановлено непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати Амізон®. Таким пацієнтам можна призначати капсули, які не містять лактозу.
Вміст натрію в таблетці Амізон® 0,125 г: 0,285 мг/табл або 0,0124 ммоль/табл або 0,18 % від загальної маси таблетки.
Вміст натрію в таблетці Амізон® 0,250 г: 0,570 мг/табл або 0,0248 ммоль/табл або 0,18 % від загальної маси таблетки.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Протипоказано застосовувати препарат у період вагітності, оскільки клінічні дослідження енісаміуму йодиду за участю вагітних жінок не проводились. Дослідження на тваринах не виявили прямого або опосередкованого впливу на репродуктивну функцію/фертильність.
Годування груддю
Невідомо, чи виділяється енісаміум йодид або його метаболіти з грудним молоком у людини. Неможливо виключити ризик потрапляння енісаміуму йодиду до організму новонародженого/немовля.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Прийом препарату Амізон® не впливає на здатність керувати автотранспортом або роботу з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Таблетки енісаміуму йодиду ковтають не розжовуючи за 2 години до прийому їжі.
Максимальна разова доза – 1000 мг (1 г), максимальна добова доза – 2000 мг (2 г).
Лікування. Дорослим енісаміум йодид призначають у дозі 500 мг (0,5 г) 3 рази або 1000 мг (1 г) 2 рази на добу.
Дітям віком від 12 років енісаміум йодид призначають у дозі 500 мг (0,5 г) 3 рази на добу.
Дітям віком від 6 до 12 років призначають по 125 мг (0,125 г) 2–3 рази на добу.
Тривалість лікування – 7 днів.
Профілактика. Дорослим та дітям віком від 16 років – по 250 мг (0,25 г) на добу протягом 3–5 днів, надалі – по 250 мг (0,25 г) 1 раз на 2–3 доби протягом 2–3 тижнів; дітям віком 6–12 років – по 125 мг (0,125 г) через день протягом 2–3 тижнів; дітям віком від 12 до 16 років – по 250 мг (0,25 г) через день протягом 2-3-х тижнів.
Діти. Препарат у даній лікарській формі не застосовувати дітям віком до 6 років.
Передозування.
Жодних повідомлень про передозування препаратом Амізон® не було отримано в клінічних дослідженнях та під час післяреєстраційного застосування.
Специфічного антидоту не існує.
Побічні реакції.
Найбільш поширеними побічними реакціями (ПР) були розлади смаку, фолікуліт, назофарингіт, головний біль і лімфаденопатія (в плацебо-контрольованих дослідженнях фази I). Більшість цих ПР повідомлялися одноразово і зникали спонтанно. У більшості пацієнтів ці ПР не призвели до припинення прийому енісаміуму йодиду.
У плацебо-контрольованому дослідженні фази III були зареєстровані слабо виражені шлунково‑кишкові розлади (гіркий смак у роті), печія та печіння в горлі.
Враховувалися лише побічні явища, які частіше відзначалися в групі енісаміуму йодиду, порівняно з групою плацебо, і які повідомлялися більше ніж у двох осіб.
В таблиці 3 наведено побічні реакції, які спостерігалися в ході клінічних досліджень та післяреєстраційного застосування препарату. Частота визначається таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (>1/1 000, <1/100) та частота невідома (неможливо встановити за наявними даними).
Таблиця 3.
Клас системи органів | Дуже часто | Часто | Нечасто | Частота невідома* |
Дослідження | Підвищені рівні стимулюючого гормону щитовидної залози в крові | Підвищення артеріального тиску | ||
Загальні розлади | Втомлюваність | |||
Інфекції та інвазії | Фолікуліт
Назофарингіт Риніт |
|||
Порушення з боку органів дихання, грудної клітки і середостіння | Задишка | |||
Порушення з боку крові і лімфатичної системи | Лімфаденопатія | |||
Порушення з боку нервової системи | Головний біль | Запаморочення | ||
Порушення з боку органів зору | Набряк повік | |||
Порушення з боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини | Артралгія | |||
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини | Еритема
Набряк обличчя Свербіж обличчя Набряк Свербіж Висип Папульозний висип Кропивʼянка |
|||
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту | Діарея
Сухість в роті Розлади смаку Диспепсія Нудота Блювання |
Біль у животі
|
* Повідомлення у післяреєстраційному періоді
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це забезпечує постійний моніторинг співвідношення користь/ризик застосування лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про всі підозрювані побічні реакції за допомогою державної системи звітності.
Термін придатності.
4 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати у захищенному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,125 г. По 10 таблеток у блістері, по 1 або 2 блістери в пачці або по 20 таблеток у блістері, по 1 блістеру в пачці.
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г. По 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в пачці або по 20 таблеток у блістері, по 1 або 2 блістери в пачці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
АТ «Фармак».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.
Інформація про лікарські засоби, призначена виключно для лікарів