Продукт АТ Фармак
Лікування інсульту, гострої фази порушень мозкового кровообігу, черепно-мозкових травм і їх наслідків, когнітивних порушень при хронічних судинних церебральних розладах
Ліра® таблетки
- Інсульт, гостра фаза порушень мозкового кровообігу та лікування ускладнень і наслідків порушень мозкового кровообігу.
- Черепно-мозкова травма та її неврологічні наслідки.
- Когнітивні порушення та порушення поведінки внаслідок хронічних судинних і дегенеративних церебральних розладів.
Факти про лікарський засіб
Ліра® вірогідно збільшує показники функціонального одужання в пацієнтів із гострим порушенням мозкового кровообігу1
У пацієнтів із черепно-мозковою травмою цитиколін, діюча речовина Ліра®, прискорює відновлення та зменшує тривалість та інтенсивність посттравматичного ураження1,2
Цитиколін має протинабрякові властивості, що сприяють реабсорбції набряку мозку1, а також проявляє дозозалежний нейропротекторний ефект при черепно-мозковій травмі3
Ліра® сприяє зменшенню проявів амнезії, когнітивних та інших неврологічних розладів, пов’язаних із ішемією головного мозку1
Застосування цитиколіну протягом 12 місяців у пацієнтів після інсульту сприяє відновленню когнітивних функцій, зокрема уваги та орієнтації, а також покращує функціональне відновлення4
Показання
- Інсульт, гостра фаза порушень мозкового кровообігу та лікування ускладнень і наслідків порушень мозкового кровообігу.
- Черепно-мозкова травма та її неврологічні наслідки.
- Когнітивні порушення та порушення поведінки внаслідок хронічних судинних і дегенеративних церебральних розладів.
Завантажити повну інструкцію Портрети пацієнтів, для яких продукт підходить найкраще
Характерні прояви: виражена слабкість у руці та нозі з одного боку, значне погіршення пам’яті, поганий сон, епізоди неконтрольованого сміху чи плачу. Хода невпевнена, з палицею, спазмованість кінцівок із ураженого боку. В анамнезі — інсульт понад 21 день тому, гіпертонічна хвороба з частими гіпертонічними кризами понад 15 років, цукровий діабет, гіперхолестеринемія, низька фізична активність. Комплаєнс низький: прийом антигіпертензивних і гіполіпідемічних лікарських засобів нерегулярний5
Характерні прояви: літній пацієнт у супроводі доглядача; скарг не має, поведінка дратівлива, емоційно лабільна. Доглядач відмічає стійке зниження пам’яті та уваги, звуження кола інтересів, поведінкові зміни негативного характеру, втрату навичок самообслуговування, неохайність. В анамнезі — гіпертонічна хвороба, цукровий діабет, ожиріння. Пацієнт періодично відмовляється приймати призначені лікарські засоби та дотримуватися дієти6
Характерні прояви: порушення уваги та прогресуюче з кожним роком зниження пам’яті, погіршення когнітивних функцій під час епізодів підвищення артеріального тиску. Поведінка адекватна, оточуючі не відмічають змін у поведінці, виконання рутинних справ не потребує особливих зусиль. В анамнезі — гіпертонічна хвороба понад 5 років, нерегулярний прийом антигіпертензивних засобів, клімакс протягом останніх 3 років7
Характерні прояви: стійкий головний біль, запаморочення, порушення сну, суттєве зниження пам’яті, особливо на поточні події, часті епізоди дратівливості та емоційної нестабільності8
Спосіб застосування
Взаємодія
Не потрібно застосовувати лікарський засіб одночасно з іншими лікарськими засобами, що містять меклофеноксат1
Підсилює ефект леводопи1
Протипоказання
Підвищена чутливість до будь-якого компонента лікарського засобу1
Підвищений тонус парасимпатичної нервової системи1
Механізм дії
Цитиколін метаболізується в печінці з утворенням холіну та цитидину, що проникають у мозок1.
У головному мозку цитиколін вбудовується в клітинні, цитоплазматичні та мітохондріальні мембрани та бере участь у побудові фракції фосфоліпідів. Це покращує функціонування мембранних механізмів, таких як іонні насоси та рецептори, без регулювання яких неможливе проведення нервових імпульсів1.
Завдяки стабілізації мембрани нейронів цитиколін виявляє протинабрякові властивості, що сприяють реабсорбції набряку мозку1.
Переваги лікарського засобу Ліра®
Цитиколін добре абсорбується та має високу біодоступність незалежно від способу введення1
Ліра® стимулює біосинтез структурних фосфоліпідів мембран нейронів, що підтверджено даними магнітно-резонансної спектроскопії1
Ліра® чинить профілактичну нейропротекторну дію при фокальній ішемії головного мозку1
Цитиколін поліпшує рівень уваги та свідомості, сприяє зменшенню проявів амнезії, когнітивних та інших неврологічних розладів, пов’язаних із ішемією головного мозку1
Незначна кількість і легкий характер побічних реакцій свідчать про високий рівень безпеки застосування цитиколіну9
Ліра® не потребує коригування дози в літніх пацієнтів1
Особливості застосування
Містить олію рицинову гідрогенізовану, тому можливий розлад шлунка та діарея1
Містить 1,024 ммоль/дозу натрію, тому треба бути обережним при застосуванні пацієнтами, які дотримуються дієти з контрольованим умістом натрію1
Доказова база
Результати дослідження9
Відмічали покращення короткочасної просторової пам’яті та вибіркової уваги, проте різниця не досягла статистично вірогідного рівня між групами.
Жодних серйозних проблем щодо безпеки не зареєстровано. Побічні реакції, що виникали, були несерйозними та минали самі собою. Причинно-наслідкового зв’язку із застосуванням цитиколіну не встановлено.
Висновок9
Застосування цитиколіну в дозі 500 мг/добу протягом 12 тижнів має позитивний вплив на загальну пам’ять, а також суттєво покращує епізодичну пам’ять, яка є найчутливішою до вікових змін
Дані, отримані з метааналізу, свідчать про позитивний і послідовний вплив цитиколіну на пам'ять і поведінку, що підтверджено покращенням загального стану.
Незначний вплив лікування на увагу можна вважати ознакою того, що цитиколін діє переважно на показники пам’яті, а не на показники збудження та загальної реактивності пацієнтів.
Жодних значних проблем із безпекою цитиколіну не виявлено
Мета: оцінити ефективність CDP-холіну (цитиколіну) в лікуванні постконтузійних симптомів протягом одного місяця після закритої черепно-мозкової травми (ЗЧМТ) легкого та середнього ступеня тяжкості
Результати дослідження11
Було підтверджено, що цитиколін забезпечує більш виражене зниження постконтузійної симптоматики, ніж плацебо (р <0,005).
Аналіз нейропсихологічних результатів виявив більш значне покращення пам’яті в пацієнтів, які отримували цитиколін (р <0,02), тоді як інші зміни в ефективності тесту не відрізнялися між групами
Висновок11
Цитиколін може бути ефективним у лікуванні наслідків ЗЧМТ легкого та помірного ступеня
Інші форми випуску
Протоколи лікування
Діюча речовина лікарського засобу Ліра® — цитиколін — зазначена в таких протоколах:
Виробництво та контроль якості
Мало хто знає, що вітчизняні фармацевтичні заводи, крім українських перевірок, уже багато років перевіряються європейськими регуляторними органами. І хоч весь світ купує українські лікарські засоби, самі українці мало знають про те, як їх виготовляють та перевіряють на якість.
Як працює найбільший* фармацевтичний виробник України «Фармак»?
- 1
«Фармак» є найбільшим* фармацевтичним виробником України й за останні 5 років** пройшов 24 перевірки міжнародними регуляторними органами та відомими іноземними фармацевтичними компаніями, на замовлення яких виготовляє ліки
- 2
На заводі «Фармак» контролюють не лише готові ліки, а й сировину, пакувальні матеріали, вологу, тиск, температуру повітря в приміщеннях, воду, пару, спеціальний одяг співробітників тощо
- 3
Кожен готовий лікарський засіб паралельно відправляють у різні лабораторії, де його перевіряють за низкою показників. Виробник/завод використовує 135 методів випробувань, закріплених провідними фармакопеями світу: ЄС, США, Великої Британії
- 4
Кожна партія ліків перед тим як потрапити до споживача, проходить мінімум 5 етапів контролю. Це забезпечують 5 окремих лабораторій компанії (вхідного контролю якості сировини, вихідного контролю, мікробіологічна, хроматографічна та аналітична)
- 5
Усі процеси й кожен крок, як й інформація про кожну пробу, зберігаються без можливості видалення в спеціальній лабораторно-інформаційній системі, яка фіксує все, що відбувається в лабораторії
- 6
Компанія витрачає майже 100 млн гривень на рік на забезпечення контролю якості продукції, а кожен працівник департаменту контролю якості проводить орієнтовно 100 досліджень щодня
- 7
«Фармак» постійно працює над дослідженням і розробкою нових лікарських засобів. Цим займається 180 науковців у 12 передових лабораторіях компанії
- 8
«Фармак» установив наукові партнерства з-понад 50 компаніями та науково-дослідними установами світу. Зокрема, співпрацює з університетом у Гельсінкі, фармацевтично-медичним університетом у Польщі, Триніті-коледжем у Дубліні
- 9
«Фармак» експортує лікарські засоби в більш ніж 50 країн світу: ЄС, Центральної та Південної Америки, Близького Сходу, Азії тощо
Дізнайтеся більше про технології виробництва лікарських засобів та процеси контролю якості продукції, які забезпечують якість, ефективність та безпеку ліків.
*За обсягами продажу лікарських засобів у грошовому виразі, за даними Proxima Research у 2022 році https://farmak.ua/about/
**Дані за 2018-2022 рр.
- Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Ліра®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг. РП №UA/13370/03/01.
- Secades J.J., Lorenzo J.L. Citicoline: pharmacological and clinical review, 2006 update. Methods Find Exp Clin Pharmacol. 2006; 28(B):1-56. PMID: 17171187
- Secades J.J. Role of Citicoline in the Management of Traumatic Brain Injury. Pharmaceuticals (Basel). 2021; 14(5):410. DOI: 10.3390/ph14050410
- Alvarez-Sabín J., Ortega G., Jacas C. et al. Long-Term Treatment with Citicoline May Improve Poststroke Vascular Cognitive Impairment. Cerebrovascular Diseases. 2013; 35(2):146–154. DOI: https://doi.org/10.1159/000346602
- Організація надання допомоги при гострому ішемічному інсульті. Клінічна настанова, заснована на доказах. Наказ МОЗ України №1070 від 20.06.2024.
- Мурашко Н.К. Дисциркуляторна енцефалопатія та деменція: алгоритм діагностики і лікування. Неврологія та психіатрія. 2006.
- Хиць А.Р. Когнітивні порушення: рання діагностика та особливості лікування. Український медичний часопис. DOI: 10.32471/umj.1680-3051.146.223223
- Салій З.В., Шкробот С.І., Салій М.І. Характеристика хворих із наслідками черепно-мозкової травми за провідним неврологічним посттравматичним синдромом. Здобутки клінічної і експериментальної медицини. 2021; 2
- Nakazaki E., Mah E. et al. Citicoline and Memory Function in Healthy Older Adults: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. The Journal of Nutrition. 2021; 151(8):2153-2160.
Продукт входить до державної програми «Національний кешбек»
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ЛІРА® (LIRA)
Склад:
діюча речовина: citicoline;
1 таблетка містить цитиколіну натрію 522,5 мг в перерахуванні на 100 % суху речовину (що еквівалентно цитиколіну 500,0 мг);
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, олія рицинова гідрогенізована, тальк, магнію стеарат;
плівкова оболонка: Opadry white 03 F 180011 (гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид Е 171, макрогол 8000); Opadry white II 85 F 18422 (полівініловий спирт, титану діоксид Е 171, макрогол 4000, тальк).
Лікарська форма.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки довгастої форми з двоопуклою поверхнею з рискою, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що діють на нервову систему. Психоаналептики. Психостимулятори, засоби для застосування при синдромі дефіциту уваги та гіперактивності (ADHD) та ноотропні засоби. Інші психостимулюючі та ноотропні засоби. Цитиколін.
Код АТХ N06B X06.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Цитиколін стимулює біосинтез структурних фосфоліпідів мембран нейронів, що підтверджено даними магнітно-резонансної спектроскопії. Цитиколін поліпшує функціонування таких мембранних механізмів, як іонні насоси та рецептори, без регуляції яких неможливе нормальне проведення нервових імпульсів. Завдяки стабілізуючій дії на мембрану нейронів цитиколін виявляє протинабрякові властивості, які сприяють реабсорбції набряку мозку.
Клінічні дослідження показали, що цитиколін інгібує активацію деяких фосфоліпаз (А1, А2, С та D), зменшуючи утворення вільних радикалів, запобігає руйнуванню мембранних систем і зберігає антиоксидантні захисні системи, такі як глутатіон.
Цитиколін зберігає нейронний запас енергії, інгібує апоптоз, що поліпшує холінергічну передачу.
Експериментально доведено, що цитиколін також чинить профілактичну нейропротекторну дію при фокальній ішемії головного мозку.
Клінічні дослідження показали, що цитиколін достовірно збільшує показники функціонального одужання у пацієнтів з гострим порушенням мозкового кровообігу, що співпадає з уповільненням росту ішемічного ураження головного мозку за даними нейровізуалізації. У пацієнтів з черепно-мозковою травмою цитиколін прискорює відновлення і зменшує тривалість та інтенсивність посттравматичного синдрому.
Цитиколін поліпшує рівень уваги та свідомості, сприяє зменшенню проявів амнезії, когнітивних та інших неврологічних розладів, пов’язаних з ішемією головного мозку.
Фармакокінетика.
Цитиколін добре абсорбується після перорального, внутрішньом’язового та внутрішньовенного введення. Рівень холіну у плазмі крові значно збільшується після введення вищезазначеними шляхами. Абсорбція після перорального застосування практично повна, і біодоступність практично така ж, як і при внутрішньовенному застосуванні.
Залежно від шляху введення препарат метаболізується в кишечнику, печінці до холіну та цитидину. Після введення цитиколін широко розподіляється у структурах головного мозку зі швидким включенням фракції холіну в структурні фосфоліпіди та фракції цитидину у цитидинові нуклеотиди і нуклеїнові кислоти. Досягнувши головного мозку, цитиколін вбудовується у клітинні, цитоплазматичні та мітохондріальні мембрани, беручи участь у побудові фракції фосфоліпідів.
Тільки невелика кількість дози виводиться зі сечею і фекаліями (менше 3 %). Приблизно 12 % дози виводиться з СО2, що видихається. У виведенні препарату зі сечею виділяють дві фази: перша фаза ‒ приблизно 36 годин, у якій швидкість виведення швидко зменшується, і друга фаза, в якій швидкість виведення зменшується набагато повільніше. Така ж сама фазність спостерігається при виведенні з СО2: швидкість виведення СО2, що видихається, швидко зменшується приблизно через 15 годин, потім вона знижується набагато повільніше.
Клінічні характеристики.
Показання.
– Інсульт, гостра фаза порушень мозкового кровообігу та лікування ускладнень і наслідків порушень мозкового кровообігу.
– Черепно-мозкова травма та її неврологічні наслідки.
– Когнітивні порушення та порушення поведінки внаслідок хронічних судинних і дегенеративних церебральних розладів.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
Підвищений тонус парасимпатичної нервової системи.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не слід застосовувати препарат одночасно з препаратами, що містять меклофеноксат. Підсилює ефект леводопи.
Особливості застосування
Лікарський засіб містить олію рицинову гідрогенізовану, що може спричинити розлад шлунка та діарею.
Цей лікарський засіб містить 1,024 ммоль/дозу натрію. Слід бути обережним при застосуванні його пацієнтам, які дотримуються дієти з контрольованим вмістом натрію.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Немає достатніх даних щодо застосування лікарського засобу Ліра® вагітним жінкам.
Дані щодо екскреції цитиколіну у грудне молоко та його дія на плід відсутні. Тому у період вагітності або годування груддю препарат призначають лише тоді, коли очікувана користь для жінки переважає потенційний ризик для плода /дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. В окремих випадках деякі побічні реакції з боку центральної нервової системи можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Рекомендована доза для дорослих становить від 500 мг до 2000 мг на добу (1–4 таблетки).
Дози препарату та термін лікування залежать від тяжкості уражень мозку та встановлюються лікарем.
Пацієнти літнього віку не потребують коригування дози.
Діти.
Досвід застосування препарату дітям обмежений.
Передозування.
Випадки передозування не описані.
Побічні реакції.
Дуже рідко (<1/10 000) (включаючи повідомлення пацієнтів).
З боку центральної і периферичної нервової системи: сильний головний біль, вертиго, галюцинації.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, тахікардія.
З боку дихальної системи: задишка.
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея.
З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі: висипання, гіперемія, екзантема, кропив’янка, пурпура, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.
Загальні реакції: озноб.
Термін придатності.
2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері. По 3 блістери в пачці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
АТ «Фармак».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.
РП № UA/13370/03/01. Наказ МОЗ України 15.07.2021 № 1452.
